Alterações

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J02AC01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC01 Código ATC] Acesso 11/04/2019</ref>''' medicamento

Antimicóticos '''Classe terapêutica:''' antimicóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000551079966/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Celozol ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000341339635/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flucol ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351062982201640/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flucomed ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351561404201140/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fluconeo ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000147499932/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Hiconazol ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351062588201701/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zelix ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' antimicóticos sistêmicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351000694200387/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flucanil ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351003750201731/?substancia=4738 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - do medicamento Flucolcid ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2500000014890/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fluconal ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000185439917/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fluconid ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000204649977/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flucovil ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351462815201786/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flurgyn ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000076929310/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Pronazol ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000079049035/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Triazol ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351097591201709/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Zoltec ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' antiinfecciosos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/250000078819627/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Flucocin ® – Registro ANVISA] Acesso 01/06/2020</ref> '''Classe terapêutica:''' antifúngicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510011040245/?substancia=4738&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Fresolcam ® – Registro ANVISA] Acesso 1101/06/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antimicóticos para uso sistêmico<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 01/06/2020</ref> - J02AC01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J02AC01 Código ATC] Acesso 01/0406/20192020</ref>

Celozol ®, Flucanil®, Flucocin ®, Flucol ®, Flucolcid ®, Flucomed ®, Fluconal ®, Fluconeo ®, Fluconid ®, Flucovil ®, Flurgyn ®, Fresolcan, Glyflucan Fresolcam ®, Hiconazol ®, Pronazol ®, Triazol ®, Zelix®, Zoltec ®

==Indicações==

*O medicamento [[Fluconazol]] é indicado para o tratamento de candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por ''Candida'fluconazol', bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano); e dermatomicoses, incluindo ''Tinea pedis'', ''Tinea corporis'', ''Tinea cruris'', ''Tinea unguium'' (onicomicoses) e infecções por ''Candida''. é indicado para<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=3620602019&pIdAnexo=11134812 Bula do medicamento dos medicamentos Flucanil ®, Flucocin ®, Flucol ®, Flucolcid ®, Flucomed ®, Fluconal ®, Fluconid ®, Flucovil ®, Pronazol ®, Triazol ®, Zelix ® - Bula do profissional] Acesso 1101/0406/20192020</ref>:

- o tratamento de candidíase vaginal aguda e recorrente, e balanites por cândida, bem como profilaxia para reduzir a incidência de candidíase vaginal recorrente (três ou mais episódios por ano); - dermatomicoses, incluindo ''Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea unguium'' (onicomicoses) e infecções por cândida. *O medicamento '''fluconazol''' também é indicado para<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Fresolcam ®, Hiconazol ®, Zoltec ® - Bula do profissional] Acesso 01/06/2020</ref>: - o tratamento de Criptococose, incluindo meningite criptocócica e infecções em outros locais, (por exemplo, pulmonares e cutâneas).  - pacientes sadios e pacientes portadores do vírus HIV, em transplantes de órgãos ou outras causas de imunossupressão; - terapia de manutenção para prevenir recidiva de doença criptocócica em pacientes portadores do vírus HIV; - o tratamento de candidíase sistêmica, incluindo candidemia, candidíase disseminada e outras formas de infecções invasivas por Candida. Isto inclui infecções do peritônio, endocárdio, olhos e tratos pulmonar e urinário; - tratamento de pacientes com doenças malignas, pacientes em unidades de terapia intensiva, pacientes recebendo terapia citotóxica ou imunossupressiva ou com outros fatores que predisponham infecções por Candida. Candidíase de mucosa. Isto inclui orofaríngea, esofágica, infecções broncopulmonares não invasivas, candidúria, candidíase mucocutânea e candidíase oral atrófica crônica (lesão bucal associada à dentaduras); - pacientes sadios e pacientes com função imunocomprometida. Prevenção de recidiva de candidíase orofaríngea em pacientes portadores do vírus HIV;  - prevenção de infecções fúngicas em pacientes com doenças malignas e que estão predispostos a tais infecções devido à quimioterapia citotóxica ou radioterapia.  == Padronização no SUS==

[http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019] Altera a Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS, de 28 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde

== Informações sobre o medicamento== *'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''. O medicamento [[fluconazol]], '''nas apresentações 100 mg e 150 mg (cápsula)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do ''Anexo A'' da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios'''.

A disponibilização desse medicamento '''na apresentação 10 mg/mL <span style="color:blue">* Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (suspensão oralCBAF)''' dependerá é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da demanda requerida ao municípioAtenção Básica, conforme descrito em item 5presentes nos anexos I e IV da RENAME.2 da Atualmente, é regulamentado pela [http://portalsesbvsms.saude.scgov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] e [http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.phpjsp?optiondata=com_docman10/12/2019&taskjornal=doc_download515&gidpagina=7659112&ItemidtotalArquivos=128 Deliberação 501/CIB/13181 Portaria nº 3.193, de 27 9 de novembro dezembro de 20132019], que consolidam as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os O acesso aos medicamentos do Anexo I e IV da RENAME CBAF ocorre por meio das Unidades Básicas de acordo com Saúde do município onde reside o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleçãopaciente, é OBRIGATÓRIO constar na REMUMEmediante apresentação de receita médica, os medicamentos descritos no ''Anexo Adocumento de identificação e cartão do SUS'' desta CIB vigente.'''

*O medicamento [[fluconazol]] '''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica na apresentação de 10 mg/mL (CESAFsuspensão oral)faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.'''

O medicamento [[fluconazol]], '''na apresentação 2 mg/mL (solução injetável)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo <span style="color:blue">* Componente Estratégico Especializado da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento de infecções fúngicas sistêmicas e meningites''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para as doenças. As meningites e as infecções fúngicas sistêmicas – decorrentes de infecções sexualmente transmissíveis (IST) – são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINANCESAF), e iniciado o tratamento imediatamente.

O medicamento [[Fluconazol]] também encontra-se padronizado pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que para o Ministério da Saúde adquire ''' tratamento e distribui esses itens aos Estados profilaxia das Infecções Oportunistas (IO) em Pacientes Portadores do HIV/AIDS e ao Distrito Federal, cabendo a esses para o recebimentotratamento das infecções sexualmente transmissíveis (IST), o armazenamento nas concentrações de 100 mg e 150 mg (comprimido)''', conforme a distribuição aos municípios[http://www.saude.sc.gov. O CESAF destinabr/index.php/legislacao/deliberacoes-cib/deliberacoes-2016-cib/10736-207-26-10-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) -para controle de doenças -tratamento-e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza-profilaxia-das-infeccoes-oportunistas/file Deliberação 207/CIB/2016].