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Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01 Grupo ATC] Acesso 10/04/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J01FA01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J01FA01 Código ATC] Acesso 10/04/2019</ref>''' medicamento
Antibióticos '''Classe terapêutica:''' antibióticos sistêmicos simples<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/278878?substancia=4318 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Rubromicin ® - Registro ANVISA] Acesso 10</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antibacterianos para uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J01FA01 <ref>[https:/04/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J01FA01 Código ATC] </ref>
- infecções do trato respiratório superior de leve a moderada gravidade causadas por ''Streptococcus pyogenes'', estreptococos do grupo viridans, ''Streptococcus pneumoniae'', ou ''Haemophilus influenzae'' quando este medicamento for utilizado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que nem todas as cepas de ''H. influenzae'' são sensíveis à eritromicina em concentrações normalmente alcançadas;== Padronização no SUS==
- infecções do trato respiratório inferior de leve a moderada gravidade causadas por ''S[https://bvsms.saude.gov. pyogenes'', ''Sbr/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. pneumoniae'', ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Legionella pneumophila'';pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024]
- sífilis primária causada por ''Treponema pallidum'', como alternativa em pacientes alérgicos à penicilina. No tratamento da sífilis primária devem ser efetuados exames do líquido cefalorraquidiano antes do tratamento e como parte do seguimento pós-terapia;== Informações sobre o medicamento==
- difteria, como adjuvante à antitoxina, na prevenção de portadores e na erradicação do micro-organismo *''Corynebacterium diphtheriae'<span style="color:blue">Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' em portadores;
- amebíase intestinal causada O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por ''Entamoeba histolytica''meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. Amebíase extraentérica requer tratamento com outras drogas;
- infecções da pele e tecidos moles de leve a moderada gravidade causadas por ''S'<span style="color:red">Observação: Atualmente não há distribuição do referido medicamento via CESAF (MS), até mesmo pela ausência de casos no país. pyogenes'' ou ''Staphylococcus aureus''. Pode desenvolver resistência em estafilococos durante o tratamento;
- coqueluche causada por O medicamento [[eritromicina, estolato|eritromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 50 mg/mL (suspensão oral)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde para o '''tratamento do cólera'Bordetella pertussis'', sendo eficaz na eliminação por meio do micro[[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica -organismo da nasofaringe. Alguns estudos clínicos sugerem que CESAF]], sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a eritromicina pode ajudar na profilaxia da coqueluche em indivíduos sensíveis expostos à doença;.
- conjuntivite do recém-nascido, pneumonia O cólera é uma doença de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da infância e infecções urogenitais durante a gravidez causadas por ''Chlamydia trachomatis''. Quando as tetraciclinas são contraindicadas ou não toleradasPortaria de Consolidação nº 4, a eritromicina é indicada no tratamento de pacientes adultos com infecções uretrais não complicadas28 de setembro de 2017], endocervicais ou retais causadas seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, por ''Cmeio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente. Trachomatis'';
- profilaxia a curto prazo contra endocardite bacteriana (''Streptococcus viridans'' - alfa-hemolíticos) antes O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de intervenções cirúrgicas ou dentárias em pacientes com histórias Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de febre reumática ou cardiopatia congênita ou adquirida, que sejam hipersensíveis à penicilina;receita médica.
[http* <span style="color://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018]blue">'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''
[http*<span style="color://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeblue">'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'''
[http://portalsesO medicamento '''eritromicina''' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF), '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União.saude''' O Ministério da Saúde adquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]
==Referências==
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS, sendo as apresentações na forma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, não sendo dispensadas ao paciente. '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes-2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
== Nomes comerciais ==
Rubromicin®
== Indicação==
O medicamento [[eritromicina, estolato|Eritromicinaeritromicina]] é indicado, em crianças e adultos, para o tratamento das seguintes infecções após realização de culturas e testes de sensibilidade<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=125680089 Bula do medicamento Rubromicin ® - Bula do Profissional] </ref>:*Infecções do trato respiratório superior de leve a moderada gravidade causadas por ''Streptococcus pyogenes'', estreptococos do grupo viridans, ''Streptococcus pneumoniae'', ou ''Haemophilus influenzae'' quando este medicamento for utilizado concomitantemente com doses adequadas de sulfonamidas, uma vez que nem todas as cepas de ''H. influenzae'' são sensíveis à eritromicina em concentrações normalmente alcançadas;*Infecções do trato respiratório inferior de leve a moderada gravidade causadas por ''S. pyogenes'', ''S. pneumoniae'', ''Mycoplasma pneumoniae'' ou ''Legionella pneumophila'';*Sífilis primária causada por ''Treponema pallidum'', como alternativa em pacientes alérgicos à penicilina. No tratamento da sífilis primária devem ser efetuados exames do líquido cefalorraquidiano antes do tratamento e como parte do seguimento pós-terapia;*Difteria, como adjuvante à antitoxina, na prevenção de portadores e na erradicação do micro-organismo ''Corynebacterium diphtheriae'' em portadores;*Eritrasma: no tratamento de infecções devidas ao ''Corynebacterium minutissimum'';*Amebíase intestinal causada por ''Entamoeba histolytica''. Amebíase extraentérica requer tratamento com outras drogas;*Infecções devidas a ''Listeria monocytogenes'';*Infecções da pele e tecidos moles de leve a moderada gravidade causadas por ''S. pyogenes'' ou ''Staphylococcus aureus''. Pode desenvolver resistência em estafilococos durante o tratamento;*Coqueluche causada por ''Bordetella pertussis'', sendo eficaz na eliminação do micro-organismo da nasofaringe. Alguns estudos clínicos sugerem que a eritromicina pode ajudar na profilaxia da coqueluche em indivíduos sensíveis expostos à doença;*Conjuntivite do recém-nascido, pneumonia da infância e infecções urogenitais durante a gravidez causadas por ''Chlamydia trachomatis''. Quando as tetraciclinas são contraindicadas ou não toleradas, a eritromicina é indicada no tratamento de pacientes adultos com infecções uretrais não complicadas, endocervicais ou retais causadas por ''C. Trachomatis'';*Profilaxia a curto prazo contra endocardite bacteriana (''Streptococcus viridans'' - alfa-hemolíticos) antes de intervenções cirúrgicas ou dentárias em pacientes com histórias de febre reumática ou cardiopatia congênita ou adquirida, que sejam hipersensíveis à penicilina;*Doença dos legionários (''Legionella pneumophila''): embora nenhum estudo controlado de eficácia clínica tenha sido realizado, dados ''in vitro'' e clínicos preliminares demonstram que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionários.
O medicamento '''eritromicina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica - eritrasma: no tratamento de infecções devidas ao CBAF]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido), 25 mg/mL (suspensão oral) e 50 mg/mL (suspensão oral).'Corynebacterium minutissimum'';
'''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.saude.sc.gov.br/index.php/pt/legislacao/legislacao-geral/deliberacoes/deliberacoes- infecções devidas a 2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025]</ref>.*'''<span style="color:blue"> Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)'Listeria monocytogenes'';
O CESAF destina- doença dos legionários se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (''Legionella pneumophila''Anexo IV): embora nenhum estudo controlado para controle de eficácia clínica tenha sido realizadodoenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, dados ''in vitro'' muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e clínicos preliminares demonstram que a eritromicina pode ser eficaz no tratamento da doença dos legionáriospobreza. <ref>Para mais informações sobre o CESAF [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/fila_bula/frmVisualizarBulaComponente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_-_CESAF clique aqui].asp?pNuTransacao=18163892016&pIdAnexo=3524004 Bula do medicamento do profissional] Acesso 10/04/2019</ref>
== Padronização no SUSInformações sobre o financiamento do medicamento ==
O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e municípios), sendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3.193, de 9 de dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o financiamento e a transferência dos repasse de recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de Desenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos federais próprios para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúdecompor o financiamento tripartite da atenção básica.
'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF''' <ref>[httphttps://pesquisabvsms.insaude.gov.br/imprensabvs/jspsaudelegis/visualizagm/index.jsp?data=102017/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3prt2436_22_09_2017.193, html Política Nacional de 9 de dezembro de 2019] Altera a Atenção Básica - Portaria de Consolidação nº 6/GM/MS2.436, de 28 21 de setembro de 2017, para dispor sobre o financiamento do Componente Básico da Assistência Farmacêutica no âmbito do Sistema Único de Saúde ] </ref>.
== Informações sobre o medicamentoReferências== *'''Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''' O Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) é constituído por uma relação de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde (SUS). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''. O medicamento [[eritromicina, estolato|eritromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 50 mg/mL (suspensão oral)''', faz parte do Anexo I do elenco de medicamentos da RENAME e do ''Anexo A'' da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013], sendo a '''disponibilização desse medicamento OBRIGATÓRIA e de responsabilidade dos municípios'''. A disponibilização desse medicamento '''na apresentação 25 mg/mL (suspensão oral)''' dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, de 27 de novembro de 2013]. '''Portanto, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleção, é OBRIGATÓRIO constar na REMUME, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigente.''' *'''Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)''' O medicamento [[eritromicina, estolato|eritromicina]], '''nas apresentações 500 mg (comprimido) e 50 mg/mL (suspensão oral)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para o '''tratamento do cólera''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O cólera é uma doença de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, por meio do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente. O Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é de responsabilidade da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.
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