Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

Análogo '''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' hormônio paratireoidiano <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/134038?substancia=8837&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do paratormônio medicamento Fortéo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (PTHATC)== Homeostase do cálcio <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - H05AA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=H05AA02 Código ATC] </ref>

ForteoFortéo ®, Sondelbay ®, Terrosa ® == Indicações == O medicamento '''teriparatida''' é indicado para o tratamento da osteoporose:*Com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica;*Associada à terapia sistêmica com glicocorticoides, tanto em homens quanto em mulheres <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=112600079 Bula do medicamento Fortéo ® - Bula do Profissional] </ref>. == Informações sobre o medicamento== <span style="color:red">A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/relatorio-de-recomendacao-no-921-teriparatida Relatório de Recomendação nº 921], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-39-de-19-de-setembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 39, de 19 de setembro de 2024], tornou pública a decisão de '''EXCLUIR a teriparatida para o tratamento da osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS.''' '' O Comitê considerou que a terapia não era custo-efetiva nos cenários apresentados e uma alternativa mais econômica e conveniente estaria disponível em um horizonte tecnológico curto''.</span> == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o tratamento da osteoporose''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose]</ref>: *[[Ácido zoledrônico]] (CEAF) *[[Alendronato de sódio]] (CBAF)  *[[Calcitonina]] (CEAF)  *[[Calcitriol]] (CEAF) *[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + Vitamina D]] (CBAF) *[[Carbonato de Cálcio]] (CBAF) *[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)

Segundo a [https://www.google.com.br/url?sa=t&rct=j&q=&esrc=s&source=web&cd=2&ved=0CDcQFjAB&url=http%3A%2F%2Fwww.4bio.com.br%2Fdownload%2Fpdf%2F218%2F218-forteo.pdf%2F&ei=rEgeUqT8I43G9gSl04DICg&usg=AFQjCNHe0ATkGLPDjNsUnSDngz78G7ghPQ&sig2=q1OkU8dprkS6-r-SrWdVbw&bvm=bv.51156542,d.eWU Bula do Medicamento], [[teriparatida]] é indicada para o tratamento da osteoporose com alto risco para fraturas tanto em mulheres na pós-menopausa como em homens. O alto risco para fraturas inclui uma história de fratura osteoporótica, ou a presença de múltiplos fatores de risco para fraturas, ou falha ao tratamento prévio para osteoporose conforme decisão médica. *[[TeriparatidaPamidronato dissódico|Pamidronato]] é indicado para o tratamento de osteoporose associada à exposição prolongada ao tratamento com glicocorticóide sistêmico em homens e mulheres que tenham alto risco para fraturas. (CEAF)

O paratormônio humano recombinante com 34 ou 84 aminoácidos constitui nova abordagem no tratamento da osteoporose, com capacidade de aumentar massa óssea e diâmetro dos ossos e restaurar a microarquitetura óssea, assim reduzindo o risco de fraturas vertebrais e não-vertebrais em homens e mulheres pós-menopáusicas. Apesar de sua eficácia, teriparatida apresenta desvantagens, tais como a administração subcutânea diária, a necessidade de estocagem sob refrigeração, o alto custo e o monopólio comercial. No Brasil, a solicitação judicial desse medicamento aos órgãos públicos exige que ele seja bem indicado, isto é, que se destine à prevenção ou ao tratamento de indivíduos com alto risco de fratura. Os melhores candidatos são aqueles com prévias fraturas vertebrais (compressivas, sintomáticas ou assintomáticas) ou com valores muito baixos de densidade mineral óssea DMO ou não-responsivos a outras alternativas, tais como *[[Alendronato de sódio|alendronatoRaloxifeno]], [[risedronato]], [[raloxifeno]] e [[Ranelato de Estrôncio|ranelato de estrôncio]], todos com benefício definido na prevenção de fraturas. A maioria das evidências relaciona-se a osteoporose pós-menopáusica. Não se encontram estudos relevantes com respeito à osteoporose induzida por corticoterapia <ref> [http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/v4n3_teriparatida.pdf Wannmacher, L. Teriparatida: o real valor. Uso Racional de Medicamentos - temas selecionados. Vol. 4, Nº 3; Brasília, fevereiro de 2007] </ref>.(CEAF)

O medicamento *[[teriparatidaRomosozumabe]] não está padronizado em nenhum dos programas do Ministério da Saúde, o qual é responsável pela seleção e definição dos medicamentos a serem fornecidos pelos referidos programas. Ainda, compete a esse órgão elaborar os Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas para tratamento da patologia que acomete o paciente. Sendo assim, cumpre ser informado que o medicamento referido, por não estar padronizado, não é fornecido pelo Estado.(CEAF)

Alternativamente'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos [[alendronato de sódio]]citados acima, [[Carbonato de Cálcio]], associação [[Cálcio, carbonato + Vitamina D|carbonato de cálcio + colecalciferol]] e fosfato de cálcio tribásico + colecalciferol são integrantes da deverá ser consultada a Relação Nacional Municipal de Medicamentos Essenciais (RENAME) 2012de cada município, pois conforme o Art. A aquisição e distribuição destes medicamentos é responsabilidade dos municípios27, os quais recebem recursos financeiros das três esferas em gestão. Ressalta-se que a disponibilização deste fármaco é '''obrigatória'''§1º, de acordo com a do [http://portalseswww.saude.scplanalto.gov.br/index.php?option=com_docman&task=doc_download&gid=4895&Itemid=128 Deliberação 192ccivil_03/_ato2011-2014/2011/CIBdecreto/11 D7508.htm Decreto nº 7.508, de 22 28 de julho junho de 2011], visando garantir as linhas de cuidado das doenças contempladas no Componente Especializado da Assistência Farmacêutica, indicados nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT)os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de acordo com a necessidade local/regionalsaúde pública o justifiquem.

Além disso, os medicamentos disponibilizados para osteoporose (CID10: M80.0, M80.1, M80.2, M80.3, M80.4, M80.5, M80.8, M81.0, M81.1, M81.2, M81.3, M81.4, M81.5, M81.6, M81.8, M82.0, M82.1, M82.8) são: A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[calcitoninaCONITEC]], publicou o [[pamidronato]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-2-002-romosozumabe-e-teriparatida Relatório de Recomendação nº 2002], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [[risedronato]]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2026/portaria-sctie-ms-no-33-de-12-de-junho-de-2026 Portaria SCTIE/MS nº 33, [[raloxifeno]de 12 de junho de 2026]. Ainda, o medicamento para com a decisão final de sugerir a '''não incorporação dos medicamentos teriparatida e [[calcitriolromosozumabe]] é disponibilizado no tratamento para os CID 10 M80.5 homens com osteoporose grave e M81falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS.5. Esses medicamentos pertencem ao grupo 2 cujo financiamento é ''' ''O Comitê destacou que o conjunto de contribuições recebidas reforça a justificativa clínica para o uso de terapias osteoanabólicas em subgrupos de maior risco, mas não altera a principal limitação identificada no Relatório preliminar: a escassez de responsabilidade das Secretarias evidência direta, comparativa e clinicamente robusta em homens com osteoporose, especialmente para desfechos de Estado da Saúdefratura''.