==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso em: 05/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AB05 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB05 Código ATC] Acesso em: 05/02/2019</ref>''' medicamento
Anti'''Classe terapêutica:''' anti-inflamatórios<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351201455201558/?substancia=25287 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Cimzia ® - Registro ANVISA] Acesso em: 0530/0206/20192020</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 30/06/2020</ref> - L04AB05 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB05 Código ATC] Acesso 30/06/2020</ref> ==Nomes comerciais==
Cimzia ®
== Indicações == O medicamento '''certolizumabe pegol''' é indicado para <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Cimzia ® - Bula do profissional] Acesso em 30/06/2020</ref>:
O medicamento [[Certolizumabe pegol]] é indicado - ''doença de Crohn'': para:a redução dos sinais e sintomas da doença de ''Crohn'' e manutenção da resposta clínica em pacientes adultos com doença ativa de moderada a grave que tiveram resposta inadequada à terapia convencional;
– Doença de Crohn- ''artrite reumatoide'': em associação com metotrexato (MTX), é indicado para a redução dos sinais e sintomas e manutenção o tratamento da resposta clínica em pacientes adultos com doença artrite reumatoide (AR) ativa de , moderada a grave que tiveram , em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumática (DMARD), incluindo o MTX, foi inadequada à terapia convencional. O medicamento '''certolizumabe pegol''' pode ser utilizado em monoterapia no caso de intolerância ao MTX ou quando o tratamento continuado com MTX é inadequado; no tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com MTX ou outros DMARD;
– Artrite reumatoide- ''artrite psoriásica'': em associação combinação com [[metotrexato]] é indicado para o tratamento da artrite reumatoide (AR) psoriásica ativa, moderada a grave, em doentes adultos, quando a resposta a fármacos modificadores da evolução da doença reumática (DMARD), incluindo o [[metotrexato]], foi anterior à terapia com DMARDs tenha sido inadequada. O medicamento [[Certolizumabe pegol]] pode ; podendo ser utilizado administrado como monoterapia em monoterapia no caso casos de intolerância ao [[metotrexato]] , ou quando o tratamento continuado contínuo com [[metotrexato]] é for inadequado; no tratamento da AR grave, ativa e progressiva em adultos que não tenham sido tratados previamente com [[metotrexato]] ou outros DMARD.
– Artrite psoriásica- ''espondiloartrite axial'': em combinação com [[metotrexato]] para o tratamento de pacientes adultos com artrite psoriásica espondiloartrite axial ativa em grave, compreendendo adultos quando a com espondilite anquilosante ativa grave que tiveram resposta anterior inadequada, ou são intolerantes, a terapia fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINES) e adultos com DMARDs tenha sido espondiloartrite axial ativa grave sem evidência radiográfica de EA, porém, com sinais evidentes de inflamação detectados por proteína C-reativa (PCR) elevada e/ou ressonância magnética (RM), que tiveram resposta inadequada; podendo ser administrado como monoterapia em casos de intolerância ao [[metotrexato]], ou quando o tratamento contínuo com [[metotrexato]] for inadequado. são intolerantes, à AINES;
– Espondiloartrite axial- ''psoríase em placa'': é indicado para o tratamento de pacientes adultos com espondiloartrite axial ativa grave, compreendendo adultos com espondilite anquilosante ativa grave que tiveram resposta inadequada, ou são intolerantes psoríase em placa moderada a fármacos antiinflamatórios não esteroides (AINES) e adultos com espondiloartrite axial ativa grave sem evidência radiográfica de EA, porém, com sinais evidentes de inflamação detectados por proteína C-reativa (PCR) elevada e/ou ressonância magnética (RM), que tiveram resposta inadequada, ou são intolerantes, candidatos à AINES. <ref>[http://wwwterapia sistêmica.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=670982019&pIdAnexo=10989139 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 05/02/2019</ref>
== Padronização no SUS ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº n° 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/Portaria/2020/PortariaConjunta_SCTIE_SAES_05_2020PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº n. 05, de 16 de março de 2020] – - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PortariaConjunta_05_PCDT_ArtriteReumatoideJuvenil_2020.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide e Artrite Idiopática Juvenil]
[http://bvsms.saudeconitec.gov.br/bvsimages/saudelegisRelatorios/sasPortaria/20172018/poc0014_08_12_2017PortariaConjunta-25_2018.html pd Portaria Conjunta SAS/SCTIE /MS nº 1425, de 28 22 de novembro outubro de 20172018] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdfRelatorios/2017Portaria/dezembro2018/08/420112-17-61PortariaConjunta-MINUTA-de-Portaria-Conjunta-PCDT-Doenca-de-Crohn-27-11-2017---COMPLETA25_2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de CrohnEspondilite Ancilosante]
[http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/Portaria/2018/PortariaConjunta-25_2018Portaria_Conjunta_14_PCDT_Doenca_de_Crohn_28_11_2017.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 2514, de 22 28 de outubro novembro de 20182017] - [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/RecomendacaoProtocolos/PCDT_EspondiliteAncilosantePortaria_Conjunta_14_PCDT_Doenca_de_Crohn_28_11_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Espondilite AncilosanteDoença de Crohn]
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento [[certolizumabe Certolizumabe pegol]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide – CID10 M05.0M050, M051, M052, M05.3M053, M05.8M058, M06.0 M060 e M06.8M068; doença de Crohn – CID10 K50.0K500, K50.1 K501 e K50.8 K508; e portadores de Espondilite Ancilosante – CID10 M45 e M46.8M468 '''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''na apresentação de 200 mg/mL (injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos de solicitação de medicamento serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados o medicamento será liberado e posteriormente ficarão disponíveis ficará disponível para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues será entregue conforme o tempo previsto para cada tratamento.
==Avaliação pela CONITEC==
* Em novembro de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_59_2019Relatorio_Certolizumabe_ArtritePsoriasica.pdf Portaria SCTIE/MS nº 59 Relatório de 18 de novembro de 2019Recomendação n.486] e o a [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/Relatorio_Certolizumabe_ArtritePsoriasicaPortariaSCTIE_59_2019.pdf Relatório Portaria SCTIE/MS n. 59 de Recomendação nº 486, 20 de novembro de 2019] tornaram pública com a decisão de '''<span style="color:blue"> incorporar o medicamento certolizumabe pegol para o tratamento da artrite psorícapsoríaca no Sistema Único de Saúde (SUS).'''.
''<span style="color:red">'''''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>
- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para decidir quem vai financiar a tecnologia;
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF;
- parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação da tecnologia;
- liberação dos sistemas para abertura de processos;
- envio efetivo do medicamento ao Estado.
'''Portanto, apesar da publicação da Portaria nº 59, de 18 de novembro de 2019, o medicamento medicamento [[certolizumabeCertolizumabe pegol]] ainda ainda não se encontra disponível para tratamento da patologia supracitada, por meio do SUS.''' ==Informações sobre o financiamento do medicamento==
==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Certolizumabe certolizumabe pegol]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/MayJune/1822/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-maio2020-1junho2020.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União , e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 23/0806/20192020</ref>.
<span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.