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'''SIM'''
'''Categoria:''' Produtos produtos para Saúde saúde <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/saude/q25351405133201439/?nomeProduto=FREESTYLE%20LIBRE freestyle&situacaoNotificacaoRegistro=1 Registro de na ANVISA do produto para saúde Freestyle ® libreLibre] Acesso em 17/03/2020</ref>.
==Nomes comerciais==
 *'''FreeStyle ® Libre ''': sensor com vida util de até 14 dias. Indicado para crianças a partir de 4 anos de idade​. Acuracidade com MARD de 9,2%. *'''FreeStyle ® Libre 2''': sensor com vida util de até 15 dias. Leituras via ''scans'' para recuperação de até 8 horas de dados em caso de perda de sinal. Alarmes opcionais de hipoglicemia, hiperglicemia e perda de sinal. Até 6 metros de alcance bluetooth. Indicado para crianças a partir de 2 anos de idade​. Acuracidade com MARD de 8,2%. '''Obs:''' ''Quanto menor o MARD, maior a precisão das leituras de glicose'' <ref>[https://www.freestyle.abbott/eg-en/support/faq/question-answer.html?q=the-freestyle-libre-system-tab-question-109&srsltid=AfmBOopml1k-q2adbMJyixjCFGu-7v0eaLVJF_qwg-FD4ZCngxBk8zsA O que é o MARD?]</ref>.
== Indicações ==
O [[Sistema sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] é indicado para medir os níveis de glicose no fluído do líquido intersticial a partir dos 4 em pessoas (com 2 anos de idade. O kit inicial é composto do leitor e um sensor ou mais) com duração de até 14 dias. Para fazer a leitura da glicose, deve-se escanear o sensor com o leitor. Cada leitura do sensor fornece dados atualizados da glicose, o histórico glicêmico das últimas 8 horas e uma seta de tendência mostrando se a glicose está subindodiabetes ''mellitus'', baixando ou mudando lentamente incluindo gestantes <ref>[https://www.freestylelibre.comfreestyle.abbott/pt-br/indexproducts/freestyle-libre.html Informações do fabricanteCaracterísticas dos sistemas FreeStyle Libre] Acesso 17/03/2020</ref>.
== Informações sobre o produto==
'''O insumo [[Sistema sistema flash de monitoramento contínuo de glicose]] '''não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado == Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-956-sistema-flash-de-monitoramento Relatório de Recomendação nº 956], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-2-de-31-de-janeiro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 02, de 31 de janeiro de 2025], com a decisão final de '''Sendo assimnão incorporar, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS, o referido produto, sistema de monitorização contínua da glicose por não estar padronizado escaneamento intermitente em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadopacientes com diabetes ''mellitus'' tipos 1 e 2.''' == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Alternativamente, pacientes com diabetes têm direito a receber gratuitamente os insumos destinados ao monitoramento da glicemia capilar, desde que inscritos em programas de educação para diabéticos. Segundo a [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2007/prt2583_10_10_2007.html Portaria nº 2.583, de 10 de outubro de 2007], o SUS disponibiliza os seguintes insumos para o monitoramento da glicemia:
* [[Tiras para glicemia capilar]]
''''' '''''* [[Lancetas para punção digital]]
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''' ''Conexão SES/PGE''
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