Alterações

Ixequizumabe

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→‎Informações sobre o medicamento

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' imunossupressores imunomodulador <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351810931201604/1088733?substancia=26156&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Taltz ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Medicamentos para doenças obstrutivas das vias aéreas Imunossupressores <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 15/04/2020</ref> - L04AC13 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code= L04AC13 Código ATC] Acesso 15/04/2020</ref>

==Nomes comerciais==

 

Taltz ®

== Indicações ==

O medicamento''' ixequizumabe ''' é indicado para o tratamento <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600196 Bula do medicamento Taltz ® - Bula do Profissional] </ref>:*Tratamento de pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''', com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia;*Tratamento de pacientes '''pediátricos (acima de 6 anos)''' e com peso maior que 50 Kg, com psoríase em placas moderada a grave, e que são elegíveis à terapia sistêmica ou fototerapia. ;*Em monoterapia ou em associação com o [[metotrexato]], é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''' com uma resposta insuficiente, ou intolerantes ao tratamento com um ou mais fármacos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). O medicamento''' ixequizumabe ''' também é indicado para o tratamento ;*Tratamento de espondiloartrite axial radiográfica/espondilite anquilosante ativa em pacientes '''adultos(18 anos ou mais)''', que não tenham respondido adequadamente à terapia convencional <ref>;*Tratamento de pacientes '''adultos (18 anos ou mais)''' com espondiloartrite axial não radiográfica ativa com sinais objetivos de inflamação. == Informações sobre o medicamento == A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [httphttps://www.anvisagov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-951-ixequizumabe Relatório de Recomendação nº 951], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/datavisaconitec/fila_bulapt-br/midias/relatorios/frmVisualizarBula.asp portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-1-de-14-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de 2025], tornou pública a decisão de '''incorporar o Bula ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da doença biológico em primeira linha, conforme Protocolo Clínico do medicamento Taltz ® – Bula Ministério da Saúde, no âmbito do profissional] Acesso 15Sistema Único de Saúde - SUS.''' Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/04decreto/2020<d7646.htm Art. 25 do Decreto 7.646/ref>2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias (180 dias) a partir da publicação da portaria.Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais:

- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style= Informações sobre "color:blue">. De acordo com a pactuação acordada na [https://www.gov.br/saude/pt-br/centrais-de-conteudo/apresentacoes/2025/pactuacao-financeira-de-medicamentos-no-ceaf-e-do-medicamento-deferiprona.pdf 4ª Reunião da CIT de abril de 2025], o medicamento==passa a pertencer ao '''Grupo 1A''' do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).

'''O medicamento [[ixequizumabe]] não pertence ao elenco - elaboração ou atualização pela CONITEC de medicamentos Protocolo Clínico e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais Diretrizes Terapêuticas ([[RENAME]]PCDT) no âmbito do Sistema Único para orientação de Saúde (SUS).'''uso racional;

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além - publicação de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http:código na tabela SIGTAP/SIA/www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.CEAF;

'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''- processo licitatório para aquisição;

Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes - envio efetivo da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]tecnologia ao Estado.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')<span style="color:blue">Portanto, os quais não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possuem indicações semelhantes, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado apesar da publicação da Assistência Farmacêutica (CEAF) <ref>[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 15/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/images/Renamept-2020-final.pdf RENAME 2020] Acesso em 15/04/2020</ref><ref>[http://conitec.gov.br/imagesmidias/Protocolosrelatorios/Diretrizesportaria/Portaria_SAES_SCTIE_10_2019.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] Acesso 152025/04/2020</ref><ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/novembro/09/PCDTportaria-sectics-ms-no-1-de-Artrite14-Psoriacade-22janeiro-10de-2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas 2025 Portaria SECTICS/MS nº 01, de 14 de janeiro de 2025], o medicamento ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com falha ou intolerantes ao tratamento a um medicamento modificador do curso da Artrite Psoríaca] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[http://conitecdoença biológico em primeira linha, ainda não se encontra disponível para a população por meio do SUS.gov.br/images/Protocolos/PCDT_EspondiliteAncilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite Anquilosante] Acesso 15/04/2020'''</refspan> ''':

*[[Acitretina]] == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==

*Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Psoríase''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[Adalimumabe]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211021_portaria_conjunta_pcdt_psoriase.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Psoríase] </ref>:

*[[Certolizumabe pegolÁcido salicílico]] (CBAF)

*[[CiclosporinaAcitretina]] (CEAF)

*[[EtanercepteAdalimumabe]] (CEAF)

*[[GolimumabeCalcipotriol]] (CEAF)

*[[InfliximabeCiclosporina]](CEAF)

*[[LeflunomidaClobetasol]] (CEAF)

*[[MetotrexatoDexametasona]] (CBAF)

*[[SecuquinumabeEtanercepte]] (CEAF)

*[[SulfassalazinaMetotrexato]] (CEAF)

*[[UstequinumabeSecuquinumabe]] * – ''verificar a disponibilidade, via (CEAF. Para informações adicionais, consulte a página do medicamento no CEOS'')

Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do *[http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011[Ustequinumabe]], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.(CEAF)

==Avaliações pela Conitec==*[[Risanquizumabe]] (CEAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011- Em agosto 2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 20202011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, a desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendações desfavoráveis da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC ]] publicou o [httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-952-ixequizumabe Relatório de Recomendação nº 952], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/Consultaspt-br/Relatoriosmidias/2020relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-62-de-20-de-dezembro-de-2024 Portaria SECTICS/Relatorio_Ixequizumabe_psoriase_SEC_535_2020_final.pdf Relatório MS nº 535 Citrato 62, de 24 de dezembro de 2024], com a decisão final de tofacitinibe '''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa psoríase em placas moderada a grave intolerantes em segunda etapa após falha, toxicidade (intolerância, hipersensibilidade ou outro evento adverso) ou contraindicação ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-910-ixequizumabe-para-o-tratamento-de-adultos-com-espondiloartrite-axial-com falha terapêutica -resposta-previa-inadequada-ou-intolerancia-aos medicamentos modificadores -inibidores-do curso -fator-de-necrose-tumoral Relatório de Recomendação nº 910], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da doença sintéticos [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-36-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 36, de 22 de agosto de 2024], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial com resposta prévia inadequada ou biológicosintolerância aos inibidores do fator de necrose tumoral, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-909-ixequizumabe Relatório de Recomendação nº 909], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-35-de-22-de-agosto-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 35, de 22 de agosto de 2024] , com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de adultos com espondiloartrite axial radiográfica e a não radiográfica que não responderam à terapia convencional (antiinflamatórios não esteroides), no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' A [[CONITEC]] publicou o [httphttps://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2020/relatorio_ixequizumabe_psoriase_sec_535_27_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 535], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/Portariamidias/relatorios/portaria/2020/Portaria_SCTIEportaria_sctie-MS_28_2020ms_27_2020.pdf Portaria SCTIE/MS n. 28nº 27, de 19 de agosto de 2020] , com a decisão final de <span style="color:red">'''não incorporar o ixequizumabe para o tratamento de pacientes adultos com psoríase moderada a grave, que tenham apresentado falha terapêutica, contraindicação ou intolerância ao adalimumabe, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS<.''' A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2020/relatorio_ixequizumabe_artritepsoriaca_536_31_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 536], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/span>portaria_sctie-ms_31_2020.pdf Portaria SCTIE/MS nº 31, de 19 de agosto de 2020], com a decisão final de '''não incorporar o ixequizumabe para tratamento de pacientes adultos com artrite psoríaca ativa com resposta insuficiente ou intolerante ao tratamento com um ou mais medicamentos modificadores do curso da doença, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

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==Referências==

 

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''

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