Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

'''Classe terapêutica:''' enzimas para reposição<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=25281&substanciaDescricao=alfavelaglicerase&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento VPRIV® - Registro ANVISA] </ref>

==Principais informaçõesClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A16AB10 <ref>[Alfavelaglicerase]https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A16AB10 Código ATC] injetável é uma enzima específica indicada para a terapia de reposição enzimática (TRE) a longo prazo em pacientes pediátricos e adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1.</ref>

[[Alfavelaglicerase]] == Nomes comerciais == VPRIV ® == Indicações == O medicamento '''alfavelaglicerase''' injetável é desenhado uma enzima hidrolítica lisossomal específica para substituir a glucocerebrosidase, a enzima que está deficiente ou ausente em pessoas com doença de Gaucher. Este é um medicamento indicado sob prescrição médica o glicocerebrosídeo indicada para pacientes com doença de Gaucher tipo 1, que demonstrou melhorar a concentração terapia de hemoglobina (proteína que carrega o oxigênio no seu sangue) e número reposição enzimática de plaquetas (células que ajudam a coagular o seu sangue), longo prazo em pacientes pediátricos e para reduzir o tamanho do fígado e baço aumentados em pessoas com adultos portadores da doença de Gaucher tipo 1.<ref>[httphttps://wwwconsultas.shireanvisa.comgov.br/PDF#/bulario/q/?numeroRegistro=106390286 Bula%20VPRIV%20ao%20Paciente%20do medicamento VPRIV ® -%20Doen%C3%A7a%20de%20Gaucher.pdfBula do profissional]</ref>.

[httphttps://portalbvsms.saude.gov.br/portalbvs/arquivospublicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/pt_gm_ms_1554_2013midias/relatorios/portaria/2017/portaria_conjunta_4_5.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE/MS nº 1554 4, de 30 22 de julho junho de 20132017] - Dispõe [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portal-portaria-conjunta-no-04-2017-pcdt-gaucher_atualizacao-no-site-01-04-22_sctie-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Gaucher] == Informações sobre as regras o medicamento == O medicamento [[alfavelaglicerase]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Doença de Gaucher - CID10 E75.2''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 400 U (injetável por frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de financiamento inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e execuçãoDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/servicos/assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC. Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]]. '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no âmbito do Sistema Único PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de Saúde (SUSconsentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

<span style==Informações sobre o "color:red">'''O medicamentoalfavelaglicerase pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/alternativas==sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A], do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União.

A [[Alfavelaglicerase]] está padronizada pelo Ministério da Saúde, através do '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, conforme Portaria nº 1554 de 30 de julho de 2013por aqueles indicados para doenças mais complexas, para pacientes portadores os casos de doença refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de Gaucher (CID 10 E75.2), segundo critérios estabelecidos tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Ministério complexo industrial da Saúdesaúde'''.

O acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica se dá através A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de abertura medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de processo diagnóstico, indicação de solicitação tratamento, inclusão e exclusão de medicamentopacientes, devendo o paciente ouesquemas terapêuticos, monitoramento, na sua impossibilidadeacompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), o seu cuidadorestabelecidos pelo Ministério da Saúde, dirigirde abrangência nacional <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-se ao Centro de Custo para este br/composicao/sctie/daf/ceaf Componente, ao qual o município onde reside está vinculadoEspecializado da Assistência Farmacêutica] </ref>.

Este medicamento tem sua aquisição centralizada, sob responsabilidade integral <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Ministério Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.