Alterações

Gliclazida

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Recomendação desfavorável da CONITEC
== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==
Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 03/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BB09 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BB09 Código ATC] Acesso 03/05/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/175250?substancia=5145 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Diamicron ® MR - Registro ANVISA] Acesso 03</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BB09 <ref>[https:/05/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BB09 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais==
Azukon ® MR, Beteglid®, Cimadilic ®, Clazi ® XR, Dagli®, Diamicron ®, Diatarcom ® MR, Dicazid ® MR
== Indicações ==
O medicamento [[Gliclazida]] '''gliclazida''' é indicado para o no tratamento de do diabetes não insulinodependente, insulino-dependente; diabetes no obeso, ; diabetes no idoso ; e diabetes com complicações vasculares. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=4278762019&pIdAnexonumeroRegistro=11180814 112780004 Bula do medicamento Diamicron ® - Bula do profissionalProfissional] Acesso 03/05/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2018] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 20172024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172026/prc0002_03_10_2017.html portaria-sctie-ms-no-13-de-21-de-fevereiro-de-2026 Portaria de Consolidação SCTIE/MS 213, de 28 21 de setembro fevereiro de 20172026] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de saúde do Sistema Único -recomendacao-1074-pcdt-diabete-melito-tipo-2 Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de SaúdeDiabete Melito Tipo 2]
== Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''gliclazida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde, por meio do [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (- CBAF) é constituído por uma relação ]], '''nas apresentações de medicamentos e insumos farmacêuticos, voltados aos agravos prevalentes e prioritários da Atenção Básica, presentes nos anexos I e IV da RENAME. Atualmente, é regulamentado pela [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria 30 mg (comprimido de Consolidação nº 6liberação prolongada), 60 mg (comprimido de 28 de setembro de 2017], que consolida as normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações liberação prolongada) e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde 80 mg (SUScomprimido). ''O acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica, documento de identificação e cartão do SUS''.
O medicamento [[gliclazida]], '''nas apresentações 30 mg e 60 mg (comprimido acesso aos medicamentos do CBAF se dá por meio das Unidades Básicas de liberação prolongada) e 80 mg (comprimido)''', faz parte do Anexo I Saúde do elenco de medicamentos da RENAME. A disponibilização desse medicamento dependerá da demanda requerida ao município, conforme descrito em item 5.2 da [http://portalses.saude.sc.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=7659&Itemid=128 Deliberação 501/CIB/13, onde reside o paciente mediante apresentação de 27 de novembro de 2013]. '''Portantoreceita médica, cada município é responsável pela elaboração da Relação Municipal documento de Medicamentos – REMUME selecionando os medicamentos identificação e cartão do Anexo I e IV da RENAME de acordo com o perfil epidemiológico local/regional. Cabe salientar que além desta seleçãoSUS, é OBRIGATÓRIO constar sendo as apresentações na REMUMEforma solução injetável de uso exclusivo ambulatorial e hospitalar, os medicamentos descritos no ''Anexo A'' desta CIB vigentenão sendo dispensadas ao paciente.'''
==Recomendações da Sociedade Brasileira '''Os municípios ficam responsáveis pela seleção, programação, aquisição, armazenamento, controle de estoque e prazos de Diabetes==De acordo com as validade, distribuição e dispensação dos medicamentos, considerando o perfil epidemiológico local/regional''' <ref>[https://www.diabetessaude.orgsc.gov.br/profissionaisindex.php/pt/imageslegislacao/2017legislacao-geral/diretrizesdeliberacoes/diretrizesdeliberacoes-sbd-2017-2018.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2017-2018)2025?start=100 Deliberação 738/CIB/2025], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''</ref>.
== Informações sobre o financiamento do medicamento ==
As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar O financiamento dos medicamentos pertencentes ao CBAF é responsabilidade dos três entes federados (União, estados e atividade físicamunicípios), constituindosendo o repasse financeiro regulamentado pelo artigo nº 537 da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, portanto, mudanças do estilo de vida28 de setembro de 2017] que foi alterado pela [https://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=10/12/2019&jornal=515&pagina=112&totalArquivos=181 Portaria nº 3. Segundo a SBD193, a mudança de estilo 9 de vida pode reduzir a incidência dezembro de 2019]. Assim, '''o governo federal realiza mensalmente o repasse de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo recursos financeiros aos municípios ou estados''', com base no Índice de 10 anosDesenvolvimento Humano Municipal (IDHM). Os municípios devem destinar recursos próprios para compor o financiamento tripartite da atenção básica.
'''Cabe destacar que o município tem por responsabilidade executar os serviços de atenção básica à saúde, englobando a aquisição e o fornecimento dos medicamentos pertencentes ao CBAF ''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prt2436_22_09_2017.html Política Nacional de Atenção Básica - Portaria nº 2.436, de 21 de setembro de 2017] </ref>.
O tratamento medicamentoso é dividido em 4 etapas:== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes ==
* 1ª etapaDe acordo com as [https: uso //diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de antidiabéticos orais em monoterapia Diabetes (SBD) ([[Metformina2025)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, cloridrato|metformina]] na dose máxima'''além do uso de medicamentos, 2deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''.550 mg)
* 2ª etapa: associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes)As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, como por exemploconstituindo, [[Metforminaportanto, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metforminamudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos.
'''O tratamento farmacológico é dividido em 4 etapas:'''*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];* '''3ª etapa: ''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina de depósito antes de dormir basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]]);.
* 4ª etapa: insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]])
Destaca-se que a falha terapêutica é definida como '''As metas individualizadas para o não alcance das metas de hemoglobina glicada (tratamento do diabetes são:'''*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c) <7,0%para prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7, glicemia de jejum 0% e pré-prandial 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c <100 mg8,0% /dL ou glicemia pós-prandial ''Muito comprometidos (2 horasfrágeis) '': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c <160 mg7,0% para a maioria /dLHbA1c <ref7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' ''Filtração >[https:60 mL/min'' - meta de 6,5% a 7,0% /www.diabetes.org.br/profissionais''Filtração < 60 mL/images/2017/diretrizes/diretrizes-sbd-2017min'' -2018.pdf Diretrizes da Sociedade Brasileira meta de Diabetes 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (SBDDM pré-gestacional) :''' HbA1c < 6,0% (2017-2018podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia)]</ref>.'''A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.'''
==Referências==
 
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
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