<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista B1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998]</ref><span style="font-size:small;color:blue"> *Adendo: "preparações a base de ZOPICLONA em que a quantidade do princípio ativo ZOPICLONA não exceda 7,5 miligramas por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição da Receita de Controle Especial, em 2 (duas) vias".
As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica<span style="font-size:small; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicascolor:blue">Validade da receita: 30 dias. Além disso, em alguns casos são utilizadas <span style="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizanteso tratamento correspondente a no máximo 60 dias.
<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.
==Classe terapêutica==As substâncias presentes na Portaria nº 344/98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas. Além disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.
Psicolépticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo ATC] Acesso 25/07/2018</ref>= Registro na Anvisa ==
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05CF01 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05CF01 Código ATC] Acesso 25/07/2018</ref>'''SIM'''
Hipnóticos<ref>[https'''Categoria://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=9507 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 07/08/2019</ref>''' medicamento
'''Classe terapêutica:''' hipnóticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1386747?substancia=9507&situacaoRegistro=Nomes comerciais==V Classe Terapêutica do medicamento Imovane ® - Registro ANVISA] </ref>
Imovane ®== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=Indicações=no Grupo ATC] </ref> - N05CF01 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05CF01 Código ATC] </ref>
O medicamento [[Zopiclona]] é indicado para o tratamento de curta duração da insônia ''em adultos''<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1063192018&pIdAnexo=10453531 Bula do medicamento do profissional] Acesso 07/08/2019</ref>.Nomes comerciais==
==Informações sobre o medicamento==Imovane ®
'''O medicamento zopiclona não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''== Indicações ==
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado O medicamento '''zopiclona''' é indicado para o tratamento de curta duração da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o insônia em adultos (com 18 anos ou mais) <ref>[httphttps://wwwconsultas.planaltoanvisa.gov.br/ccivil_03#/_ato2011-2014bulario/2011q/decreto?numeroRegistro=183260428 Bula do medicamento Imovane ® - Bula do Profissional] </d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTref>.
Sendo assim, == Informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.==
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na O medicamento '''zopiclona não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF2024)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [[Componente Estratégico http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência Farmacêutica (CESAF)]Saúde]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de medicamentos para diferentes patologiasSaúde.
O seguinte medicamento (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), o qual não necessariamente compõe a mesma classe farmacológica, mas possui indicação para mesma patologia, '''está disponível no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)'''<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 25/07/2018</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 06/12/2018</ref>: *[[Diazepam]] Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.==Referências==
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''