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Betagalsidase

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==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Outros produtos do trato alimentar e metabolismo <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16 Grupo ATC] Acesso 27/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A16AB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB04 Código ATC] Acesso 27/05/2019</ref>''' medicamento
Enzima '''Classe terapêutica:''' enzima para reposição<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q25351189509201951/?substancia=25924 Classe &situacaoRegistro=VClasse Terapêutica do medicamento Fabrazyme ® - Registro ANVISA] Acesso 2706/04/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Outros produtos do trato alimentar e metabolismo<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 06/04/2020</ref> - A16AB04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A16AB04 Código ATC] Acesso 06/0504/20192020</ref>
==Nomes comerciais==
Fabrazyme ®
==Indicações==
O medicamento [[Betagalsidase]] '''betagalsidase''' é indicado para o uso no tratamento de longo prazo da reposição enzimática em pacientes com diagnóstico confirmado de doença de Fabry. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=10511942018&pIdAnexo=10838261 Bula do medicamento Fabrazyme ® – Bula do profissional] Acesso 2706/0504/20192020</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
'''O medicamento [[betagalsidaseBetagalsidase]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
'''Sendo assim, o referido medicamentoproduto, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.'''
==Avaliação pela CONITEC==
O Em dezembro de 2018, a [[CONITEC]] emitiu o [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Agalsidase_DoencaFabry.pdf Relatório de Recomendação nº 384de Alfa-agalsidase e beta-agalsidase como terapia de reposição enzimática na doença de Fabry] e a conforme [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_75a81_2018.pdf Portaria nº n. 76, de 14 de dezembro de 2018] tornaram <span style="font-size:small;color:red">que tornou pública a decisão de '''não incorporar a [[alfaagalsidase e betagalsidase]] como terapia de reposição enzimática na doença de Fabry, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS. ''''' '''''.
==Referências==
Kaite
Leitor
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edições
Disponível em "http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Especial:MobileDiff/32251"

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