Alterações

<span style="font-size:small;color:blue"> Medicamento Sujeito a Controle Especial - Este medicamento pertence à '''lista C1''' da Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998<ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/svs/1998/prt0344_12_05_1998_rep.html Portaria n.344, de 12 de maio de 1998] </ref>.

<span style="font-size:small;color:blue"> Para informações complementares consulte o item [[Prescrições Médicas]] na página principal.Validade da receita: 30 dias

<span style==Classe terapêutica=="font-size:small;color:blue">Prescrição máxima: quantidade para o tratamento correspondente a no máximo 60 dias.

Psicolépticos <refspan style="font-size:small;color:blue">Para informações complementares consulte o item [https://www[Prescrições Médicas]] na página principal.whocc.no/atc_ddd_index/?code=N05 Grupo ATC] Acesso em: 19/02/2019</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - N05AH02 <ref>[https:As substâncias presentes na Portaria nº 344//www98 necessitam de controle mais rigoroso uma vez que apresentam ação no sistema nervoso central com capacidade de causar dependência física ou psíquica; assim como podem ser abortivas ou altamente teratogênicas.whoccAlém disso, em alguns casos são utilizadas para fabricação de entorpecentes e psicotrópicos ou são classificadas como substâncias anabolizantes.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] Acesso 19/02/2019</ref>

Neurolépticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=3323 Classe Terapêutica – = Registro ANVISA] Acesso 19/02/2019</ref>na Anvisa ==

'''SIM''' '''Categoria:''' medicamento '''Classe terapêutica:''' neurolépticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/1226036?substancia=3323&situacaoRegistro=V Classe terapêutica do medicamento Leponex ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Psicolépticos <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - N05AH02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=N05AH02 Código ATC] </ref> ==Nomes comerciais==

==Indicações==

O medicamento [[Clozapina]] '''clozapina''' é indicado para tratamento da esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticos; na redução <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=188300034 Bula do medicamento Leponex ® - Bula do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente e a em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinson, quando o tratamento padrão não obteve resultado satisfatório. profissional] </ref>:

O * '''Esquizofrenia resistente ao tratamento''': o medicamento [[Clozapina]] pode causar agranulocitoseé indicado em pacientes com esquizofrenia resistente ao tratamento, isto é, por isso seu pacientes com esquizofrenia que não respondem ou são intolerantes a outros antipsicóticos. A ausência de resposta define-se como a ausência de melhora clínica satisfatória, apesar do uso deve ser limitado às indicações prescritas de no mínimo dois antipsicóticos, em buladoses adequadas, por um período de tempo adequado. Além dissoA intolerância define-se como a impossibilidade de obtenção de melhora clínica adequada com os antipsicóticos clássicos, em função da ocorrência de reações adversas neurológicas graves e intratáveis (reações adversas extrapiramidais ou discinesia tardia);  * '''Risco de comportamento suicida recorrente''': o medicamento é contraindicado indicado na redução do risco de comportamento suicida recorrente em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, quando considerados sob risco de repetir o comportamento suicida, baseado no histórico e estado clínico recente. O comportamento suicida refere-se às ações de um paciente que se colocam em risco alto de morte;  * '''Psicose durante a doença cardíaca grave. <ref>[httpde Parkinson'''://wwwo medicamento é indicado em transtornos psicóticos ocorridos durante a doença de Parkinson, quando o tratamento padrão não obteve resultado satisfatório.anvisa.gov.brO resultado insatisfatório do tratamento padrão define-se como a ausência do controle dos sintomas psicóticos e/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6716392018&pIdAnexo=10668934 Bula ou o início da deterioração motora funcionalmente inaceitável ocorrida após tomadas as seguintes medidas: retirada da medicação anticolinérgica incluindo antidepressivos tricíclicos; e tentativa de redução da dose do medicamento do profissional] Acesso em 19/02/2019</ref>antiparkinsoniano com efeito dopaminérgico.

[httphttps://conitecbvsms.saude.gov.br/images/Artigos_Publicacoesbvs/Renamepublicacoes/Rename_2018_Novembrorelacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 20182024] [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-conjunta-saes-sectics-no-16-de-1o-de-agosto-de-2025 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 16, de 01 de agosto de 2025] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-957-parkinson Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson] [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt0364_09_04_2013.html Portaria SAS/MS nº 364, de 9 de abril de 2013] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-esquizofrenia-livro-2013-1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esquizofrenia]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/saudelegismidias/gmrelatorios/2017portaria/prc0006_03_10_20172016/portaria_sas_315_2016.html pdf Portaria de Consolidação SAS/MS nº 6315, de 28 30 de setembro março de 20172016] - Consolidação das normas sobre o financiamento [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_transtornoafetivobipolar_tipoi.pdf Protocolo Clínico e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde Diretrizes Terapêuticas do Transtorno Afetivo Bipolar do Sistema Único de Saúdetipo I]

[httphttps://bvsms.saudewww.gov.br/bvsconitec/pt-br/midias/saudelegisrelatorios/gmportaria/20172021/prc0002_03_10_201720210531_portaria_conjunta_07.html pdf Portaria de Consolidação Conjunta SAES/SCTIE/MS nº 207, de 28 14 de setembro maio de 20172021] – [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/20210601_portaria-conjunta_pcdt-transtorno-esquizoafetivo- Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde 1.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Sistema Único de SaúdeTranstorno Esquizoafetivo]

[http://bvsmsO medicamento '''clozapina''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento da '''Esquizofrenia – CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6, F20.8; Transtorno Esquizoafetivo – CID10 F25.saude0, F25.gov1, F25.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt1203_04_11_20142; Transtorno Afetivo Bipolar – CID10 F31.html Portaria MS/SAS nº 1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.2036, F31.7; e Doença de 4 Parkinson – CID10 G20''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de novembro 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de 2014] - inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/images/pdf/2014index.php/novembropt/07servicos/Portariaassistencia-SASfarmaceutica-1diaf/componente-203especializado-PCDTda-Transtornoassistencia-esquizoafetivofarmaceutica-04-11-2014.pdf Aprova ceaf Clique aqui] para verificar se o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do Transtorno Esquizoafetivo] CEAF/SC.

''*Associações não permitidas vide [httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/documentos/informacoes-gerais/saudelegisassistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/sasprotocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/2016esquizofrenia/prt0315_30_03_2016.html Portaria MS12664-resumo-esquizofrenia/SAS nº 315file Resumo do PCDT da Esquizofrenia], de 30 de março de 2016] - [httphttps://portalarquivos2www.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfdocumentos/2016informacoes-gerais/marcoassistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/31protocolos-clinicos-ter-resumos-e-formularios/MINUTAtranstorno-deesquizoafetivo/12860-Portariaresumo-SAStranstorno-esquizoafetivo/file Resumo do PCDTdo Transtorno Esquizoafetivo] e [https://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentos/informacoes-gerais/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-TABassistencia-29farmaceutica-02ceaf/protocolos-clinicos-ter-resumos-2016.pdf Aprova Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas -formularios/transtorno-afetivo-bipolar/12856-resumo-transtorno-afetivo-bipolar/file Resumo do PCDT do Transtorno Afetivo Bipolar do tipo I]''

Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0010_09_11_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 10, de 31 de outubro de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/fevereiro/21/site-RETIFICACAO-DO-ANEXO-Acesso ao Componente Especializado daAssistência Farmacêutica -Portaria-Conjunta-10-PCDT-DoenCa-de-Parkinson-31-10-2017-retif--002-CEAF]].pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Doença de Parkinson]

==Informações sobre '''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros). Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, estando de acordo com o medicamento==protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.

O ==Informações sobre o financiamento do medicamento [[clozapina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Esquizofrenia - CID10 F20.0, F20.1, F20.2, F20.3, F20.4, F20.5, F20.6 e F20.8, portadores de Transtorno Esquizoafetivo - CID10 F25.0, F25.1 e F25.2, portadores de Transtorno Afetivo Bipolar Tipo I CID10 F31.1, F31.2, F31.3, F31.4, F31.5, F31.6 e F31,7 e portadores da doença de Parkinson'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 25 mg e 100 mg (comprimido)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. '''Para tratamento da doença de Parkinson está padronizada pelo Ministério da Saúde apenas a apresentação de 25 mg (comprimido)'''.==

Consultar como '''O Grupo 1 (1A e 1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado , por aqueles indicados para doenças mais complexas, para os casos de refratariedade ou intolerância a primeira e/ou segunda linha de tratamento e por aqueles que se incluem em ações de desenvolvimento produtivo no complexo industrial da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessáriossaúde'''.

<span style="color:blue">'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio Para mais informações sobre o financiamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT ) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outrosCEAF) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES|clique aqui]]'''</SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentospan>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''