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Insulina degludeca

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O medicamento '''insulina degludeca ''' é indicado para o tratamento do diabetes ''mellitus'' em adultos, adolescentes e crianças acima de 1 ano. Também pode ser usado em combinação com antidiabéticos orais, assim como com outras insulinas de ação rápida ou ultrarrápida. Em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, o medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com antidiabéticos orais, ou receptores agonistas de GLP-1 e insulina bolus. Em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 1, sempre deve ser administrado em combinação com insulina rápida ou ultrarrápida <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Tresiba ® (Tresiba ® FlexTouch ®; Tresiba ® Penfill ®) - Bula do profissional] Acesso 19/05/2020</ref>.
==Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/Relatorio_Insulinas_Analogas_DM1PortariaSCTIE_SAS-17.pdf Relatório Portaria Conjunta nº 17, de 12 de novembro de Recomendação nº 4402019] e pela -[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIERelatrio_PCDT-Diabetes-Mellitus-18Tipo-191_2019.pdf Portaria MS/SCTIE nº 19, de 27 de março de 2019], tornou pública a decisão final de '''incorporar insulinas análogas de ação prolongada (classe da insulina degludeca) para o tratamento de diabetes mellitus tipo I, condicionada ao custo de tratamento igual ou inferior ao da insulina NPH na apresentação de tubete com sistema aplicador Protocolo Clínico e mediante protocolo estabelecido pelo Ministério da Saúde, no âmbito Diretrizes Terapêuticas do SUS '''Diabete Melito Tipo 1].
Conforme determina ==Informações sobre o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:medicamento==
O medicamento [[adalimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de: '''Artrite Psoríaca – CID10 M070, M072 e M073; Artrite Reumatoide – CID10 M050, M051, M052, M053, M058, M060 e M068; Doença de Crohn – CID10 K500, K501 e K508; Psoríase - CID10 L400, L401, L404 e L408; Hidradenite Supurativa CID10 L732; Espondilite Ancilosante – CID10 M45 e M468; Artrite Idiopática Juvenil - CID10 M080, M081, M082, M083, M084, M088 e M089; e Uveítes Não Infecciosas - pactuação CID10 H301, H302, H308, H201 e H150'''; por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na Comissão Intergestores Tripartite apresentação de 40 mg (CITinjetável) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. De acordo com a pactuação acordada na [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2019informacoes-gerais/dezembrovigilancia-em-saude/03assistencia-farmaceutica/2.%20b%20componente-especializado-%20Apresenta%C3%A7%C3%A3o_CIT%20novembro_2019_pactua%C3%A7%C3%A3o_financiamento_medicamentos_rename.pdf 10ª Reunião da CIT -assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de novembro -medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de 2019-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui], para verificar se o medicamento passa compõe a pertencer ao Grupo 1A Relação Estadual de Medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)/SC.'''
- elaboração ou atualização pela CONITEC de Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para orientação as solicitações de uso racional: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme a medicamentos do CEAF clique em [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_SAS[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica -17.pdf Portaria Conjunta nº 17, de 12 de novembro de 2019CEAF] foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_PCDT-Diabetes-Mellitus-Tipo-1_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1].
- publicação '''Cabe ao paciente a responsabilidade de código na tabela SIGTAPbuscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SIA/SUS SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o CEAF;tempo previsto para cada tratamento.
- processo licitatório para aquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado.==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_SAS-17.pdf Portaria Conjunta nº 17, de 12 de novembro de 2019] as insulinas de ação prolongada, classe à qual pertence a insulina degludeca, ainda não se encontram disponíveis para a população no âmbito do SUS.'''
 
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''As Insulinas análogas de ação prolongada (degludeca, determir ou glargina) pertencem ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.
Anaphilippus
Editor, leitor
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Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/36880"

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