Alterações

==Classe TerapêuticaRegistro na Anvisa ==Antiprotozoário

==Indicação=='''O medicamento [[clofazimina]] está indicado para o tratamento não possui registro sanitário ativo na Agência Nacional deVigilância Sanitária (ANVISA) e, portanto, não é produzido e comercializado em território nacional''' <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/2092?substancia=2225&substanciaDescricao=CLOFAZIMINA Registro ANVISA cancelado/caduco]</ref>.

* Hanseníase (''Mycobacterium leprae'Categoria:'); '' medicamento 

* Infecções micobacterianas atípicas == Classificação Anatômica Terapêutica Química (Micobacterium avium-intracellulareATC).==

* A Antimicobacterianos<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - J04BA01<ref>[Clofazimina]https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J04BA01 Código ATC] </ref> ==Indicações== O medicamento '''clofazimina''' é indicada como anti-hansênico de segunda escolhapara o tratamento da hanseníase lepromatosa, em casos de incluindo hanseníase lepromatosa resistente à dapsona-resistente, utilizada em associação com outros antimicobacterianose lepra lepromatosa complicada pelo eritema nodoso hanseniano <ref>[httphttps://assinanteswww.medicinanetaccessdata.comfda.brgov/buladrugsatfda_docs/1555label/clofazimina2019/019500s014lbl.htm pdf Bula do medicamento- ''Food and Drug Administration'' (FDA)]</ref>.

[httphttps://portalarquivos2bvsms.saude.gov.br/imagesbvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdfRelação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] [https:/2018/novembrowww.gov.br/23conitec/17pt-0407Mbr/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_67.pdf Portaria SCTIE/MS nº 67, de 7 de julho de 2022] -RENAME[https://www.gov.br/conitec/pt-2018br/midias/protocolos/20220818_pcdt_hanseniase.pdf Relação Nacional Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hanseníase] ==Informações sobre o medicamento== O medicamento [[clofazimina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde por meio do Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o '''tratamento de hanseníase''', ''' nas apresentações 50 mg e 100 mg (cápsula)''' e para o '''manejo da tuberculose na apresentação de 100 mg(cápsula)'''. Para ter acesso ao medicamento é necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. O acesso aos medicamentos do CESAF se dá por meio das Unidades Básicas de Saúde do município onde reside o paciente, mediante apresentação de receita médica. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de Medicamentos Essenciais vulnerabilidade social e pobreza. Para mais informações sobre o CESAF [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Componente_Estrat%C3%A9gico_da_Assist%C3%AAncia_Farmac%C3%AAutica_- RENAME 2018_CESAF clique aqui].

<span style="color:blue">Conforme a [httphttps://bvsmsdintegcgcin.saude.gov.br/bvsattachments/saudelegisdownload/gm87/2017/prc0006_03_10_2017RDC%20203-2017_Importa%C3%A7%C3%A3o%20sem%20registro%20da%20Ansiva.html Portaria de Consolidação pdf RDC nº 6203, de 28 26 de setembro dezembro de 2017] - Consolidação das normas , que dispõe sobre os critérios e procedimentos para importação, em caráter de excepcionalidade, de produtos sujeitos à vigilância sanitária sem registro na Anvisa, cabe ressaltar que o Ministério da Saúde, desde o financiamento e ano de 2004, por meio da Organização Pan-Americana da Saúde (OPAS/OMS), sob a transferência dos recursos federais forma de Termos de Cooperação (TC), adquire medicamentos para as ações atendimento de programas de saúde pública, visando o combate e controle de doenças, quando os serviços laboratórios oficiais e o mercado interno são incapazes de saúde do Sistema Único de Saúdesuprir a demanda, com fulcro no parágrafo 5º, art. 8º da [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/leis/l9782.htm Lei nº 9.782/1999]</span>.

A hanseníase e a tuberculose são doenças de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 24, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de , ou seja, assim que diagnosticada devem ser notificadas ao Ministério da saúde , através do Sistema Único de SaúdeInformação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.

O medicamento [[clofazimina]], '''nas apresentações 50 mg e 100 mg (cápsula)''', está padronizado pelo Ministério da Saúde pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica para ==Informações sobre o '''tratamento de malária''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelas diretrizes específicas para a doença. A malária é uma doença de notificação compulsória segundo o [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0004_03_10_2017.html Anexo V da Portaria de Consolidação nº 4, de 28 de setembro de 2017], ou seja, assim que diagnosticada deve ser notificada ao Ministério da saúde, através financiamento do Sistema de Informação de Agravos de Notificação (SINAN), e iniciado o tratamento imediatamente.medicamento==

O medicamento [[clofazimina]] pertence ao Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) é , '''sendo sua aquisição de responsabilidade exclusiva da União com co-responsabilidade dos Estados, visto que o '''. O Ministério da Saúde adquire e distribui esses itens o medicamento aos Estados e ao Distrito Federal, cabendo a esses o recebimento, o armazenamento e a distribuição aos municípios. O CESAF destina-se à garantia do acesso a medicamentos (Anexo II) e insumos (Anexo IV) para controle de doenças e agravos específicos com potencial impacto endêmico, muitas vezes relacionadas a situações de vulnerabilidade social e pobreza.