Alterações

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J06BB04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J06BB04 Código ATC] Acesso 28/02/2019</ref>''' medicamento

Imunoglobulinas'''Classe terapêutica:''' imunoglobulinas<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q253510036850160/?substancia=23216&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Gama anti-hepatite B Grifols ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351637901201431/?substancia=23216&situacaoRegistro=V Classe terapêutica - Registro ANVISA Hepatec ®] Acesso 24/03/2020</ref><ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351341468201089/?substancia=23216 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica - Registro ANVISANiuliva ® ] Acesso 24/03/2020</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Soros imunológicos e imunoglobulinas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J06&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 24/03/2020</ref> - J06BB04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J06BB04] Acesso 2824/0203/20192020</ref>

Gama Antianti-Hepatite hepatite B Grifols ®, Hepatect ®, IVheBEX ®, Niuliva ®

O medicamento [['''Imunoglobulina anti-hepatite B]] é ''' está indicado para profilaxia após a exposição de pessoas que não tenham recebido vacinação prévia ou cujo regime de vacinação prévia seja incompleto, ou ainda quando o nível de anticorpos for inadequado (ou seja < 10 mUI/ml). Além dissoEsta imunização passiva em pessoas com um alto risco de infecção deve ser concomitante com a vacinação. Deve-se considerar a profilaxia após a exposição nas seguintes circunstâncias: exposição parenteral, contato direto por membrana mucosa, ingestão oral, exposição sexual com uma pessoa AgHBs positiva e em crianças menores de 12 meses de idade se a mãe ou as pessoas em contato direto com a criança apresentarem uma infecção aguda por vírus de hepatite B <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp Bula do medicamento Gama anti-hepatite B Grifols ® - Bula do profissional] Acesso 24/03/2020</ref>. O medicamento também é indicada utilizado para a profilaxia em bebês nascidos de mães AgHBs positivas<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index. Esses devem receber imunoglobulina humana asp Bula dos medicamentos Gama anti-hepatite B e Grifols ®, Hepatect ®, Niuliva ® - Bula do profissional] Acesso 24/03/2020</ref>.O medicamento '''Imunoglobulina anti-hepatite B ''' é utilizado na prevenção da reinfecção por vírus da hepatite B depois de transplante hepático devido a uma falha hepática por hepatite B. Na imunoprofilaxia da hepatite B utilizado em caso de exposição acidental em indivíduos não imunizados (incluindo pessoas cuja vacinação é incompleta ou desconhecida); pacientes em hemodiálise, até que a primeira dose vacinação seja efetiva; em indivíduos que não apresentaram uma reposta imune (anticorpos anti-hepatite B não mensuráveis) depois da vacina vacinação e que requeiram uma prevenção contínua dado o contínuo risco de ser infectado por hepatite B ao mesmo tempo. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBulaindex.asp?pNuTransacao=17839142017&pIdAnexo=9045061 Bula do medicamento Niuliva ® - Bula do profissional] Acesso em 2824/0203/20192020</ref>.

[http://dtr2001.saude.gov.br/sas/PORTARIAS/PORT2002/PT-469.htm Portaria MS/SAS nº 469, de 23 de julho de 2002] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_ProfilaxiaReinfeccaoVrusHepatite.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós-Transplante Hepático]- Portaria SAS/MS nº 469, de 23 de julho de 2002

==Informações sobre o medicamento== O medicamento [[imunoglobulina anti-hepatite B]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''Profilaxia da Reinfecção pelo Vírus da Hepatite B Pós-transplante Hepático - CID10 B16.0, B16.2 B18.0 e B18.1'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 100 UI e 600 UI (injetável)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, os medicamentos serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento. ==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] (100 UI e 600 UI) pertence ao [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/18/Grupo1-site-ceaf-atualizado-em-17.01.2019.pdf Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da Saúde.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 23/08/2019</ref>.

==Informações sobre o financiamento do medicamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Imunoglobulina anti-hepatite B]] (500 UI) pertence ao [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2019/janeiro/18/Grupo1-site-ceaf-atualizado-em-17.01.2019.pdf Grupo 1B], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva da União, sendo adquiridos pelos Estados com transferência de recursos financeiros pelo Ministério da Saúde, na modalidade Fundo a Fundo.'''</span> '''O Grupo 1 é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''. A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[http://www.saude.gov.br/assistencia-farmaceutica/medicamentos-rename/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 2724/0803/20192020</ref>.