==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05 Grupo ATC] Acesso 21/05/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - M05BX04 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BX04 Código ATC] Acesso 21/05/2019</ref>''' medicamento
Outros '''Classe terapêutica:''' outros produtos com ação no sistema músculo esquelético <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1311102?substancia=25309&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISA do medicamento Prolia ®]</ref> | Antineoplásico<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1311105?substancia=25309 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - Registro ANVISAdo medicamento Xgeva ®]</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos para o tratamento de doenças ósseas <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=M05&showdescription=no Grupo ATC] Acesso 21</ref> - M05BX04 <ref>[https:/05/2019www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=M05BX04 Código ATC]</ref>
==Nomes comerciais==
* '''Para osteoporose''' Prolia ®, - ''apresentação 60 mg'' * '''Antineoplásico''' Xgeva ®- ''apresentação 120 mg''
==Indicações==
O medicamento [[Denosumabe]], ''Na apresentação de '''na apresentação 60 mg''''', é indicado para o tratamento de osteoporose : *Osteoporose em mulheres na fase de pós-menopausa, a fim de aumentar a densidade mineral óssea (DMO) e reduzir a incidência de fraturas de quadril, de fraturas vertebrais e não vertebrais; e para o tratamento *Osteoporose associada à terapia sistêmica com glicocorticoides recém iniciada ou sustentada, tanto em homens quanto em mulheres sob risco aumentado de osteoporose fratura; *Osteoporose em homens. Além disso, é indicado para o tratamento de perda ; *Perda óssea em pacientes submetidos a ablação hormonal contra câncer de próstata ou de mama, reduzindo a incidência de fraturas vertebrais, especialmente em pacientes com câncer de próstata. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=17831842017&pIdAnexonumeroRegistro=9043887 102440013 Bula do medicamento Prolia ® - Bula do profissional] Acesso 23/05/2018</ref>. Na apresentação de '''120 mg''', é indicado para o tratamento de:
O medicamento [[Denosumabe]], '''''na apresentação 120 mg''''', é indicado para prevenção *Prevenção de eventos relacionados ao esqueleto em pacientes com mieloma múltiplo e em pacientes com metástase óssea de tumores sólidos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=25517552017&pIdAnexo=10398925 Bula do medicamento do profissional] Acesso 23/05/2018</ref>;
==Informações sobre o medicamento==*Tratamento de hipercalcemia associada à malignidade refratária a bisfosfonato intravenoso;
'''O medicamento [[denosumabe]] não pertence ao elenco *Tratamento de medicamentos adolescentes esqueleticamente maduros e insumos da Relação Nacional adultos com tumor de Medicamentos Essenciais (células gigantes do osso que é irressecável ou onde a ressecção cirúrgica pode resultar em morbidade grave <ref>[[RENAME]https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=102440014 Bula do medicamento Xgeva ® - Bula do profissional]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)</ref>.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme ==Informações sobre o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.medicamento==
Sendo assim, o referido O medicamento''' denosumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], por que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não estar padronizado em nenhum dos Componentes se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência FarmacêuticaSaúde], não é fornecido pelo Estadoexistindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
== Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Entretanto, cabe salientar que todos os Os seguintes medicamentos e insumos fornecidos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]], [[e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)para o tratamento da osteoporose:''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]] </ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/pcdt-osteoporose.pdf Protocolo Clínico e [[Componente Estratégico Diretrizes Terapêuticas da Assistência Farmacêutica (CESAF)]Osteoporose]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama de medicamentos para diferentes patologias.</ref>:
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>*[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 30/05/2018</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_Novembro.pdf RENAME 2018Ácido zoledrônico] Acesso em 03/12/2018</ref> <ref>[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/Osteoporose.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Osteoporose] Acesso 30/05/2018</ref>(CEAF)
*[[Alendronato de sódio]] (CBAF)
*[[Calcitonina]] (CEAF)
*[[Calcitriol]] (CEAF)
*[[Carbonato de Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio+ Vitamina D]] (CBAF)
*[[Cálcio, carbonato + Vitamina D|Carbonato de cálcio + colecalciferolCálcio]] (CBAF)
*[[Estrogênios conjugados]] (CBAF)
*[[Pamidronato dissódico|Pamidronato]] (CEAF)
*[[Raloxifeno]] (CEAF)
*[[Risedronato]] (CEAF)
*[[Romosozumabe]] (CEAF) '''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Recomendação desfavorável da CONITEC== A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2022/20220711_relatorio_740_denosumabe_osteoporose_drc.pdf Relatório de Recomendação nº 740], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220711_portaria_64.pdf Portaria SCTIE/MS nº 64, de 7 de julho de 2022,] com a decisão final de '''não incorporar o denosumabe para o tratamento de osteoporose e doença renal crônica em estágios 4 e 5, no âmbito do SUS.'''
A [[CONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/consultas/relatorios/2022/20220722_relatorio_denosumabe_teriparatida_osteoporose_742_final2022.pdf Relatório de Recomendação nº 742], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220721_portarias-sctie-ms-n-62.pdf Portaria SCTIE/MS nº 62, de 19 de julho de 2022,] com a decisão final de '''''É importante ressaltar que, não incorporar o denosumabe para qualquer substituição o tratamento de medicamentoindivíduos com osteoporose grave e falha terapêutica aos medicamentos disponíveis no SUS, é imprescindível a análise do caso concreto no âmbito do paciente e o consentimento do médico assistenteSUS.'''''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''