==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Urológicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04 Grupo ATC] Acesso 20/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - G04BD10 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] Acesso 20/05/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no trato urinário<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/904671?substancia=23510 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Enablex ® - Registro ANVISA] Acesso 20/05/2019 </ref>
==Nomes comerciaisClassificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) ==
Urológicos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - G04BD10 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=G04BD10 Código ATC] </ref>
== Nomes comerciais ==
Enablex ®, Fenazic ®
==Indicações==
O medicamento [[darifenacina, '''bromidrato|de Darifenacina]] ''' é indicado para o tratamento da hiperatividade vesical (bexiga hiperativa ou instável). Os sintomas de bexiga hiperativa incluem urgência, urge-incontinência urinária e aumento da frequência de micção. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/fila_bulabulario/q/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7407512018&pIdAnexonumeroRegistro=10701137 137640141 Bula do medicamento Enablex ® - Bula do profissional] Acesso 20/05/2019</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''O medicamento [[darifenacina, bromidrato|darifenacina]] não pertence ''' ao elenco de medicamentos e insumos da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME ([[RENAME2024)]]) , que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no âmbito SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Sistema Único Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde (SUS).'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado ==Recomendações desfavoráveis da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto nº 7.646, de 21 de dezembro de 2011], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
Sendo assimA Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2020/relatorio_antimuscarinicos_bexiga_neurogenica_508_2020_final.pdf Relatório de Recomendação nº 508] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2020/portaria_sctie_09_2020.pdf Portaria SCTIE nº 09 de 10 de março de 2020] com a decisão final de '''não incorporar os antimuscarínicos, entre eles a darifenacina, para o referido medicamentotratamento da disfunção de armazenamento em pacientes com bexiga neurogênica, por não estar padronizado no âmbito do SUS'''. Considerou-se que há pouca evidência científica sobre a eficácia e segurança desses medicamentos e qual seria o ideal para o tratamento de disfunção de armazenamento em nenhum pacientes neurogênicos adultos. Além disso, considerou-se que a qualidade metodológica dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estadoestudos encontrados foi baixa.
==Avaliação pela A CONITEC==Em junho de 2019, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) publicou o [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Relatoriospt-br/midias/relatorios/2019/Relatorio_Antimuscarinicos_Incontinencia_urinariarelatorio_antimuscarinicos_incontinencia_urinaria.pdf Relatório de Recomendação nº 467] e a [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2019/portariasctie-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019] com a decisão final de '''decisão final de não incorporação dos incorporar os antimuscarínicos, entre eles a [[darifenacina, bromidrato|darifenacina]], para o tratamento da incontinência urinária de urgência (IUU), no âmbito do SUS'''. Considerou-se que "''há muitas incertezas em relação às evidências apresentadas e que a relevância clínica dos tratamentos é muito pequena. Além disso, a frequente ocorrência de eventos adversos próprios dessa classe terapêutica pode afetar ainda mais a rotina dos pacientes acometidos pela IUU''". Tal decisão foi dada pela [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2019/PortariaSCTIE-33-34.pdf Portaria SCTIE nº 33 de 27 de junho de 2019].
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' ''Conexão SES/PGE''' '''''