O medicamento == Registro na Anvisa == '''idebenonaNÃO. Até 10/06/2020, o medicamento Idebenona não apresentava registro na Anvisa''' == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicoanalépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 10/06/2020</ref> - N06BX13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N06BX13 Código ATC] Acesso 10/06/2020</ref> == Nomes comerciais ==Raxone ® ==Indicações==O medicamento [[Idebenona]] é utilizado no tratamento da deficiência visual em pacientes adolescentes e adultos com neuropatia óptica hereditária de Leber (LHON), até uma doença hereditária caracterizada por perda progressiva da visão <ref>[https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/raxone Autorização do produto na União Europeia] Acesso em: 10/06/2020 </ref><ref>[https://www.medicines.org.uk/emc/product/2269 Informações do produto no Reino Unido] Acesso em: 10/06/2020 </ref>. ==Informações sobre o momento, medicamento=='''O medicamento [[Idebenona]] não possui registro de medicamento sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), e não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).''' A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT. '''portanto Sendo assim, o referido produto, por não possuir registro sanitário, não é produzido e comercializado em território nacionale para sua aquisição se faz necessário processo de importação. Adicionalmente, em virtude do mesmo não ser padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.''' ''''' '''''==Referências==<references/>*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''