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→Padronização no SUS
'''Classe terapêutica:''' outros produtos que atuam no sangue e hematopoiese
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000039118834/273709?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eprex ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000080439879/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eritromax ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351173158200481/?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Eritropoetina ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>
'''Classe terapêutica:''' outros antianêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351693799201852/1283217?substancia=569&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Hemax Eritron ® - Registro ANVISA] Acesso 07/07/2020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Preparações antianêmicas <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 07/07/2020</ref> - B03XA B03XA01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=B03XAB03XA01&showdescription=no Subgrupo yes Código ATC] Acesso 07/07/2020</ref>
== Nomes comerciais ==
== Indicações ==
O medicamento '''alfaepoetina''' está indicado para: ₋ o tratamento da anemia secundária a insuficiência renal crônica em pacientes pediátricos e adultos em diálise (hemodiálise ou peritoneal) ou em adultos ainda não submetidos a diálise (pré-diálise); ₋ o tratamento da anemia associada ao câncer não mieloide e secundária a quimioterapia para redução de necessidade de transfusão de hemácias; ₋ pacientes adultos infectados pelo HIV com anemiadiversas condições clínicas, e submetidos ao tratamento com zidovudina, com níveis de eritropoetina <ou igual à 500 mU/mL como <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=156250002 Bula dos medicamentos Eprex do medicamento Eritropoietina ®, Hemax Eritron - Bula do profissionalProfissional] Acesso 07/07/2020</ref>; ₋ programa de doação sanguínea autóloga para facilitar a coleta de sangue autólogo e diminuir o risco de transfusões alogênicas em pacientes com anemia moderada (hemoglobina entre 10-13 g/dL e sem deficiência de ferro). Esses pacientes serão submetidos a cirurgia eletiva de grande porte onde se estima uma necessidade transfusional elevada (mais de 4 unidades para o sexo feminino e mais de 5 unidades para o sexo masculino); - aumentar os níveis de hemoglobina no período pré-operatório, evitando-se transfusões autólogas, em pacientes adultos que serão submetidos a cirurgias ortopédicas de grande porte. A anemia deve ser moderada (hemoglobina entre 10 e 13 g/dL), o paciente não deve estar em programa de doação sanguínea autóloga e a perda de sangue deve ser moderada (900-1800 mL) <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=116370024 Bula do medicamento Eprex Eritromax ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 07/07/2020</ref>. O medicamento '''alfaepoetina''' é utilizado como estimulante da eritropoiese, sendo, portanto, um produto antianêmico indicado para tratamento de anemia em pacientes com insuficiência renal e que se submetem ao regime de diálise<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/index.asp q/?numeroRegistro=105730530 Bula dos medicamentos Eritromax ®, Eritropoetina do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 07/07/2020</ref>; e para enemia em pacientes com câncer tratados com quimioterapia e para a mobilização de hemácias em período peri-operatório em cirurgias eletivas<ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/index.asp ?numeroRegistro=112363337 Bula do medicamento Eritropoetina Eprex ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 07/07/2020</ref>:*'''Insuficiência Renal Crônica''': em pacientes com insuficiência renal crônica, tanto em adultos quanto em crianças, dialíticos ou não dialíticos, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões. O medicamento também é utilizado no *'''Câncer e Quimioterapia''': em pacientes com anemia sintomática em pacientes com câncer, particularmente aqueles submetidos à quimioterapia, para reduzir a necessidade de transfusões e melhorar a qualidade de vida.*'''HIV''': anemia em pacientes infectados pelo HIV, especialmente em crianças, que estejam em tratamento da com zidovudina, com o objetivo de aumentar ou manter os níveis de glóbulos vermelhos e reduzir a necessidade de transfusões.*'''Anemia do Prematuro''': anemia do prematuro, em recém-nascidos prematuros, principalmente aqueles com peso ao nascimento < inferior a 1250 g e idade gestacional menor que 34 semanas <ref>[http.*'''Período Perioperatório'''://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Hemax Eritron ® - Bula do profissional] Acesso 07/07/2020</ref>para facilitar a mobilização de hemácias em cirurgias eletivas de grande porte, como parte de programas de doação autóloga, reduzindo a necessidade de transfusões alogênicas.
== Padronização no SUS==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/Rename-2020-finalrelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20202024]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/portaria/2017/prc0006_03_10_2017portariasas365_15022017.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 6365, de 28 15 de setembro fevereiro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_anemia_doencarenalcronica.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Anemia na Doença Renal Crônica - Alfaepoetina]
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 284, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
[http://conitecwww.govsaude.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitecsc.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018index.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções] [http:php/documentos/conitec.gov.brinformacoes-gerais/imagesvigilancia-em-saude/Relatoriosassistencia-farmaceutica/Portariacomponente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/2017protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/PortariaSAS365_15022017.pdf Portaria SCTIEtransplante-de-outros-orgaos-e-tecidos/MS nº 365, 12839-resumo-transplante-de 15 de fevereiro de 2017] - [http:outros-orgaos-e-tecidos//conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Anemia_DoencaRenalCronica.pdf Aprova file Resumo de Protocolo Clínico para transplante de outros órgãos e Diretrizes Terapêuticas para Anemia na Doença Renal Crônicatecidos]
[httphttps://www.saude.sc.gov.br/indexconitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20221109_portaria_conjunta_n22.phppdf Portaria Conjunta SAES/documentosSCTIE/informacoesMS nº 22, de 03 de novembro de 2022] -gerais[https:/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceuticawww.gov.br/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceafconitec/protocolospt-clinicos-ter-resumos-e-formulariosbr/transplante-de-outros-orgaos-e-tecidosmidias/12839-resumo-transplante-de-outros-orgaos-e-tecidosprotocolos/file Resumo de 20221109_pcdt_sindrome_mielodisplasicas_de_baixo_risco.pdf Protocolo para transplante Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Síndrome Mielodisplásica de outros órgãos e tecidosBaixo Risco]
== Informações sobre o medicamento ==
O medicamento [[alfaepoetina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de o tratamento da '''Anemia na Doença Renal Crônica - CID10 N180 N18.0, N18.8, Síndrome Mielodisplásica de Baixo Risco - CID10 D46.0, D46.1, D46.4, D46.7, Doença Falciforme - CID10 D57.0, D57.1, D57.2 e N188; Transplante de Outros Órgãos e Tecidos – - CID10 Z948; e portadores de Hepatite C – CID10 B171 e B182 Z94.8''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 2.000 UI; , 3.000 UI; , 4.000 UI e 10.000 UI (injetável),''' sendo, disponível para portadores de hepatite C apenas na concentração de 10.000 UI. Para o acesso aos medicamentos é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-geraispt/vigilancia-em-saudeservicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceaf/file Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.
Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red"> '''O medicamento [[alfaepoetina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2020composicao/Junesctie/22daf/Elencoceaf/grupos-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o financiamento está sob a grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.</span> '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/medicamentos-renamecomposicao/sctie/daf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 07/07/2020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
==Referências==
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