Editor, leitor
12 400
edições
Alterações
m
Medicamentos usados no diabete <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10 Grupo ATC] Acesso 01/02/2019</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BD08 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BD08 Código ATC] Acesso 01/02/2019</ref>''' medicamento
Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/601477?substancia=23512 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – do medicamento Galvus Met ® - Registro ANVISA] Acesso 01</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https:/02/2019atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BD08 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BD08 Código ATC] </ref>
A associação dos medicamentos [[Vildagliptina + Metformina|Vildagliptina O medicamento '''vildagliptina + metformina]] ''' é indicada indicado para pacientes com diabetes ''Diabetes mellitus'' tipo 2 (T2DMDM2)<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100681059 Bula do medicamento Galvus Met ® - Bula do Profissional]</ref>: - como *Como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja glicemia não está adequadamente controlada com cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina ]] ou vildagliptina em monoterapia ou naqueles já tratados com vildagliptina mais cloridrato de [[Metformina, cloridrato|metformina ]] em combinação livre;*Em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou sulfonilureia;*Como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|metformina]] sozinhas não fornecem controle glicêmico adequado;*Como terapia inicial em pacientes com DM2 quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físico, desde que os pacientes apresentem HbA1c acima de 6,5%.
- em combinação com sulfonilureia (SU) (ou seja, terapia de combinação tripla) como um adjuvante à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com [[Metformina, cloridrato|metformina]] ou sulfonilureia;== Informações sobre o medicamento ==
- como complemento à insulina como um adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico O medicamento em pacientes cuja dose estável de insulina e [[Metformina, cloridrato|associação '''vildagliptina + metformina]] sozinhas não fornecem controle glicêmico adequadopertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024. pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - como terapia inicial em pacientes com T2DM quando este não é adequadamente controlado apenas com dieta e exercício físicoRENAME (2024)], desde que contempla os pacientes apresentem hiperglicemia moderada a grave, ou seja, HbA1c (hemoglobina glicada) acima de 7,6%medicamentos e insumos disponíveis no SUS. <ref>Também não se encontra na [http://wwwinfosus.anvisasaude.sc.gov.br/datavisaindex.php/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=12213642018&pIdAnexo=10919617 Bula do medicamento Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do profissionalMinistério da Saúde] Acesso em: 01/02/2019</ref>, não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
A *[[RENAMEGlibenclamida]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.(CBAF)
Sendo assim, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.*[[Gliclazida]] (CBAF)
Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam *[[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)Dapagliflozina]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica (CESAF)]]. Assim- ''para pessoas com Diabete Melito Tipo 2 com idade igual ou superior a 40 anos, o SUS disponibiliza uma vasta gama conforme critério de medicamentos para diferentes patologias.inclusão do PCDT''
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica *[[Insulina Humana NPH]] (CBAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 01/02/2019</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/dezembro/07/Rename-2018-Novembro.pdf RENAME 2018] Acesso em 01/02/2019</ref>
*'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[Gliclazida]http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011] , os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*[[Metformina, cloridrato|Cloridrato de Metformina]] == Recomendação desfavorável da CONITEC ==
*A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS - [[Insulina Humana NPHCONITEC]] publicou o [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-com-decisao-final-no-1033-semaglutida Relatório de Recomendação nº 1033], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sectics-ms-no-65-de-15-de-setembro-de-2025 Portaria SECTICS/MS nº 65, de 15 de setembro de 2025], com a decisão final de '''não incorporar a semaglutida para o tratamento de pacientes com obesidade graus II e III, sem diabetes, com idade a partir de 45 anos e com doença cardiovascular estabelecida, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se principalmente os elevados valores de impacto orçamentário incremental, associados as incertezas no tempo de uso da tecnologia e à necessidade de implementação de ações integradas no cuidado do paciente, visto que as evidências indicam que o manejo farmacológico da obesidade, em âmbito populacional, deve estar necessariamente integrado a outras estratégias complementares''.
Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "== Recomendações da Sociedade Brasileira de Diabetes == De acordo com as [https://diretriz.diabetes.org.br/ Diretrizes da Sociedade Brasileira de Diabetes (SBD) (2024)], o objetivo do tratamento do diabetes é alcançar níveis glicêmicos o mais próximo possível da normoglicemia. Para contribuir com o alcance desta meta, '''além do uso de medicamentos, deve ocorrer a implementação de medidas não farmacológicas'''. As medidas não farmacológicas incluem modificações da dieta alimentar e atividade física, constituindo, portanto, mudanças do estilo de vida. Segundo a SBD, a mudança de estilo de vida pode reduzir a incidência de diabetes tipo 2 em 58% em três anos e em 34% ao longo de 10 anos. '''O tratamento farm
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
Galvus Met ®, Jalra Met ®
==Indicações==
==Informações sobre o medicamentoAlternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''A associação dos medicamentos vildagliptina + metformina não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) '''estão disponíveis no âmbito do Sistema Único de Saúde SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (SUSCBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''<ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref>:
*[[Metformina, cloridrato]] (CBAF)
*[[GlibenclamidaInsulina Humana Regular]] (CBAF)
*'''1ª etapa:''' uso de antidiabéticos orais em monoterapia ([[Metformina, cloridrato|metformina]] na dose máxima, 2.550 mg);*'''2ª etapa:''' associação de dois antidiabéticos (mecanismos de ação diferentes), como por exemplo (conforme opções disponíveis no SUS): [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[glibenclamida]] ou [[Metformina, cloridrato|metformina]] + [[gliclazida]];*'''3ª etapa:''' adição de terceiro antidiabético oral ou iniciar insulina basal, como a [[Insulina Humana NPH]] (disponível no SUS);*'''4ª etapa:''' insulinização plena ([[Insulina Humana NPH]] e [[Insulina Humana Regular]] ).
'''As metas individualizadas para o tratamento do diabetes são:'''É importante ressaltar que*'''Adultos com DM1 ou DM2:''' HbA1c < 7, 0% para qualquer substituição prevenir complicações, evitando hipoglicemias graves;*'''Idosos:''' ''Saudáveis'': HbA1c entre 7,0% e 7,5% / ''Comprometimento funcional leve/moderado'': HbA1c < 8,0% / ''Muito comprometidos (frágeis)'': HbA1c entre 8,0% e 8,5%.*'''Crianças e adolescentes com DM1:''' HbA1c < 7,0% para a maioria / HbA1c < 7,5% em situações de maior risco de hipoglicemia;*'''Doença Renal do Diabetes (DRD):''' metas baseadas na taxa de medicamentofiltração glomerular: ''Filtração >60 mL/min'' - meta de 6, é imprescindível 5% a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.7,0% / ''Filtração < 60 mL/min'' - meta de 7,0% a 7,9%;*'''Gestantes (DM pré-gestacional):'''HbA1c < 6,0% (podendo chegar a 6,5% se houver alto risco de hipoglicemia). A SBD 2025 recomenda explicitamente evitar a gestação se a HbA1c estiver acima de 9%.
==Referências==
<references/>