Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10AB06 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC] Acesso 15/01/2019</ref>''' medicamento

Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1324516?substancia=22778 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica – terapêutica do medicamento Apidra ® - Registro ANVISA] Acesso 15/01/2019 </ref>

== Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados em diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10AB06 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10AB06 Código ATC]</ref> ==Nomes comerciais==

==Indicações==

O medicamento [[Insulina '''insulina glulisina]] ''' é indicado o para o tratamento do ''Diabetes diabetes mellitus'' que requer tratamento com insulina. <ref>[httphttps://wwwconsultas.anvisa.gov.br/datavisa#/bulario/fila_bulaq/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacaonumeroRegistro=2865732015&pIdAnexo=2548617 183260343 Bula do medicamento Apidra ® - Bula do profissional] Acesso 15/01/2019</ref>.

[http://bvsmsO medicamento '''insulina análoga de ação rápida''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Diabete Melito Tipo 1 - CID10 E10.0, E10.1, E10.2, E10.saude3, E10.gov4, E10.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_20175, E10.html Portaria de Consolidação nº 6, E10.7, E10.8, E10.9''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 28 100 UI/mL solução injetável com sistema de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre aplicação''', sendo necessário o financiamento e a transferência preenchimento dos recursos federais para as ações critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e os serviços de saúde do Sistema Único de SaúdeDiretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

'''A disponibilidade do tipo de insulina dependerá da aquisição do Ministério da Saúde, podendo ser uma das três padronizadas no PCDT do Diabete Melito Tipo 1 (Glulisina, Asparte ou Lispro). <span style="color:red"> Atualmente, a [http://bvsms[Insulina Asparte]] e [[Insulina Lispro]] estão disponíveis no CEAF.saude.gov.br</bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria span>''' As solicitações deverão estar em conformidade com o tipo de Consolidação nº 2insulina ofertada pelo Ministério da Saúde, sem possibilidade de 28 de setembro escolha de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais marca e quando houver troca no tipo de saúde insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do Sistema Único de Saúdecadastro da solicitação (LME e receita).

[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariaConjunta-08_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 8, de 15 de março de 2018] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/marco/19/Portaria-Conjunta-n-8*'''Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina disponibilizada pelo CEAF.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1]'''

*<span style="color:red">'''Conforme a [httphttps://www.saude.sc.gov.br/index.php/documentospt/informacoes-geraislegislacao/vigilancialegislacao-empor-saudeassunto/assistencia-farmaceuticadiaf/relacaonotas-estadualtecnicas-deceaf-medicamentos-do2025 Nota Técnica nº 01/2025 -ceafDIAF/14317-relacao-estadual-de-medicamentos-do-ceafSAS/file Relação Estadual de Medicamentos do CEAFSES/SC], a insulina análoga de ação rápida fornecida atualmente é a [[Insulina Lispro]], para pacientes que possuam mais de Outubro 3 anos de 2018idade. Para pacientes com idade inferior a 3 anos, a insulina fornecida atualmente é a [[Insulina Asparte]] – Componente Especializado da Assistência Farmacêutica – CEAF</span>.

O medicamento '''insulina análoga Cabe ao paciente a responsabilidade de ação rápida (asparte, lispro buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e glulisina)atender as exigências preconizadas no PCDT''' está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Diabete melito tipo 1 - CID10 E10.0(exames, E10.1documentos, E10.2receita, E10.3termo de consentimento e laudo médico, E10entre outros).4Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC e, E10.5estando de acordo com o protocolo, E10.6os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de saúde, E10conforme o tempo previsto para cada tratamento.7, E10.8 e E10.9'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (- CEAF)]], '''na apresentação 100 UI/mL (solução injetável - 3mL) com sistema de aplicação''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

''Conforme 'Tanto a Insulina Glulisina quanto a [[http://www.saude.sc.gov.br/index.php/informacoes-gerais-documentos/vigilancia-em-saude/assistencia-farmaceutica/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf/informes-ceaf/informes-2018/14341-nota-tecnica-10-2018-diaf-suv-ses-sc/file Nota Técnica 10/2018 DIAF/SUV/SES/SCInsulina Asparte]], o Ministério da Saúde (MS) realizou e a incorporação de [[Insulina Lispro]] são insulinas análogas de ação rápida - asparte, lispro e glulisina - para distribuição aos estados no âmbito do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para o atendimento dos pacientes portadores possuem tempos de início de diabete melito tipo Iação, assim, a disponibilidade do tipo pico de insulina dependerá da aquisição ação e duração do Ministério da Saúdeefeito terapêutico semelhantes'''. As solicitações deverão estar em conformidade com Conforme o tipo PCDT do Diabete Melito Tipo 1, os pacientes que usaram preparações de insulina ofertada pelo MS, sem possibilidade de escolha de marca e quando houver troca no tipo diferentes marcas não diferiram em relação à dose diária de insulina ofertada o paciente deverá apresentar novos documentos para realização do cadastro da solicitação ou hemoglobina glicada (LME e receitaHbA1c). '''A primeira aquisição Assim, não há evidências que impossibilitem a transição do Ministério da Saúde foi da paciente pelo uso de um dos análogos de insulina análoga de ação rápida asparte solução injetável 100 UI(Lispro, Asparte e Glulisina) <ref>[https:/mL com sistema de aplicação de 3mL'''/www.gov. Os pacientes também terão direito às agulhas para aplicação da insulina, na quantidade de 100 unidades a cada três mesesbr/conitec/pt-br/midias/protocolos/portaria-conjunta-pcdt-diabete-melito-1.'' Todo fluxo de atendimento para solicitação de Insulina Análoga de Ação Rápida pelo CEAF para o tratamento de pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabete Melito Tipo I também consta nesta mesma Nota Técnica1] </ref>.

''Cabe salientar que tanto a '''insulina glulisina''' quanto a insulina asparte são insulinas análogas A Comissão Nacional de ação rápida e possuem tempos Incorporação de início de ação (5-15 min), pico de ação (0,5-2 h) e duração Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio do efeito terapêutico (3-5 h) iguais <ref> [httphttps://conitecwww.gov.br/imagesconitec/Artigos_Publicacoespt-br/PCDT_DM_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Diabete Melito Tipo 1] Acesso em: 15midias/01relatorios/2019<2024/ref> <ref> relatorio-de-recomendacao-949-insulinas-acao-rapida Relatório de Recomendação nº 949], aprovado pelo Ministério da Saúde por meio da [https://www.diabetes.orggov.br/profissionaisconitec/pt-br/midias/imagesrelatorios/2017portaria/diretrizes2024/diretrizesportaria-sectics-ms-no-58-de-sbd28-2017de-novembro-2018.pdf Diretrizes Sociedade Brasileira de Diabetes 2017-20182024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024] Acesso em: 15/01/2019</ref>. , tornou pública a decisão de incorporar '''Desta maneiraos análogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2, a insulina asparte poderá ser intercambiável com as demais insulinas análogas (lispro e glulisina)conforme Protocolo Clínico do Ministério da Saúde, desde que tenha ciência e parecer no âmbito do médico prescritorSistema Único de Saúde - SUS.'''.

'''Vale lembrar que tanto - pactuação na Comissão Intergestores Tripartite (CIT) para definir qual ente vai custear a aquisição da insulina de ação rápida quanto das agulhas são de responsabilidade do Ministério da Saúde: <span style="color:blue">Etapa concluída</span style="color:blue">. A disponibilização da Conforme o [[Insulina Asparte]] está condicionada https://www.gov.br/saude/pt-br/acesso-a entrega das agulhas por parte -informacao/gestao-do Ministério da Saúde, na qual tem data prevista para 19-sus/articulacao-interfederativa/cit/pautas-de-reunioes-e-resumos/2025/11fevereiro/18resumo-executivo-2a-reuniao-ordinaria-cit. Desta maneira, a disponibilidade à população será posterior a esta data. Entretantopdf/view Resumo executivo da 2ᵃ Reunião Ordinária da Comissão Intergestores Tripartite de 2025], desde 16/10/2018 <span style="color:red">o medicamento já está insulina de ação rápida estará disponível para solicitação por meio do CEAF, independentemente [[Componente Básico da agulhaAssistência Farmacêutica - CBAF]] para pacientes com idade igual ou maior a 70 anos de idade.'''

Consultar como o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários.publicação de código na tabela SIGTAP/SIA/SUS;

- envio efetivo da tecnologia ao Estado. <span style="color:blue">Portanto, apesar da publicação da [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-sectics-ms-no-58-de-28-de-novembro-de-2024 Portaria SECTICS/MS nº 58, de 28 de novembro de 2024], os análogos de insulina de ação rápida para tratamento do diabetes mellitus tipo 2 ainda não se encontram disponíveis para a população por meio do SUS.'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA</span> ==Informações sobre o financiamento do medicamento== <span style="color:red">''' por meio A insulina análoga de ação rápida (Asparte, Lispro ou Glulisina) pertence ao [https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF ).'''</span> A aquisição dos medicamentos que compõem o grupo 1A é de responsabilidade exclusiva da União. '''O Grupo 1 (1A e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames1B) é constituído por medicamentos que representam elevado impacto financeiro para o Componente, documentospor aqueles indicados para doenças mais complexas, receita, termo para os casos de consentimento refratariedade ou intolerância a primeira e laudo médico, entre outros) para solicitação /ou segunda linha de tratamento e possibilidade por aqueles que se incluem em ações de deferimento do medicamentodesenvolvimento produtivo no complexo industrial da saúde. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC'''  A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e estando 1B) é das Secretarias Estaduais de acordo com Saúde. Independentemente do Grupo, o protocolofornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, serão liberados inclusão e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade exclusão de saúde pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e serão entregues conforme Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional. <ref>[https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica] </ref> <span style="color:blue">'''Para mais informações sobre o tempo previsto para cada tratamentofinanciamento e fornecimento dos medicamentos do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''