Alterações

- Em fevereiro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) publicou o ]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/Relatorio_DabigatranaIdarucizumabe_AVCPortariaSCTIE_10_2019.pdf Relatório Portaria SCTIE nº 10 de 22 de fevereiro de Re-comendação nº 4362019] e a aprovou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_10_2019Relatorio_DabigatranaIdarucizumabe_AVC.pdf Portaria SCTIE Relatório de Re-comendação nº 10 de 22 de fevereiro de 2019436] com a decisão final de <span style="color:red > não incorporar a dabigatrana para prevenção de acidente vascular cerebral e do idarucizumabe para reversão do efeito anticoa-gulante da dabigatrana, no âmbito do SUS</span>. Considerou-se que "existem incertezas nos resultados apre-sentados nos estudos, pois foram apresentadas evidências indiretas sobre a eficácia do tratamento com dabiga-trana para prevenção de acidente vascular cerebral em pacientes com fibrilação atrial não valvar, que não conse-guiram permanecer na faixa terapêutica da relação de normatização internacional com a varfarina. Além disso, foram salientadas importantes limitações na modelagem econômica e no impacto orçamentário apresentados ".''''' '''''Em novembro de 2018, a [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2020/20201001_Portaria_SCTIE_47.pdf Portaria SCTIE/MS nº 47, de 02 de julho de 2018] que aprovou o [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2020/20201001_Relatorio_Dabigatrana_Idarucizumabe_560.pdf Relatório de Recomendação nº 560] tornou pública a decisão de <span style="color:red>não incorporar a dabigatrana para prevenção do acidente cerebral vascular em pacientes acima de 60 anos com fibrilação atrial não valvar que não conseguem permanecer na faixa terapêutica de RNI (razão normalizada internacional) com varfarina e idarucizumabe para reversão do efeito anticoagulante da dabigatrana, no âmbito do SUS.</span>