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Insulina Humana NPH

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'''Categoria:''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351262951201778q/?substancianumeroRegistro=5537&situacaoRegistro=V 112600057 Classe Terapêutica do medicamento Bahiafarma Insulina Humana NPH ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500101763885/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Humolin Humulin N ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351385409200630/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insulina Humana Recombinante NPH ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351064704200817/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Insunorm N ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500100701789/?substancia=5537&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Novolin N ® – Registro ANVISA] Acesso 08/06/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Medicamentos para usados no diabetes <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 08/06/2020</ref> - A10AC01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AC01 Código ATC] Acesso 08/06/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
Bahiafarma Insulina Humana NPH ®, Humolin N ®, Insulina Humana Recombinante NPH ®, Insunorm N ®, Novolin N ®
== Indicações ==
O medicamento '''insulina humana NPH''' está é indicado para o tratamento do de pacientes com diabetes ''mellitus'' que necessitam de insulina para a manutenção da homeostase de glicose <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=112600057 Bula dos medicamentos Bahiafarma Insulina Humana NPH ®, Humolin N ®, Insulina Humana Recombinante NPH ®, Insunorm N ®, Novolin Humulin N ® - Bula do profissional] Acesso 08/06/2020</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2004-2006/2004/decreto/d5090.htm Decreto nº 5.090, de 20 de maio de 2004 – Institui o - Programa Farmácia Popular do Brasil] – [https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/29/PORTARIA-739.pdf Portaria nº 739, de 27 de março de 2018 - Atualiza os valores de referência dos medicamentos do Programa Aqui Tem Farmácia Popular para o tratamento de hipertensão arterial, diabetes ''mellitus'' e asma]
[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2019/PortariaSCTIE_SASportaria_conjunta_saes-17sctie_17_2019.pdf Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 17, de12 de 12 de novembro de 2019] – Aprova o - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Portariaportaria-Conjuntaconjunta-PCDTpcdt-Diabetediabete-Melitomelito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/PORTARIASECTICSMSN7.pdf Portaria SECTICS/MS nº 7, de 28 de fevereiro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Diabete Melito Tipo 2]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento '''insulina humana NPH''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF]], '''na apresentação de 100UI/mL (suspensão injetável)'''. Além de fazer parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME, também compõe o "Anexo A" da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios'''.
O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente.
O medicamento [[Insulina Humana NPH]], '''insulina humana NPH, na concentração 10 0UI100 UI/mL''', também integra o elenco de medicamentos '''gratuitos, disponibilizados no programa Aqui tem farmácia popular'''. <span style="font-size:small;color:red">Para mais informações sobre o Programa '''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular, do Brasil"'''. [[Programa Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]]para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.
* '''Considerações'''A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2017/prt0011_14_03_2017.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2017] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Relatorio_CanetasInsulina_final.pdf Relatório de Recomendação de caneta para injeção de insulina], tornou pública a decisão de ''incorporar caneta para injeção de insulina humana NPH e insulina humana regular no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)''.
De acordo com a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagesconitec/pdfpt-br/2020midias/Aprilrelatorios/072017/Nota-T--cnica-71--CGAFB-DAF-SCTIE-MSrelatorio_canetasinsulina_final.pdf Nota Técnica Relatório de Recomendação 71/2020-CGAFB/DAF/SCTIE/MS256], emitida aprovado pelo Ministério da Saúde, com objetivo de atualizar a por meio da [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.phpconitec/documentos/informacoespt-geraisbr/vigilancia-em-saudemidias/assistencia-farmaceuticarelatorios/15525-nota-tecnica-n-204-2019-cgafb-daf-sctie-msportaria/file Nota Técnica nº 2042017/2019portariassctie-CGAFB/DAF11a14_2017.pdf Portaria MS/SCTIE/MS] para a aquisição nº 11, de canetas/tubetes 13 de insulinas '''serão disponibilizadas <span style="color:red">canetas março de insulina humana NPH e Regular2017], e agulhas</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de <span style="color:red">faixa etária menor ou igual a 16 anos e maior ou igual a 60 anos</span>. Além das canetas decisão de insulinas humanas (NPH e Regular), o Ministério da Saúde fornecerá agulhas de 4 mm para aplicação do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular)'''. Para fornecimento das '''agulhas''', por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia incorporar caneta para a injeção de insulina humana NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina Regular. A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às SES e ao DF para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer humana regular no âmbito da Atenção Básica. '''Para mais esclarecimentos entrar em contato por meio do e-mail Sistema Único de Saúde (insulina.cga@saude.govSUS).br) e/ou pelo telefone (61) 3315-8942'''.
De acordo com a [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/daf/cbaf/medicamentos-e-insumos-adquiridos-pelo-ms/arquivos/nota-tecnica-no-169-2022 Nota Técnica nº 169/2022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS] para a aquisição de canetas/tubetes de insulinas '''serão disponibilizadas <span style="color:red">canetas de insulina humana NPH e Regular</span>, cuja dispensação deverá ocorrer para indivíduos com Diabetes Mellitus tipo 1 ou 2, de <span style="color:red"> '''As faixa etária menor ou igual a 19 anos e maior ou igual a 45 anos.</span> Além das canetas de insulinas humanas (NPH e regular estão disponíveisRegular), assim como as o Ministério da Saúde fornecerá agulhasde 4 mm para aplicação do medicamento, somente para essas insulinas (NPH e Regular). Os pacientes têm direito a ''' Para fornecimento das agulhas, por parte do Ministério da Saúde, reiterou-se que mantém uma agulha por paciente/dia para a insulina NPH e uma agulha por paciente/dia para a insulina regular, ou seja, no máximo 30 ou 31 agulhas dependendo do mês</span>Regular <ref>[https://portalarquivos.saudewww.gov.br/imagessaude/pt-br/pdfcomposicao/2020sectics/Aprildaf/07cbaf/Notamedicamentos-Te-insumos-cnicaadquiridos-71pelo-ms/arquivos/nota-CGAFBtecnica-DAFno-SCTIE169-MS.pdf 2022 Nota Técnica nº 71169/20202022-CGAFB/DAF/SCTIE/MS] Acesso 08/06/2020</ref>.''' A distribuição das canetas de insulinas humanas (NPH e Regular) e das agulhas ocorrerá conforme fluxo já estabelecido para os frascos de 10 mL, ou seja, entrega às Secretarias Estaduais de Saúde para posterior envio aos seus respectivos municípios, uma vez que, a dispensação dos mesmos deverá ocorrer no âmbito da Atenção Básica. Portanto, o acesso as canetas de insulinas humanas NPH e Regular se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS.
== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF e a aquisição da insulina humana NPH 100 UI/ml é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 do Ministério da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria Nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados'''Saúde, com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite além da atenção básica.  '''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar sua distribuição até os serviços almoxarifados e Centrais de atenção básica à saúde, englobando a aquisição Abastecimento Farmacêutico Estaduais e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF do Distrito Federal <ref>[httpshttp://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/20172013/prt2436_22_09_2017prt1555_30_07_2013.html Política Nacional de Atenção Básica , Portaria Nº 21.436555, de 21 30 de setembro junho de 20172013]</ref>'''.
==Referências==
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*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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