==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 12/02/2019</ref>'''NÃO'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP54 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] Acesso 12/02/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros antiviróticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=26204 26354 Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Zepatier ® - Registro ANVISA] Acesso 12/02/2019</ref>
== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Antivirais de uso sistêmico <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J05AP54 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=J05AP54 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==
Zepatier ®
==Indicações==
A associação dos fármacos O medicamento '''Elbasvir elbasvir + grazoprevir''' é indicada indicado para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 ou e 4 em adultos. <ref>[httphttps://wwwgastro.anvisapaginas.govufsc.br/datavisafiles/2015/fila_bula08/frmVisualizarBulazapatier.asp?pNuTransacao=5129642018&pIdAnexo=10591225 pdf Bula do medicamento Zapatier ® - Bula do profissional] Acesso em 12/02/2019</ref>.
== Padronização no SUS ==
[httphttps://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegispublicacoes/gm/2017/prc0006_03_10_2017relacao_nacional_medicamentos_2024.html Portaria pdf Relação Nacional de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0002_03_10_20172018/portariassctie_82a84_2018.html pdf Portaria de Consolidação SCTIE/MS nº 284, de 28 19 de setembro dezembro de 20172018] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_hepatitec_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e Coinfecções]
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Hepatite C e coinfecções]== Informações sobre o medicamento ==
==Informações sobre O medicamento [[elbasvir + grazoprevir]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o medicamento==tratamento da '''Hepatite C - CID10 B17.1 e B18.2 ''', por meio do [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]], '''na apresentação de 50 mg + 100 mg (comprimido),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – Conforme pactuação acordada na [[CONITEC]] por meio da [httphttps://conitecwww.gov.br/imagessaude/Relatoriospt-br/Portariaacesso-a-informacao/gestao-do-sus/2018articulacao-interfederativa/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIEcit/MS nº 84, de 19 de dezembro pautas-de 2018] -reunioes-e do [http://conitec.gov.br/images-resumos/Relatorios2019/2018julho/Relatorio_Elbasvir_Grazoprevir_HepatiteCresumo-cit-julho.pdf Relatório /view 6ª Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite (CIT) de Recomendação 25 de elbasvir associado a grazoprevir no tratamento julho de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 42019] tornou pública a decisão de '''incorporar o elbasvir associado a grazoprevir no tratamento de adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4, conforme Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)'''. Em dezembro de 2018, através da [http://conitecwww.in.gov.br/imagesen/Relatoriosweb/Portariadou/2018-/PortariasSCTIE_82a84_2018portaria-n-1.pdf 537-de-12-de-junho-de-2020-261498866 Portaria SCTIEGM/MS nº 841.537, de 19 12 de dezembro junho de 20182020], foi aprovado o [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_e_coinfeccoes_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica os medicamentos do Programa Nacional para a Prevenção e coinfecções], o qual inclui Controle das Hepatites Virais passam a pertencer ao [[elbasvir + grazoprevirComponente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados pelos genótipos 1 e 4.
A [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2021/19082-nota-tecnica-n-37-2021-diaf-sps-ses-sc/file Nota Técnica nº 37/2021 da DIAF/SPS/SES/SC] dispõe sobre a migração dos pacientes de Hepatite C do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] para o [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - CESAF]] e das solicitações para o atendimento das Hepatites Virais (HV) em Santa Catarina.
Segundo Para consultar a [[CONITEC]], de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401 de 28 de abril lista completa das unidades homologadas pelo Ministério da Saúde para o atendimento do Programa de 2011] e o Hepatites Virais nos municípios [https://wwwsiclomhepatites.planaltoaids.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646 de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)clique aqui]: <span style="color:red">'''''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUSacesse → Geral → Consulta Serviços HV → SC.'''''</span>
<span style="color:red">*'''Considerações''Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais, tais como:'''''</span>
Os medicamentos utilizados para o tratamento da hepatite C aguda e crônica são teratogênicos ou não possuem dados que comprovem segurança na gestação; por isso, são contraindicados durante esse período. A gravidez deverá ser evitada durante todo o tratamento antiviral e até os seis meses seguintes ao seu término. Se for confirmada a gestação durante o tratamento da hepatite C, este deverá ser suspenso. Para mais informações, orienta-se consultar o [https://www.gov.br/conitec/pt- pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) br/midias/protocolos/20201113_pcdt_para_ptv_hiv_final.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para decidir quem vai financiar a tecnologia;Prevenção da Transmissão Vertical do HIV, Sífilis e Hepatites Virais].
<span style="color:red">'''No entanto, no Estado de Santa Catarina, o medicamento não está padronizado no Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica - elaboração ou atualização de protocolo clínico para orientação de uso racional;CESAF e, portanto, não está disponível à população.'''
- processo licitatório para aquisição;==Informações sobre o financiamento do medicamento==
- publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS para que seja possível parametrizar o sistema que gerencia o CEAF; - parametrização do sistema que gerencia o CEAF, com todas as informações do PCDT para possibilitar o cadastramento dos processos de solicitação da tecnologia - liberação dos sistemas para abertura de processos; - resumo do PCDT para que não haja dúvidas durante as análises dos processos de solicitação, utilizado pela Comissão Técnica da DIAF (médicos e farmacêuticos); - envio do nome dos pacientes autorizados, após análise, conforme datas estabelecidas em Portaria do CEAF; - envio efetivo da tecnologia ao Estado. Conforme pactuação acordada em última reunião da O medicamento '''elbasvir + grazoprevir'Comissão Intergestores Tripartite'' pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CITCESAF), realizada em 13/12/2018, '''a sendo sua aquisição do medicamento [[elbasvir + grazoprevir]] será centralizada e de responsabilidade do Ministério exclusiva da SaúdeUnião'''. Desta forma, aguarda-se sua distribuição por parte do O Ministério da Saúdeadquire e distribui o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios.
==Referências==
<span style="color:blue">'''Portanto, apesar da publicação da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2018/prt0011_15_03_2018.html Portaria MS/SCTIE nº 11, de 13 de março de 2018] e da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE_82a84_2018.pdf Portaria SCTIE/MS nº 84, de 19 de dezembro de 2018], o medicamento elbasvir + grazoprevir ainda não se encontra disponível à população por meio do SUS.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''