Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - A10BK01 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] Acesso 12/03/2018</ref>''' medicamento

Antidiabéticos'''Classe terapêutica:''' antidiabéticos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351012411201702/1158210?substancia=25304 32834&situacaoRegistro=V Classe Terapêutica - do medicamento Dapagle ® – Registro ANVISA] Acesso 12 </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Medicamentos usados no diabetes <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - A10BK01 <ref>[https:/03/2018atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=A10BK01 Código ATC] </ref>

Dapagle ®, Edistride ®, Forxiga ®, Juglint ®

O medicamento '''Dapagliflozinadapagliflozina''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=167730668 Bula do medicamento Dapagle ® - Bula do Profissional] </ref>:  '''1. Diabetes ''mellitus'' tipo 2''': *Em monoterapia como adjuvante à dieta e exercícios para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''Diabetes mellitus'' tipo 2;*Em combinação, podendo utilizada em monoterapia pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2 para melhora do controle glicêmico, com: [[metformina, cloridrato|metformina]]; uma tiazolidinediona; uma sulfonilureia; um inibidor da DPP4 (com ou em associação a outros medicamentossem [[metformina, sendo a cloridrato|metformina]]); [[metformina, cloridrato|metformina]] e uma sulfonilureia; ou insulina (isolada ou com até duas medicações antidiabéticas orais), quando a terapia existente juntamente com dieta e exercícios não proporciona controle glicêmico adequado;*Em terapia de combinação inicialcom [[metformina, cloridrato|metformina]], como adjuvante à dieta e prática de exercícios, para melhora do controle glicêmico em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2, quando ambas as terapias com [[dapagliflozina]] e [[metformina, cloridrato|metformina]] são apropriadas;*Para prevenção de desenvolvimento ou agravamento de insuficiência cardíaca ou morte cardiovascular e para a prevenção de desenvolvimento ou agravamento de nefropatia em pacientes com diabetes ''mellitus'' tipo 2; '''2. A Insuficiência cardíaca'''Dapagliflozina: Para o tratamento de insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida em pacientes adultos; '''3. Doena Renal Crônica''': Para o tratamento de doença renal crônica em pacientes adultos; ''' não O medicamento dapagliflozina NÃO é indicado para uso por pacientes com diabetes ''Diabetes mellitus'' tipo 1 e não deve ser utilizado para o tratamento de cetoacidose diabética'''. Além disso, não deve ser usado em pacientes com insuficiência renal moderada a grave. <ref> == Padronização no SUS == [httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=24986072017&pIdAnexo=10377656 Bula do medicamento do profissionalpdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Acesso em: 12/03/2018</ref>

'''O medicamento dapagliflozina não pertence ao elenco [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2024/PORTARIASECTICSMSN7.pdf Portaria SECTICS/MS nº 7, de 28 de fevereiro de medicamentos 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf Protocolo Clínico e insumos da Relação Nacional Diretrizes Terapêuticas de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]Diabete Melito Tipo 2]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [httphttps://www.planalto.gov.br/ccivil_03conitec/_Ato2015pt-2018br/2016midias/Decretorelatorios/D8901portaria/2022/20220711_portaria_63.htm#art9 Decreto pdf Portaria SCTIE/MS nº 8.90163, de 10 7 de novembro julho de 20162022], a atualização da - [[RENAME]] compete à Comissão Nacional https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos -insuficiencia-cardiaca Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.da Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida]

Sendo assim[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2022/20220927_portaria_106.pdf Portaria SCTIE/MS nº 106, o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes de 26 de setembro de 2022] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-estrategias-para-atenuar-a-progressao-da-doenca-renal-cronica Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas das Estratégias para Atenuar a Progressão da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.Doença Renal Crônica]

EntretantoO medicamento [[dapagliflozina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Diabete Melito tipo 2 - CID10 E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, E11.6, E11.7, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUSE11.8, nos diferentes níveis E11.9''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de atenção à saúde40 anos'''</span>, estão descritos na Relação Nacional '''Insuficiência Cardíaca com Fração de Medicamentos Essenciais (RENAME)Ejeção Reduzida - CID10 I50.0, I50.1, sendo classificados por Componentes I50.9''' e para '''Estratégias para Atenuar a Progressão da Assistência FarmacêuticaDoença Renal Crônica - CID10 N18.2, N18.3, N18.4, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)]]N18.5''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 18 anos'''</span>, por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e [[Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica , '''na apresentação de 10 mg (CESAFcomprimido)]]. Assim''', sendo necessário o SUS disponibiliza uma vasta gama preenchimento dos critérios de medicamentos para diferentes patologiasinclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF)''': <ref>[httphttps://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010index.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 30php/05pt/2018<servicos/ref> <ref>[http:assistencia-farmaceutica-diaf/componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] para verificar se o medicamento compõe a Relação Estadual de Medicamentos do CEAF/conitec.gov.br/images/Artigos_Publicacoes/Rename/Rename_2018_NovembroSC.pdf RENAME 2018] Acesso em 03/12/2018</ref>

*Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as solicitações de medicamentos do CEAF clique em [[GlibenclamidaAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] .

*O medicamento '''dapagliflozina''' também integra o elenco de medicamentos disponibilizados <span style="color:red">'''gratuitamente'''</span> no programa '''"Farmácia Popular do Brasil"''' para pacientes <span style="color:red">'''acima de 65 anos.'''</span> [[Metformina, cloridratoPrograma Farmácia Popular do Brasil|Clique aqui]] para mais informações sobre o Programa Farmácia Popular.

*<span style="color:red">'''O medicamento dapagliflozina pertence ao [[Insulina Humana Regular]https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf/grupos-de-medicamentos Grupo 2] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF).'''</span> O financiamento e distribuição dos medicamentos que compõem o grupo 2 é de responsabilidade das Secretarias de Estado da Saúde.

Além dos Independentemente do Grupo, o fornecimento de medicamentos citados acimapadronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, deverá ser consultada a Relação Municipal indicação de Medicamentos Essenciais tratamento, inclusão e exclusão de cada municípiopacientes, pois conforme o Art. 27esquemas terapêuticos, §1ºmonitoramento, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), de 28 de junho de 2011]estabelecidos pelo Ministério da Saúde, os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquemabrangência nacional.

<span style="color:blue">'''''É importante ressaltar que, para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente Para mais informações sobre o financiamento e o consentimento fornecimento dos medicamentos do médico assistente.''Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)|clique aqui]]'''</span>.

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''