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O medicamento === Registro na Anvisa == '''Categoria:'''Simeprevirmedicamento ''', de nome comercial Olysio ®, O medicamento simeprevir está com seu registro sanitário na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) cancelado/caduco e, portanto, não é mais produzido e comercializado em território nacional'''<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1029246?substancia=25850 registro Registro sanitário do medicamento Olysio ® - Registro ANVISA]</ref>. ==Nomes comerciais==Olysio ® ==Indicações==O medicamento '''simeprevir''' é indicado para o tratamento da infecção crônica por hepatite C (CHC) como um componente de um regime de tratamento antiviral combinado. A eficácia do medicamento na Agência Nacional de Vigilância Sanitária foi estabelecida em combinação com peginterferon alfa e ribavirina em indivíduos infectados pelo genótipo 1 do HCVcom doença hepática compensada (incluindo cirrose). Desta forma, o referido medicamento não deve ser usado como monoterapia <ref>[https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/205123s001lbl.pdf Bula do medicamento simeprevir - ''Food and Drug Administration'' (ANVISAFDA)] cancelado</ref>. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS == Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF) para o tratamento da Hepatite C e Coinfecções''' <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2026/relatorio-de-recomendacao-no-1-110-protocolo-clinico-e-diretrizes-terapeuticas-hepatite-c/@@display-file/file Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas Hepatite C e Coinfecções] </caducoref>: *[[Alfapeguinterferona 2a]] *[[Daclatasvir]] *[[Glecaprevir + pibrentasvir]] *[[Sofosbuvir]] *[[Sofosbuvir + Velpatasvir]] '''Observação:'''''Os medicamentos [[Filgrastim]] e [[Alfaepoetina]] estão padronizados para pessoas com hepatite C, pelo CEAF, para o manejo de efeitos adversos, neutropenia e anemia, respectivamente''. '''''Importante:'''portanto não está mais sendo produzido '' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e comercializado têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. ==Referências== <references/>'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em território nacionalforma de link no decorrer do texto.'''''.
Substituição de texto - "[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]" por "[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sectics/rename RENAME 2024]"
