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Bomba de infusão de insulina

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'''Categoria:''' produtos para a saúde
'''Nome Técnico:''' Bomba de infusão <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351092768200646/?nomeProduto=paradigm Nome técnico da bomba externa de infusão de insulina Paradigm medtronic ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351177951200700/?nomeProduto=paradigm Nome técnico da bomba externa de infusao de insulina Paradigm medtronic ® - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351165616200246q/?nomeProduto=minimed Nome técnico da bomba externa de insulina Minimed ® MMT-508- Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351325220201678/?nomeProduto=minimed Nome técnico da bomba de insulina minimed ® 640G- Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/25351372313201764/?numeroRegistro=81414021694 Nome técnico da sistema Bomba de infusão de insulina Accu-chek Minimed 640 ® Spirit - Registro ANVISA] Acesso 15/04/2020</ref>
==Nomes comerciais==
Accu-check ® Spirit, Paradigm Medtronic®, Minimed™640G, Minimed™MMT508
 
== Indicações ==
O produto '''bomba de infusão de insulina''', também conhecida como sistema de infusão contínua de insulina (SICI), é um dispositivo mecânico com comando eletrônico que injeta insulina de forma contínua, a partir de um reservatório, para um cateter inserido no subcutâneo, geralmente na parede abdominal (região periumbilical), nádegas e/ou coxas (ocasionalmente). Este aparelho simula a fisiologia normal, com liberação contínua de insulina (basal) e por meio de pulsos (bolus) nos horários de refeições ou para correções de hiperglicemia <ref>[httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Protocolosprotocolos/Portariaportaria-Conjuntaconjunta-PCDTpcdt-Diabetediabete-Melitomelito-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] Acesso 15/04/2020</ref>.
== Informações sobre o Produto==
A '''O produto [[Bomba bomba de infusão de insulina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS2024).'''A [[RENAME]] , que contempla os medicamentos e insumos disponibilizados disponíveis no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Também não se encontra na [http://wwwinfosus.saude.planaltosc.gov.br/ccivil_03index.php/_ato2011Elenco_de_Medicamentos_-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, _CEAF lista de 21 de dezembro de 2011medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]]Saúde. '''Sendo assim, o referido produto, a qual tem por objetivo assessorar o Ministério não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Saúde nas atribuições relativas à incorporaçãoAssistência Farmacêutica, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde não é fornecido pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTEstado.'''
'''Sendo assim, o referido produto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''CONITEC==
==Avaliação pela CONITEC==- Em setembro de 2018, a A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (- [[CONITEC) ]] publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/2018/Relatorio_BombaInfusaoInsulina_DiabetesIrelatorio_bombainfusaoinsulina_diabetesi.pdf Relatório de Recomendação nº 375] e a , aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/midias/Relatoriosrelatorios/Portariaportaria/2018/PortariasSCTIEportariassctie-24-37a39_2018.pdf Portaria SCTIE /MS nº 38 , de 11 de setembro de 2018] , com a decisão final de <span style="color:red"> '''não incorporar o sistema de infusão contínua de insulina para tratamento de segunda linha de pacientes com diabetes mellitus tipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS.'''
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==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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