Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AB06 Código ATC] Acesso 20/03/2019</ref>''' medicamento

Anti-inflamatórios '''Classe terapêutica:''' antinflamatório <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/808544?substancia=25246 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Simponi ® - Registro ANVISA] Acesso 20/03/2019</ref>

==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==

==IndicaçõesNomes comerciais ==

O medicamento '''golimumabe''' é indicado para o tratamento de <span styleref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro="color112363405 Bula do medicamento Simponi ® - Bula do Profissional]</ref>: *'''Artrite Reumatoide''':red">Há relato em bula de ocorrência de infecções graves em pacientes recebendo combinação com [[golimumabemetotrexato]], as quais levaram em pacientes adultos, para reduzir os sinais e sintomas, inibir a progressão do dano estrutural, melhorar a função física e melhorar a qualidade de vida relacionada à hospitalização ou óbitosaúde, como em em pacientes adultos com artrite reumatoide moderada a tuberculosegrave, septicemia bacteriana, fúngica invasiva e outras infecções oportunistas. Assimquando a resposta à terapia com medicamento antirreumático modificador da doença (DMARD), o uso de incluindo [[golimumabemetotrexato]] deve ser descontinuado se o paciente desenvolver uma infecção grave , foi inadequada. *'''Artrite Psoriásica''': isoladamente ou septicemia. Além disso, antes de iniciar o tratamento em combinação com [[golimumabemetotrexato]] o paciente deve ser submetido , ativa em pacientes com 2 anos de idade ou mais, quando a resposta à terapia prévia com DMARD foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a exames para identificação qualidade de tuberculose latentevida relacionada à saúde; se positivo *'''Espondilite anquilosante''': para pacientes adultos com a doença ativa, iniciar um tratamento para quando a resposta à terapia convencional foi inadequada. Golimumabe também demonstrou melhorar a função física e a tuberculose antes qualidade de começar a utilizar o vida relacionada à saúde; *'''Artrite Idiopática Juvenil Poliarticular (AIJp)''': isoladamente ou em associação com [[golimumabemetotrexato]]. É recomendado , é indicado para o monotoramento tratamento da artrite idiopática juvenil poliarticular ativa em crianças com 2 ou mais anos de todos os pacientes quanto ao desenvolvimento de tuberculose ativa durante o idade, que apresentaram uma resposta inadequada a tratamento prévio com [[golimumabemetotrexato]], mesmo se o teste de tuberculose latente inicial for negativo.</span> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8114582018&pIdAnexo=10732289 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 20/03/2019</ref>

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172021/20210528_portaria_conjunta_09.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 69, de 28 21 de setembro maio de 20172021] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210531_pcdt_min_artrite_psoriaca.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas da Artrite Psoríaca]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172021/20210910_portaria_conjunta_16.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 216, de 28 03 de setembro de 20172021] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20211112_portaria_conjunta_16_pcdt_ar.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/Relatoriossaudelegis/Portariasas/20192018/Portaria_N_-16_Aprova_PCDT_Artrite_Reumatoidepoc0025_26_10_2018.pdf html Portaria Conjunta SAS/SCTIE /MS nº 1625, de 05 22 de novembro outubro de 20192018] - [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/pt-br/Relatoriosmidias/2019protocolos/Relatrio_PCDT_Artrite_Reumatoide_FINAL_460_201920210428_pcdt-espondilite-ancilosante-1.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite ReumatoideEspondilite Ancilosante]

O medicamento [http://conitec[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Artrite Psoríaca - CID10 M07.0, M07.2, M07.3, Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.1, M05.2, M05.3, M05.8, M06.gov0, M06.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjunta8 e Espondilite Ancilosante -25_2018CID10 M46.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 258, M45''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], na '''apresentação de 22 50 mg (solução injetável – seringa preenchida)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de outubro de 2018] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://conitecwww.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/Relatoriospt/2018servicos/Recomendacaoassistencia-farmaceutica-diaf/PCDT_EspondiliteAncilosante.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas componente-especializado-da Espondilite Ancilosante-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui]para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/SC.

O medicamento [[golimumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores Cabe ao paciente a responsabilidade de Artrite Psoríaca - CID10 M07.0 buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e M07.3atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.0documentos, M05.3, M05.8receita, M06.0 e M06.8 e portadores termo de Espondilite Ancilosante - CID10 M45 consentimento e M46laudo médico, entre outros).8'''. Encontra-se disponível pela Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCe, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]]estando de acordo com o protocolo, '''os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na apresentação sua respectiva unidade de 50 mg (solução injetável)'''saúde, sendo necessário conforme o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doençatempo previsto para cada tratamento.

Consultar como A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o paciente pode ter [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220315_relatorio_707_olimumabe_retocolite_ulcerativa.pdf Relatório de Recomendação nº 707], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica https://www.gov.br/conitec/pt- CEAF]br/midias/relatorios/portaria/2022/20220315_portaria_23.pdf Portaria SCTIE/MS nº 23, de 11 de março de 2022] , com a decisão final de '''não incorporar o golimumabe para o tratamento de pacientes adultos com retocolite ulcerativa ativa, moderada a grave, intolerantes ou que tiveram uma resposta inadequada às terapias convencionais, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se a dificuldade de concluir acerca dos benefícios do tratamento com o golimumabe em comparação com os anticorpos monoclonais disponíveis no SUS e quais os documentos necessáriosa ausência de contribuição que pudesse modificar a recomendação preliminar.''

'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento ==Informações sobre o financiamento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.==

==Informações sobre o financiamento==<span style="color:red">'''O medicamento [[Golimumabe]] golimumabe pertence ao [httphttps://portalarquivos2.saudewww.gov.br/imagessaude/pdfpt-br/2019composicao/janeirosctie/18daf/Grupo1-site-ceaf/grupos-atualizadode-em-17.01.2019.pdf medicamentos Grupo 1A], cujo o financiamento está sob a responsabilidade exclusiva do Componente Especializado da União e com aquisição centralizada pelo Ministério da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou a segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde'''.  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[httphttps://www.saude.gov.br/assistenciasaude/pt-farmaceuticabr/medicamentos-renamecomposicao/sctie/daf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] Acesso 22/08/2019</ref>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''