Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento

Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1324516?substancia=22778 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Apidra ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2019 </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC]</ref> ==Nomes comerciais==

==Indicações==

O medicamento [[Insulina '''insulina glulisina]] ''' é indicado o para o tratamento do ''Diabetes diabetes mellitus'' que requer tratamento com insulina. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=2865732015&pIdAnexo=2548617 183260343 Bula do medicamento Apidra ® - Bula do profissional] Acesso 15/01/2019</ref>.

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/saudelegispt-br/gmmidias/2017relatorios/prc0006_03_10_2017portaria/2019/portaria_conjunta_saes-sctie_17_2019.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 617, de 28 12 de setembro novembro de 20172019] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.pdf Protocolo Clínico e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Sistema Único de SaúdeDiabete Melito Tipo 1]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas == Informações sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúdeo medicamento ==

[http://conitecO medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.3, E10.4, E10.gov5, E10.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE_SAS-176, E10.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 12 100 UI/mL solução injetável com sistema de novembro aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2019] - [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2019/Relatrio_PCDT-Diabetes-Mellitus-Tipo-1_final.pdf inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da Diabete Melito Tipo 1]doença.

[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/relacao-estadual-de-medicamentos-'''A disponibilidade do-ceaf/14317-relacao-estadual-tipo de-medicamentos-insulina dependerá da aquisição do-ceaf/file Relação Estadual de Medicamentos Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [[Insulina Asparte]] e [[Insulina Lispro]] estão disponíveis no CEAF.</SCspan>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de Outubro escolha de 2018] – Componente Especializado marca e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da Assistência Farmacêutica – CEAFsolicitação (LME e receita).

A *<span style="color:red">'''insulina análoga de ação rápida''' está padronizada pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Diabete melito tipo 1 - CID10 E10Conforme a [https://www.0, E10saude.1, E10sc.2, E10gov.3, E10br/index.4, E10.5, E10.6, E10.7, E10.8 e E10.9'''. Encontraphp/pt/legislacao/legislacao-por-assunto/diaf/notas-tecnicas-ceaf-2025 Nota Técnica nº 01/2025 -se disponível pela DIAF/SAS/SES/SC], via a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente é a [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)Insulina Lispro]], '''na apresentação 100 UI/mL (solução injetável - 3mL) para pacientes que possuam mais de 3 anos de idade. Para pacientes com sistema de aplicação'''idade inferior a 3 anos, sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençaa insulina fornecida atualmente é a [[Insulina Asparte]]</span>.

''Conforme [http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2018/14341-nota-tecnica-10-2018-diaf-suv-ses-sc/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SC], o Ministério da Saúde (MS) realizou 'Cabe ao paciente a incorporação responsabilidade de insulinas análogas de ação rápida - asparte, lispro buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e glulisina - para distribuição aos estados atender as exigências preconizadas no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica PCDT''' (CEAF) para o atendimento dos pacientes portadores de diabete melito tipo Iexames, assimdocumentos, a disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde. As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de insulina ofertada pelo MSreceita, sem possibilidade termo de escolha de marca consentimento e quando houver troca no tipo de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos laudo médico, entre outros). Os documentos para realização do cadastro serão analisados por técnicos da solicitação (LME SES/SC e receita). '''A primeira aquisição do Ministério da Saúde foi da insulina análoga , estando de ação rápida asparte solução injetável 100 UI/mL acordo com sistema de aplicação de 3mL'''. Os pacientes também terão direito às agulhas o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para aplicação da insulina, o paciente na quantidade sua respectiva unidade de 100 unidades a saúde, conforme o tempo previsto para cada três mesestratamento.'' Todo fluxo de atendimento Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para solicitação as solicitações de Insulina Análoga de Ação Rápida pelo medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF para o tratamento de Diabete Melito Tipo I também consta nesta mesma Nota Técnica]].

''Cabe salientar que, tanto 'Tanto a '''insulina glulisina''' Insulina Glulisina quanto a insulina asparte, [[Insulina Asparte]] e a [[Insulina Lispro]] são insulinas análogas de ação rápida e possuem tempos de início de ação (5-15 min), pico de ação (0,5-2 h) e duração do efeito terapêutico (3-5 h) iguais <ref> [http://conitecsemelhantes'''.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/PCDT_DM_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Conforme o PCDT do Diabete Melito Tipo 1] Acesso , os pacientes que usaram preparações de insulina de diferentes marcas não diferiram em: 15/01/2019</ref> relação à dose diária de insulina ou hemoglobina glicada (HbA1c). Assim, não há evidências que impossibilitem a transição do paciente pelo uso de um dos análogos de insulina de ação rápida (Lispro, Asparte e Glulisina) <ref> [https://www.diabetes.orggov.br/profissionaisconitec/imagespt-br/2017midias/diretrizesprotocolos/diretrizesportaria-conjunta-pcdt-sbddiabete-2017melito-20181.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Sociedade Brasileira de Diabetes 2017-2018Terapêuticas do Diabete Melito Tipo 1] Acesso em: 15/01/2019</ref>. '''Desta maneira, a insulina asparte poderá ser uma alternativa às demais insulinas análogas (lispro e glulisina), desde que tenha ciência e parecer do médico prescritor'''.

A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-949-insulinas-acao-rapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024], tornou pública a decisão de incorporar '''Vale lembrar que tanto a aquisição da os análogos de insulina de ação rápida quanto das agulhas são de responsabilidade para tratamento do diabetes mellitus tipo 2, conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.'''

Consultar como - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. Conforme o paciente pode ter [https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a-informacao/gestao-do-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/fevereiro/resumo-executivo-2a-reuniao-ordinaria-cit.pdf/view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], <span style="color:red">o medicamento insulina de ação rápida estará disponível por meio do [[Acesso ao Componente Especializado Básico da Assistência Farmacêutica - CEAFCBAF]] e quais os documentos necessáriospara pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade.

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo - publicação de consentimento e laudo médico, entre outros) código na tabela SIGTAP/SIA/SUS; - processo licitatório para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamentoaquisição; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. Os documentos serão analisados por técnicos  <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da SES[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/SCMS nº 58, e estando de acordo com o protocolo28 de novembro de 2024], serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade os análogos de insulina de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto ação rápida para cada tratamentodo diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''</span>

 <span style="color:red">'''O medicamento A insulina análoga de ação rápida(Asparte, classe farmacológica da [[Insulina glulisina]], Lispro ou Glulisina) pertence ao [httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf /grupos-de-medicamentos Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva do Componente Especializado da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde.'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional . <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/composicao/sctie/medicamentos-renamedaf/componente-especializadocomponentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 26/08/2019</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''