Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01XB01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01 Código ATC] Acesso 11/10/2019</ref>''' medicamento

Antibiótico sistêmico '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/253510014910283/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - do medicamento Colis-Tek ®] Acesso 11/10/2019</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351124597201361/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA - Colistimetato de sódio] Acesso 1120/1005/20192020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351327259201964/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Promixin ® - Registro ANVISA - Promixim ®] Acesso 1120/1005/20192020</ref>

Antibacteriano'''Classe terapêutica:''' antibacterianos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351587840201384/?substancia=3348&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Colohaler ® - Registro ANVISA ] Acesso 20/05/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 20/05/2020</ref> - Colohaler ®J01XB01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01XB01 Código ATC] Acesso 1120/1005/20192020</ref>

Colis-Tek ®, Colistimetato de sódio, Colohaler ®, Promixim Promixin ®

==Indicações==O medicamento ‘’’colistimetato de sódio’’’ injetável é indicado para o tratamento de infecções agudas ou crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=14415052017&pIdAnexo=8120086 Bula do medicamento Colis-Tek ® - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9915152014&pIdAnexo=2292430 Bula do medicamento Promixin ® - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10077822018&pIdAnexo=10814116 Bula do medicamento Colistimetato de sódio - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref>. O medicamento ‘’’colistimetato de sódio’’’ inalatório é indicado para o tratamento por nebulização de colonização e infecções pulmonares causadas por Pseudomonas aeruginosa suscetível, em pacientes com fibrose cística <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9915152014&pIdAnexo=2292430 Bula do medicamento Promixin ® - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=10077822018&pIdAnexo=10814116 Bula do medicamento Colistimetato de sódio - Bula do profissional] Acesso em 11/10/2019</ref>.

==Informações sobre O medicamento '''colistimetato de sódio ''injetável''''' é indicado para o tratamento de infecções agudas ou crônicas provocadas por cepas sensíveis de certos bacilos gram-negativos. Estas infecções incluem o trato respiratório inferior e trato urinário, onde outros antibióticos não possuem eficácia devido à resistência ou são contraindicados <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula dos medicamentos Colis-Tek ®, Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>. O medicamento==é indicado particularmente quando a infecção é causada por cepas sensíveis de ''Pseudomonas aeruginosa''. Entretanto não é indicado para infecções causadas por ''Proteus'' ou ''Neisseria''. O medicamento [[Colistimetato colistimetato de sódio]] não pertence ao elenco foi comprovado como sendo clinicamente eficaz no tratamento de infecções causadas pelos seguintes organismos gram-negativos: ''Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa''. Pode ser usado para iniciar a terapia em infecções graves onde há suspeita de organismos gram-negativos e no tratamento de infecções por bacilos patogênicos gram-negativos suscetíveis. Entretanto para reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e insumos manter a eficácia do colistimetato de sódio e outros fármacos antibacterianos, o medicamento deve ser usado apenas para tratar infecções confirmadas ou com grande suspeita de serem provocadas por bactérias. Quando tiver informação sobre a cultura e sensibilidade, ela deve ser considerada na seleção ou modificação da Relação Nacional terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, os padrões epidemiológicos e de Medicamentos Essenciais (sensibilidade locais podem contribuir para a seleção empírica da terapia <ref>[[RENAMEhttp://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Colis-Tek ® – Bula do profissional]]) no âmbito do Sistema Único Acesso 20/05/2020</ref>. O medicamento '''colistimetato de sódio, ''inalatório''''' é indicado para o tratamento por nebulização de Saúde (SUS).colonização e infecções pulmonares causadas por ''Pseudomonas aeruginosa''suscetível, em pacientes com fibrose cística<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Promixin ® – Bula do profissional] Acesso 20/05/2020</ref>.

A '''O medicamento [[RENAMEColistimetato de sódio]] contempla os não pertence ao elenco de medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)RENAME]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]], além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação no âmbito do Sistema Único de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo (SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT, possibilitando a disponibilização de uma vasta gama de medicamentos pelo SUS, para diferentes patologias).'''

'''Sendo assim, o referido medicamento, A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por não estar padronizado em nenhum meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, não é fornecido além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo Estado'''SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')Entretanto, cabe salientar que o qual não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possui indicação semelhante no caso SUS disponibiliza uma vasta gama de colistimetato de sódio inalatório , '''está disponível medicamentos para diferentes patologias. Os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS pelo , nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), classificados nos Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 11/10/2019</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 11/10/2019</ref> <ref>e [[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-Componente Estratégico da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf Aprova os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações PulmonaresAssistência Farmacêutica (CESAF)]] Acesso em 11/10/2019 </ref>:.

*[[Tobramicina O seguinte medicamento (inalatório''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'')]] , o qual não necessariamente compõe a mesma categoria, mas possui indicações semelhantes, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento da infecção crônica por Pseudomonas aeruginosa das vias aéreas em pacientes com fibrose cística <ref>[https://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/setembro/05/protocolos-clinicos-e-diretrizes-terapeuticas-da-Fibrose-CisticaManifestacoes-Pulmonares-e-Insuficiencia-Pancreatica-05-09-2017.pdf protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas da Fibrose Cística – Manifestações Pulmonares e Insuficiência Pancreática] Acesso 20/05/2020</ref> ''':

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Além do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examesmedicamento citado acima, documentosdeverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, receitapois conforme o Art. 27, termo de consentimento e laudo médico§1º, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento[http://www.planalto.gov. Os documentos serão analisados por técnicos da SESbr/SCccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, e estando de acordo com 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o protocoloacesso do usuário à assistência farmacêutica, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade desde que questões de saúde e serão entregues conforme pública o tempo previsto para cada tratamentojustifiquem.