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Alfapeginterferona ou interferon peguilado

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunoestimulante <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03 Grupo ATC] Acesso 11/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L03AB11 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB11 Código ATC] Acesso 11/02/2019</ref>''' medicamento
Antiviróticos'''Classe terapêutica:''' antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q253510079220125/?substancia=23005 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Pegasys ®- Registro ANVISA] Acesso 1108/0207/20192020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunoestimulantes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 08/07/2020</ref> - L03AB11 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L03AB11 Código ATC] Acesso 08/07/2020</ref> ==Nomes comerciais==
Pegasys ®
==Indicações== O medicamento '''alfapeginterferona 2a ou interferon peguilado''' é indicado o para o tratamento de <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Pegasys ® - Bula do profissional] Acesso 08/07/2020</ref>: - hepatite crônica B: tanto na forma HBeAg-positivo como HBeAg-negativo, em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral e inflamação hepática; - hepatite crônica C: medicamento isolado ou em combinação com ribavirina está indicado para o tratamento de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada. A combinação do medicamento com ribavirina está indicada em pacientes sem tratamento prévio e em pacientes que falharam ao tratamento prévio com alfainterferona (peguilada ou não-peguilada) combinada ou não à terapia com ribavirina;
O medicamento [[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado|Alfapeguinterferona 2a]] está indicado para o tratamento de hepatite crônica B (HCB), tanto na forma HBeAg-positivo como HBeAgcoinfecção HCV-negativo, em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral e inflamação hepática. O medicamento [[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado|Alfapeguinterferona 2a]] isolado ou em combinação com [[ribavirina]] está indicado para HIV: o tratamento de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada. A combinação de Alfapeguinterferona 2a e [[ribavirina]] está indicada em pacientes sem tratamento prévio e em pacientes que falharam ao tratamento prévio com alfainterferona (peguilada ou não-peguilada) combinada ou não à terapia com [[ribavirina]]. O medicamento [[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado|Alfapeguinterferona 2a]] isolado ou em combinação com [[ribavirina]] está indicado para o tratamento de hepatite crônica C em pacientes não-cirróticos e em pacientes cirróticos com doença hepática compensada, coinfectados pelo HIV e clinicamente estáveis. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=26430132016&pIdAnexo=4125863 Bula do medicamento do profissional] Acesso 11/02/2019</ref>
== Padronização no SUS ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
 
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SAS/SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite hepatite C e coinfecções] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0043_07_12_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 43, de 07 de dezembro de 2016] – [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2016/dezembro/14/pcdt-hepatite-b-web-pdf-25828--1-.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Hepatite B e Coinfecções]
==Informações sobre [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2016/Portaria_SCTIE_47_2016.pdf Portaria SAS/SCTIE nº 47, de 07 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_hepatite_b_Coinfeces.pdf Aprova o medicamento==Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para hepatite B e coinfecções]
O medicamento '''alfapeginterferona ou interferon peguilado''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Hepatite aguda C - CID10 B17.1, Hepatite viral crônica C - CID10 B18.2, Hepatite viral crônica B com agente delta - CID10 B18.0 e Hepatite crônica viral B com agente delta - CID10 B18.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 2a 180mcg (seringa preenchida)''', sendo necessário == Informações sobre o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de 2019, os medicamentos destinados ao tratamento da Hepatite C e Coinfecções, incluindo este medicamento, encontram-se em processo de migração para o Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Elenco de medicamentos do CEAF] Acesso em 28/05/2020</ref>.==
O medicamento '''alfapeginterferona [[Alfapeginterferona ou interferon peguilado]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para ''', nas apresentações portadores de Hepatite C - CID10 B171 e B182; e portadores de 2b 80mcg, 2b 100mcg Hepatite B – CID10 B180 e 2b 120mcg (frasco-ampola)B181'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, apesar de constar na lista de medicamentos fornecidos via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na página apresentação de 180 mcg (frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Secretaria do Estado doença. No entanto, conforme pactuação ocorrida na 6ª Reunião Ordinária da Saúde do Estado Comissão Intergestores Tripartite, em 25 de julho de Santa Catarina2019, encontrae [http://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-n-1.537-de-12-de-junho-de-2020-se com fornecimento suspenso261498866 Portaria GM/MS nº 1. Isso porque537, de 12 de junho de 2020] alguns medicamentos, atualmenteincluindo (alfapeginterferona 2b), a SES/SC não possui demanda representativa encontram-se em processo de migração para o referido medicamentoComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica <ref>[https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Elenco de medicamentos do CEAF] Acesso em 08/07/2020</ref>.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. * '''Considerações'''Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções ] Acesso 27/05/2020</ref>.
==Informações sobre o financiamento do medicamento==
<span style="color:red">'''O medicamento [[Alfapeguinterferona ou interferon peguiladoAlfapeginterferona 2b]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/June/22/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e , sendo adquiridos pelos Estados com aquisição centralizada transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 2308/0807/20192020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.
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