Alterações

<span style==Classe terapêutica=="color:blue">A [https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/portaria-gm/ms-n-8.477-de-20-de-outubro-de-2025-664002839 Portaria GM/MS nº 8.477/2025] instituiu o '''Componente da Assistência Farmacêutica em Oncologia (AF-Onco)''', reorganizando o acesso, o financiamento e a distribuição dos medicamentos utilizados no tratamento do câncer no SUS. Essa medida substitui gradualmente o modelo anterior, integrando o cuidado oncológico às diretrizes da Política Nacional de Prevenção e Controle do Câncer (PNPCC) e aos demais componentes da Assistência Farmacêutica Nacional.

==Nomes comerciaisRegistro na Anvisa ==

[[Ipilimumabe]] é indicado para o tratamento de melanoma metastático ou inoperável em pacientes adultos que receberam terapia anterior, mas nos quais o tratamento não funcionou ou deixou de funcionar. '''Classe terapêutica:''' antineoplásico <ref> [httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/fila_bula#/medicamentos/frmVisualizarBula.asp759115?pNuTransacaosubstancia=396408201325169&pIdAnexosituacaoRegistro=1616775 Bula V Classe Terapêutica do Medicamentomedicamento Yervoy ® - Registro ANVISA] </ref>.

O mecanismo de ação do [[ipilimumabe]] é indireto, pela potenciação da resposta imunitária mediada pelas células T <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002213/WC500109299.pdf EMEA - RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO - Yervoy] </ref>. O [[ipilimumabe]], é um anticorpo monoclonal. Um anticorpo monoclonal é um anticorpo == Classificação Anatômica Terapêutica Química (um tipo de proteínaATC) que foi concebido para reconhecer e ligar-se a uma estrutura específica (chamada antígeno) que se encontra em determinadas células do organismo. O [[ipilimumabe]] foi concebido para se ligar a uma proteína denominada CTLA-4 e bloquear a sua atividade. Esta proteína encontra-se à superfície das células T, um tipo de glóbulo branco. A CTLA-4 inibe a atividade das células T. Ao bloquear a CTLA-4, o [[ipilimumabe]] resulta na ativação e propagação das células T, as quais se infiltram e matam as células cancerosas que tenham permanecido no organismo após o tratamento anterior <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/pt_PT/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/002213/WC500109303.pdf Resumo do European Public Assessment Reports - EPAR destinado ao público - Yervoy] </ref>. ==

O medicamento foi aprovado em diversos países baseado no estudo principal (financiado pela empresa produtora do medicamento - Bristol-Myers Squibb) que envolveu 676 doentes, no qual os doentes receberam [[ipilimumabe]], um tratamento com um medicamento experimental denominado “gp100”, ou um tratamento com uma associação de [[ipilimumabe]] e gp100. Todos os doentes tinham sido tratados anteriormente contra melanoma avançado. O principal parâmetro de eficácia foi a sobrevivência global (o tempo de sobrevivência dos doentes). Demonstrou-se que o [[ipilimumabe]] melhora a sobrevivência global. Os doentes sobreviveram durante cerca de 10 meses com o tratamento com [[ipilimumabe]] ou com o tratamento combinado, em comparação com 6 meses com o tratamento com gp100 administrado em monoterapia Agentes antineoplásicos <ref> [httphttps://wwwatcddd.emafhi.europa.euno/docsatc_ddd_index/pt_PT?code=L01&showdescription=no Grupo ATC] </document_libraryref> - L01FX04 <ref>[https:/EPAR_-_Summary_for_the_public/humanatcddd.fhi.no/002213atc_ddd_index/WC500109303.pdf Resumo do European Public Assessment Reports - EPAR destinado ao público - Yervoy?code=L01FX04 Código ATC] </ref>.

A alta complexidade na Rede de Atenção Oncológica atual está composta por estabelecimentos habilitados como Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) ou Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON)O medicamento '''ipilimumabe''' é indicado <ref> [https://consultas. Os CACON(s)/UNACON(s) são instituições destinadas ao atendimento integral dos pacientes oncológicos e devem fornecer a medicação prescrita, desde que de eficiência comprovadaanvisa. Estes centros são financiados e os critérios para tratamento são definidos pela União (Ministério da Saúde)gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=101800402 Bula do medicamento Yervoy ® - Bula do profissional] </ref>:

Desta forma, *Em monoterapia ou em combinação com [[nivolumabe]] para o tratamento de melanoma avançado (irressecável ou metastático);*Em combinação com [[nivolumabe]] é indicado para o tratamento a em primeira linha de pacientes adultos com neoplasia, após implementação dos CACONcarcinoma de células renais (CCR) avançado ou metastático que possuem risco intermediário ou alto (sdesfavorável)/UNACON, ;*Em combinação com [[nivolumabe]] é realizado através dessas instituições, as quais são clínicas e hospitais cadastrados no SUS com indicado para o objetivo tratamento de tratarem integralmente pacientes com essa patologia maligna. Ressalta-se carcinoma hepatocelular (CHC) queforam tratados anteriormente com [[Sorafenibe, a compra tosilato de | sorafenibe]] e administração do que não são elegíveis ao tratamento com [[regorafenibe]] ou [[ramucirumabe]];*Em combinação com [[nivolumabe]] é toda efetuada pelos CACONindicado para o tratamento em primeira linha de pacientes adultos com mesotelioma pleural maligno (sMPM)/UNACON, irressecável;*Em combinação com posterior cobrança da UNIÃO através [[nivolumabe]] e 2 ciclos de APAC – Autorização para Procedimentos quimioterapia à base de Alta Complexidadeplatina, a qual é realizada indicado para o tratamento de primeira linha de câncer de pulmão de células não pequenas metastático em adultos cujos tumores não têm mutação EGFR sensibilizante ou translocação de ALK;*Em combinação com a codificação [[nivolumabe]] é indicado para o tratamento em conformidade primeira linha de pacientes adultos com os procedimentos tabeladoscarcinoma de células escamosas do esôfago (CCEE) irressecável avançado, erecorrente ou metastático, em conformidade com o tratamento realizado em cada pacientecujos tumores expressam PD-L1 ≥ 1%.

Exceto pela '''O medicamento ipilimumabe não está citado nos [[Talidomida]] para o tratamento de Mieloma Múltiplo https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e pelo [[Mesilato de ImatinibeDiretrizes Terapêuticas em Oncologia]] para a quimioterapia do Tumor do Estroma Gastrointestinal (GIST), da Leucemia Mieloide Crônica e Leucemia Linfoblástica Aguda cromossoma Philadelphia positivo, '''o Ministério da Saúde , mas está citado nas [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/ddt/20221109_ddt_melanoma_cutaneo.pdf Diretrizes Diagnósticas e as Secretarias de Saúde não padronizam nem fornecem medicamentos antineoplásicos diretamente aos hospitais ou aos usuários Terapêuticas do SUS'''Melanoma Cutâneo] (CID10 C43.0, C43.1, C43.2, C43.3, C43.4, C43.5, C43.6, C43.7, C43.8, C43. Os procedimentos quimioterápicos da tabela do SUS não fazem referência a qualquer medicamento e são aplicáveis às situações clínicas específicas para as quais terapias antineoplásicas medicamentosas são indicadas9, D03. Ou seja0, '''os hospitais credenciados no SUS e habilitados em Oncologia são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que elesD03.1, livrementeD03.2, padronizamD03.3, adquirem e fornecemD03.4, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimentoD03. Assim5, a partir do momento em que um hospital é habilitado para prestar assistência oncológica pelo SUSD03.6, a responsabilidade pelo fornecimento do medicamento antineoplásico é desse hospitalD03.7, seja ele público ou privadoD03.8, com ou sem fins lucrativosD03.9).'''

São os CACON/UNACONs que podem informar os tratamentos disponíveis para as neoplasias e esclarecer as diretrizes estabelecidas nas Portarias. Sugerimos consulta à instituição correspondente à região de residência Para mais informações acerca do paciente para verificar a possibilidade de atendimento e os tratamentos disponíveisfluxo da rede assistencial em oncologia no SUS, clique em [[Tratamento oncológico no SUS]].

Fundação Hospitalar A Comissão Nacional de BlumenauIncorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2018/relatorio_ipilimumabe_melanomametastatico_final.pdf Relatório de Recomendação nº 391], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2018/portariassctie_44-45_50a54_56a61.pdf Portaria SCTIE/ Hospital Santo Antônio (UNACON)MS nº 58, de 30 de outubro de 2018], com a decisão final de sugerir a '''não incorporação do medicamento ipilimumabe para tratamento de pacientes com melanoma metastático com progressão após quimioterapia, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' ''Considerou-se inadequada a linha de tratamento solicitada em um contexto clínico em que o uso de dacarbazina em primeira linha não é embasado em evidências clínicas mais robustas, a alta eficácia de ipilimumabe tanto em primeira quanto em segunda linhas de tratamento, a existência de outro imunoterápico registrado no Brasil com melhor eficácia demonstrada em ensaio clínico randomizado de comparação direta, estimativa inadequada dos benefícios do medicamento no estudo de custo-efetividade e impacto orçamentário incremental subestimado.''

Rua ItajaíA [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2021/20210830_relatorio_660_pembrolizumabe_axitinibe_ipilimumabe_nivolumabe_ccr_1_linha_final.pdf Relatório de Recomendação nº 660], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2021/20210830_portaria_55.pdf Portaria SCTIE/MS nº 54555, de 25 de agosto de 2021], Vorstadtcom a decisão final de sugerir a '''não incorporação do medicamento nivolumabe + ipilimumabe para tratamento de primeira linha de câncer de células renais, – 89015no âmbito do Sistema Único de Saúde -200SUS.''' ''Considerou- Blumenau -SCTelefone: 47 3231-4000/3231-4009Fax: (47) 3231se que, embora tenha apresentado eficácia superior ao tratamento disponível no SUS para indivíduos com risco intermediário ou alto, a relação de custo-4077efetividade foi considerada desfavorável e a incorporação resultaria em impacto orçamentário elevado ao sistema de saúde.''

Rua: Marechal Floriano PeixotoNos casos de negociação nacional, nº 300- Centro -CEP-89a União transferirá recursos fundo a fundo aos estados e DF para execução local das compras.010-906- Blumenau – SCTelefone: A previsão orçamentária será ajustada no Teto de Média e Alta Complexidade (47MAC) 3321-1000Fax: (47) 3321-1001/ 3326-9258conforme novos procedimentos sejam incluídos no SIGTAP.

CHAPECÓ - MACRORREGIÃO EXTREMO OESTE Hospital Regional do Oeste/ Associação Hospitalar Lenoir Vargas Ferreira (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia)  Rua Florianópolis, nº1448 E - CEP- 89.812-121- Chapecó – SCTelefone'''[http: (49) 3321-6500 / 3321-6511Fax: (49) 3321-6571  CRICIÚMA - MACRORREGIÃO CRICIÚMA Hospital São José/ Sociedade Caritativa Santo Agostinho (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Coronel Pedro Benedet, nº 630, Centro -CEP-88infosus.saude.801-250-Criciúma – SCTelefone: (48) 3431-1500Fax: (48) 3431-1617  FLORIANÓPOLIS - MACRORREGIÃO GRANDE FLORIANÓPOLIS Centro de Pesquisas Oncológicas - CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rodovia Admar Gonzaga, SC nº 404, km 0,5, Itacorubi, -CEP- 88sc.034-000 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3331-1400 / 33311440Fax: (48) 3331-1467  Hospital Carmela Dutra/ CEPON/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (hematologia) Rua Irmã Benvarda, nº 208, Centro -CEP: 88gov.015-270- Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7500 br/ 3251-7505Fax: (48) 3251-7506  Hospital Governador Celso Ramos/ Fundação de Apoio ao Hemocentro (UNACON com serviço de radioterapia e hematologia) Rua Irmã Benwarda, nº 297, Centro- CEP: 88.015-270 Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-7000Fax: (48) 3251-7028  Hospital Infantil Joana de Gusmão (UNACON exclusiva de oncologia pediátrica) Rua Rui Barbosa, nº152, Agronômica- CEP- 88index.025-301-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3251-9000Fax: (48) 3251-9013/ 3251-9024  Hospital Universitário/ Universidade Federal de Santa Catarina (UNACON com serviço de hematologia) Campus Universitário, CEP-88040-970-Florianópolis – SCTelefone: (48) 3721-9100 / 3721-9163Fax: (48) 3721-8354  Hospital de Caridade - Radioterapia Rua Menino Deus, 376, Centro, Florianópolis – SCTelefone: (48) 3223-2085Fax: (48) 3223-2919   ITAJAÍ - MACRORREGIÃO VALE DO ITAJAÍ Hospital e Maternidade Marieta Konder Bornhansenphp/ Inst. das Pequenas Missionárias Maria Imaculada (UNACON) Avenida Marcos Konder, nº 1111-Centro -CEP- 88.301- 303- Itajaí – SCTelefone: (47) 3249-9400Fax: (47) 3348-8946  JARAGUÁ DO SUL  Hospital e Maternidade São José  Rua: Dr. Waldemiro Mazurechen, nº 80 – Centro- CEP- 89.251-830- Jaraguá Tratamento_oncol%C3%B3gico_no_SUS Clique aqui] para obter mais informações acerca do Sul-SCTelefone: (47) 3274-5000 / 3275-1640Fax: (47) 3371-1588  JOAÇABA – MACRORREGIÃO MEIO-OESTE Hospital Universitário Santa Terezinha/ Fundação Universidade financiamento do Oeste de Santa Catarina (UNACON com serviço de radioterapia) Travessa Domingos Floriani Bonato, nº 37-CEP- 89600-000-Joaçaba-SCTelefone: (49) 355-19500Fax: (49) 3551-9540  JOINVILLE - MACRORREGIÃO NORDESTE Hospital Municipal São José (CACON) Avenida Getulio Vargas, nº 238 – 89.202-000 -Joinville – SCTelefones: (47) 34416-666 / 3441-6605tratamento oncológico no SUS.coordenahmsj@yahoo.com.br Mª Helena 34416568Hospital Materno Infantil Dr.Jeser Amarante Farias – Fone: 047- 31451609  LAGES - MACRORREGIÃO PLANALTO SERRANO Hospital Geral e Maternidade Tereza Ramos (UNACON) Rua Marechal Deodoro, nº 799- Centro, -CEP-88.501-001- Lages – SCTelefone: (49) 3251-0022Fax: (49) 3251-0004  PORTO UNIÃO - MACRORREGIÃO PLANALTO NORTE Hospital de Caridade São Braz de Porto União (UNACON) Rua Frei Rogério, nº579 - CEP- 89400-000- Porto União – SCTelefone/ Fax: (42) 3521-2233  TUBARÃO – MACROREGIÃO SUL Hospital Nossa Senhora da Conceição/ Sociedade Divina Providência (UNACON) Rua Vidal Ramos, nº 215-CEP- 88.701-160 -Tubarão-SCTelefone: (48) 3631-7000 – Onco:36317052 (enfª Ariane)Fax: (48) 3631-7088'''