Alterações

Bromocriptina

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→‎Informações sobre o medicamento

== Registro na Anvisa ==

'''SIMO medicamento bromocriptina não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional'''.

'''Categoria:''' medicamento

'''Classe terapêutica:''' outros hormônios mediadores e produtos equivalentes<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2599200297276/273734?substancia=6287&situacaoRegistro=V C Classe terapêutica do medicamento Parlodel ® - Registro ANVISA] Acesso 18</ref> ''Pelo CEAF, o uso está previsto nos PCDTs de Doença de Parkinson e Hiperprolactinemia. Os pacientes deverão ser orientados a procurar seus médicos para substituição por outra opção terapêutica'' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/06assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2020/17648-nota-tecnica-47-2020-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica 47/2020 DIAF/SPS/SES/SC: Descontinuação de Fabricação de Medicamentos Fornecidos por meio do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – CEAF]'</ref>.

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros Ginecológicos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G02CG02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/06/2020</ref> - G02CB01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=G02CB01 Código ATC] Acesso 18/06/2020</ref>

Medicamentos antiparkinsonianos <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 18/06/2020</ref> - N04BC01 <ref>[https://wwwatcddd.whoccfhi.no/atc_ddd_index/?code=N04BC01 Código ATC] Acesso 18/06/2020</ref>

== Nomes comerciais ==

== Indicações ==

O medicamento '''mesilato de bromocriptina''' é indicado para o tratamento da doença de Parkinson; estados hiperprolactinêmicos patológicos incluindo amenorreia, infertilidade feminina e hipogonadismo; tratamento de pacientes com adenomas que secretam prolactina; e de acromegalia<ref>[httphttps://wwwportal.anvisanovartis.govcom.br/datavisamedicamentos/wp-content/uploads/fila_bula2021/index10/00_OLD_Bula-PARLODEL-Comprimido-Paciente.asp pdf Bula do medicamento Parlodel ® - Bula do profissional] Acesso 18/06/2020</ref>.

== Padronização no SUS ==

[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 16, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.br/imagesconitec/Renamept-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/20201127_portaria_conjunta_19.pdf Portaria Conjunta SCTIE/SAES/MS nº 19, de 23 de novembro de 2020] -final[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20201201_portaria_conjunta_pcdt_hiperprolactinemia.pdf Relação Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperprolactinemia] == Informações sobre o medicamento == <span style="color:red">A Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1060-mesilato-de-bromocriptina Relatório de Recomendação nº 1060], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-96-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 96, de 26 de dezembro de 2025], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR o medicamento bromocriptina para o tratamento da doença de Parkinson e de hiperprolactinemia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''</span> == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == <span style="color:blue">'''Indicação para Doença de Parkinson:''' Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da Doença de Parkinson:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 20202024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]</ref>: *[[Amantadina]](CEAF)

*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6[Biperideno, cloridrato de 28 de setembro de 2017|Biperideno]] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde(CBAF)

*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017[Clozapina]] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde(CEAF)

*[http://conitec.gov.br/images/Legislacao/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta nº 10, de 31 de outubro de 2017[Entacapona] – [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_Doenca_de_Parkinson_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson](CEAF)

*[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2015/Portaria_SAS_1160_2015.pdf Portaria nº 1.160, de 18 de novembro de 2015[Levodopa + benserazida] – [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/pcdt_hiperprolactinemia_2015.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hiperprolactinemia](CBAF)

== Informações sobre o medicamento ==*[[Levodopa + carbidopa]] (CBAF) *[[Pramipexol]] (CEAF)

O medicamento *[[BromocriptinaRasagilina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Doença de Parkinson – CID10 G20; portadores de Hiperprolactinemia – CID10 E220 e E221'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 2,5 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.<span style="color:blue">'''Indicação para Hiperprolactinemia:'''

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA') '' por meio 'estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoo tratamento da Hiperprolactinemia:''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index. Os php/documentos serão analisados por técnicos /informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da SES-assistencia-farmaceutica-ceaf/SC, protocolos-clinicos-ter-resumos-e estando -formularios/hiperprolactinemia/17682-portaria-conjunta-sctie-ms-n-19-de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados -23-11-2020/file Protocolo Clínico e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.Diretrizes Terapêuticas da Hiperprolactinemia]</ref>

==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red"> O medicamento * [[BromocriptinaCabergolina]] pertence ao [https://www.saude.gov.br/images/pdf/2020/May/18/Elenco-de-medicamentos-do-CEAF-maio2020-1.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.</span> O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 18/06/2020</ref>.

<span style="color'''''Importante:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento '' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e fornecimento têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aquihttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011]]'''</span>, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.

==Referências==

<references/>

*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do tex

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