Alterações

'''Classe terapêutica:''' broncodilatadores <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351016611016625351781502201461/?substancianomeProduto=1408&monodroga=S&situacaoRegistro=V spiolto Classe Terapêutica do medicamento Spiriva Respimat Spiolto ® - Registro ANVISA] Acesso 21em 19/1005/20202022</ref>

A associação '''tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato''' é indicada para o tratamento de manutenção de longa duração de pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) moderada, grave e muito grave (incluindo bronquite crônica e enfisema pulmonar), parareduzir a obstrução do fluxo de ar, melhorar a qualidade de vida, reduzir a dispneia associada e melhorar a tolerância ao exercício <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentosbulario/25351781502201461q/?nomeProdutonumeroRegistro=spiolto 103670177 Bula do medicamento Spiolto ® – - Bula do profissionalProfissional] Acesso 21/10/2020</ref>.

== Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==

'''O medicamento '''tiotrópio, brometo + olodaterol, cloridrato''' não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME2024]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_ato2011pt-2014br/midias/relatorios/2011portaria/decreto2025/d7646.htm Decreto portaria-conjunta-saes-sctie-no-29-de-27-de-novembro-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 7.64629, de 21 27 de dezembro novembro de 20112025], a atualização da - [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de Incorporação de Tecnologias -recomendacao-no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério -1-046-pcdt-da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos -doenca-pulmonar-obstrutiva-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica]

'''Sendo assim, ==Informações sobre o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''medicamento==

Entretanto, cabe salientar que O medicamento em associação '''tiotrópio + olodaterol''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologiastratamento da '''Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) - CID10 J44. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS0, nos diferentes níveis de atenção à saúdeJ44.1, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME)J44.8''', classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam por meio do [[Componente Básico Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAFCEAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica '''na apresentação 2,5 mcg + 2,5 mcg (CEAFsolução para inalação)]] ''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [[Componente Estratégico https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da Assistência Farmacêutica (CESAF)]-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

Os seguintes Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos (''do CEAF clique no nome do medicamento para ter acesso em [[Acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF) para o tratamento da asma e/ou Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)''' <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 28/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Rename-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 28/04/2020</ref><ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-doenca-pulmonar-obs-cronica-livro-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica DPOC ] Acesso 28/04/2020</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/julho/22/PT-SAS-N---1317-alterado-pela-603-de-21-de-julho-de-2014.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Asma] Acesso em 28/04/2020</ref>''':

*[[Beclometasona'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, dipropionato termo de|Beclometasona]] (CBAFconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

*<span style="color:red">'''O medicamento tiotrópio + olodaterol pertence ao [[Budesonida]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1B] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CBAF e CEAF).'''</span> O financiamento dos medicamentos que compõem o grupo 1B é de responsabilidade exclusiva da União, mediante transferência de recursos financeiros para aquisição pelas Secretarias de Saúde dos Estados.

*[[Formoterol, fumarato|Formoterol]] '''O Grupo 1 (CEAF1A e 1B)é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.

*[[Formoterol + budesonida]] A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAFdeve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso em 29/11/2021</ref>.

*<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Hidrocortisona, succinato sódico deComponente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|Hidrocortisonaclique aqui]] (CBAF)'''</span>.

*[[Prednisolona, fosfato sódico|Prednisolona]] (CBAF) *[[Prednisona]] (CBAF) *[[Salbutamol, sulfato|Salbutamol]] (CBAF) Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.==Referências==

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''