Alterações

<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B2''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] Acesso 0328/0304/2020</ref><ref>[httpshttp://www.crf-prin.orggov.br/uploadsweb/noticiadou/39534-/hSeYSR5TSKvSJBFc1v0W4hW6WZ1FYNwe.pdf resolucao-rdc-n-372-de-15-de-abril-de-2020-252726528 RDC n.337nº 372, de 13 15 de fevereiro abril de 2020] Acesso 0328/0304/2020</ref>. <span style="font-size:small;color:blue">

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A08AA10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A08AA10 Código ATC] Acesso 12/08/2019</ref>''' medicamento

Anoréxicos '''Classe terapêutica:''' anoréxicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351462625200614/?substancia=3099&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Biomag ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351994078201603/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Grece ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351266377200836/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Nolipo ® - Registro ANVISA] Acesso 28/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351450670200537/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Saciette ® - Registro ANVISA] Acesso 27/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351378364201538/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sibuctil ® - Registro ANVISA] Acesso 27/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351289382200655/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sibus ® - Registro ANVISA] Acesso 27/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351378645201591/?substancia=20234&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Sigran ® - Registro ANVISA] Acesso 27/01/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351028357200516/?substancia=3099 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Slenfig ® - Registro ANVISA] Acesso 1228/0804/20192020</ref> <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351382198201574/?substancia=20234 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vazy ® SLG - Registro ANVISA] Acesso 1227/01/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Preparações antiobesidade, exceto produtos dietéticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A08&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 28/04/2020</ref> - A08AA10 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A08AA10 Código ATC] Acesso 28/0804/20192020</ref>

==Indicações==

O medicamento [['''sibutramina, cloridrato|Sibutramina]] ''' é indicado como terapia adjuvante como parte de um programa de gerenciamento de peso para pacientes obesos com um índice de massa corpórea (IMC) ≥ 30 kg/m2<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=6754252019&pIdAnexo=11340249 Bula dos medicamentos Biomag ®, Grece ®, Nolipo ®, Saciette ®, Sibuctil ®, Sibus ®, Slenfig ® e Vazy ® – Bula do medicamento do profissional] Acesso 1228/0804/20192020</ref>.

*• '''Importante: '''''A bula alerta sobre a contraindicação em pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m2, pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular e pacientes com histórico de Diabetes mellitus tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, mas sem histórico de doença de artérias coronarianas, doença cerebrovascular, ou doença vascular periférica preexistente.'':

'''A bula alerta == Informações sobre a ''contraindicação'' em pacientes com índice de massa corpórea (IMC) menor que 30 kg/m2, pacientes com história de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia (aumento da frequência cardíaca), doença arterial obstrutiva periférica, arritmia ou doença cerebrovascular e pacientes com histórico de ''Diabetes mellitus'' tipo 2 com pelo menos 1 outro fator de risco, mas sem histórico de doença de artérias coronarianas, doença cerebrovascular, ou doença vascular periférica preexistente.'''o medicamento==

==Informações sobre o '''O medicamento==[[Sibutramina]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

'''O medicamento A [[sibutramina, cloridrato|sibutraminaRENAME]] não pertence ao elenco de contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Relação Nacional Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de Medicamentos Essenciais (uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]]) compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no âmbito do Sistema Único SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de Saúde (tecnologias em saúde pelo SUS)''', bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS '''Sendo assim, o referido produto, por meio não estar padronizado em nenhum dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7não é fornecido pelo Estado.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[''' ==Avaliação pela CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==

Sendo assim*Em abril de 2020, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o referido [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2020/Relatorio_sibutramina_obesidade_522_2019_FINAL.pdf Relatório de Recomendação nº 522] com a decisão final de <span style="color:red">não incorporação da sibutramina para o tratamento dos pacientes com obesidade, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.</span> Considerou-se ''a baixa relevância clínica do desfecho, a baixa segurança do medicamento, por não estar padronizado em nenhum a baixa qualidade metodológica dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoestudos e o alto impacto orçamentário''.