Alterações

Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L02 Grupo Principal==ATC] Acesso 27/08/2018</ref>

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02AE04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02AE04&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 0327/08/20172018</ref>

Outros produtos para o aparelho digestivo e metabolismo<ref>[[Classificação Anatômica https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/?substancia=152 Classe Terapêutica Química (ATC)- Registro ANVISA]] - L02AE04 Acesso 27/08/2018</ref> Outros produtos não enquadrados em classe terapêutica específica<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codesubstancia=L02AE04 Código ATC24351 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0327/08/20172018</ref>

Gonapeptyl Daily ®; Gonapeptyl Depot ®; Neo Decapeptyl ®, Gonapeptyl Daily ®

==Como este Indicações==O medicamento funciona[[Triptorrelina]] é destinado ao uso em técnicas de reprodução assistida (FIV e/ou ICSI) para supressão das gonadotropinas endógenas (downregulation) e para prevenção de picos prematuros de LH (CID10 N97.9). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5532232014&pIdAnexo=2118478 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/08/2018</ref> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6655882017&pIdAnexo=5958639 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/08/2018</ref>.O medicamento [[Triptorrelina]] está destinado ao tratamento do carcinoma de próstata hormônio dependente avançado e metastático (CID C61) e para avaliação da sensibilidade hormonal do carcinoma prostático. Em mulheres, está destinado ao tratamento de miomas uterinos sintomáticos (CID D25), através da redução pré-operatória do tamanho do mioma para reduzir os sintomas de sangramento e dor em mulheres com miomas uterinos e tratamento de endometrioses sintomáticas (CID N80) confirmadas por laparoscopia, quando a supressão ovariana está indicada e, uma extensa terapia cirúrgica, não é a primeira indicação. Em crianças, está destinado ao tratamento de puberdade precoce central confirmada (CID E22.8), em meninas antes dos 9 anos, e meninos antes dos 10 anos.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5412072014&pIdAnexo=2112781 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/08/2018</ref> <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6655882017&pIdAnexo=5958639 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/08/2018</ref>.== Padronização no SUS ==

O medicamento [[triptorrelina]] é uma substância cuja principal função é a de inibir a liberação dos hormônios sexuais. Após cerca de 2 semanas da sua aplicação, a [[triptorrelina]] começa a inibir os estímulos hormonais que levam ao crescimento dos tumores da próstata, como também ao desenvolvimento da endometriose. O tempo médio estimado para início da ação depois que começar a utilizar é de 48 horas.<ref>[http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_rename_2017.asp?pNuTransacao=6655882017&pIdAnexo=5958630 Bula do medicamento Neo Decapeptyl do paciente] Acesso em: 03/08/pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017.</ref>Possui função semelhante (análogo) ao hormônio natural de liberação de gonadotropina (GnRH). A injeção resulta inicialmente na estimulação da liberação de LH (hormônio luteinizante) e FSH (hormônio folículo estimulante) pela hipófise. O aumento dos níveis de LH e de FSH nas mulheres leva, inicialmente, ao aumento da concentração de estrógeno (hormônio sexual feminino) no sangue. A administração contínua de agonista de GnRH resulta na inibição da hipófise em secretar LH e FSH. Esta inibição leva a queda na concentração de estradiol (hormônio sexual produzido pelos folículos ovarianos) no sangue. Estes efeitos são reversíveis, ou seja, o bloqueio deixa de existir se o medicamento for descontinuado. O uso pode prevenir o aumento repentino de LH e desta forma prevenir a ovulação prematura.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5532232014&pIdAnexo=2118477 Bula do medicamento Gonapeptyl Daily do paciente] Acesso em: 03/08/2017.</ref>

Conforme bula aprovada pela ANVISA[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, o medicamento [[triptorrelina]de 28 de setembro de 2017] está indicado para: - Neoplasia maligna da próstata hormônio dependente em estágio avançado, podendo ser usado como tratamento alternativo quando a orquiectomia ou a administração Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de estrógenos não são indicados ou não são aceitos pelo paciente. Um efeito favorável saúde do medicamento é mais claro e frequente quando o paciente não tiver recebido anteriormente outro tratamento hormonal;Sistema Único de Saúde

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0879_15_07_2016.html Portaria Ministério da Saúde nº 879, de 12 de julho de 2016] - Puberdade precoce (meninas até 8 anos [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/pcdt_endometriose_2016.pdf Protocolo Clínico e meninos até 10 anos);Diretrizes Terapêuticas da Endometriose]

[http://conitec.gov.br/images/Legislacao/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta nº 11, de 31 de outubro de 2017] - Endometriose de localização genital e extragenital (do estado I ao estado IV)[http: a duração do tratamento é limitada a 6 meses//conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/PCDT-Leiomioma_31_10_2017. Neste caso, não é recomendado um segundo tratamento com triptorrelina ou por outro análogo pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do LHRH (hormônio Leiomioma de liberação do LH);Útero]

[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/julho/03/Portaria-Conjunta-03- Leiomioma do úteroSAS-SVS_PCDT-Puberdade-Precoce-Central_08_06_2017.pdf Portaria Conjunta nº 3, não especificado sintomáticode 8 de junho de 2017] - [http: indicado como medida pré//conitec.gov.br/images/Relatorios/2017/Portaria_Conjunta_03_SAS-operatória com a finalidade de reduzir o tamanho individual dos leiomiomas antes de ser realizado a enucleação ou a histerectomia do leiomioma;SVS_PCDT_Puberdade_Precoce_Central_08_06_2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Puberdade Precoce Central]

- É também utilizado em Técnicas de Reprodução Assistida <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6655882017&pIdAnexo=5958639 Bula do Informações sobre o medicamento Neo Decapeptyl do profissional] Acesso em: 03/08/2017</ref>;==

- Destinado '''O medicamento [[Triptorrelina|triptorrelina]] não pertence ao uso em técnicas elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de reprodução assistida Medicamentos Essenciais (FIV e/ou ICSI[[RENAME]]) para supressão das gonadotropinas endógenas no âmbito do Sistema Único de Saúde (downregulationSUS) e para prevenção de picos prematuros de LH. CID 10: Infertilidade feminina – N979<ref>também não está citado nos [http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBulaprotocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.asp?pNuTransacao=5532232014&pIdAnexo=2118478 Bula pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do medicamento Gonapeptyl Daily do profissional] Acesso em: 03/08/2017 </ref>Ministério da Saúde.'''

== Padronização Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS ==(CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 27/08/2018 </ref>

'''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://bvsmsportalarquivos.saude.gov.br/bvsimages/pdf/publicacoes2017/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017abril/26/nota-tecnica-419.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME Nota Técnica nº 419/2017– CGAE/DAET/SAS/MS]Acesso em 27/08/2018 </ref>

Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://bvsmsceos.saude.sc.gov.br/bvs/saudelegisindex.php/gmEndere%C3%A7os/2017Contatos_CACON/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017UNACONs aqui] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

* ConsideraçõesO medicamento [http://bvsms.saude.gov.br/bvs[Triptorrelina|triptorrelina]] pode ser considerado uma alternativa terapêutica quando for recomendada a supressão androgênica com agonistas/saudelegis/sas/2016/prt0879_15_07_2016.html Portaria MS/SAS nº 879antagonistas LHRH, como no tratamento do adenocarcinoma de 12 de julho de 2016] - [http://portalarquivos2próstata.saude.gov.br/images/pdf/2016/julho/15/MINUTA-Entretanto, cabe salientar que os CACONs e UNACONs são os responsáveis pela escolha de-Portaria-SAS-PCDT-Endometriose-05-07-2016-ATUALIZA----Omedicamentos e protocolos a serem ofertados à população.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Endometriose]

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2016/prt0498_11_05_2016.html Portaria SAS/MS nº 498 de 11 de maio de 2016] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2016/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-DDT-Prostata-03-05-2016.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstata] ==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?== - Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o tratamento do câncer de próstata. A [http://www.brasilsus.com.br/images/portarias/maio2016/dia12/portaria498.pdf Portaria SAS/MS nº 498 de 11 de maio de 2016] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Próstata, apesar de não ser citar o medicamento [[triptorrelina]], recomenda a supressão androgênica com agonista/antagonista do hormônio liberador de hormônio luteinizante como hormonioterapia prévia e/ou adjuvante à radioterapia externa do adenocarcinoma de próstata, apesar de não deixar claro qual medicamento pode ser utilizado. A anterior [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2010/prt0421_25_08_2010.html Portaria SAS/MS no 421 de 25 de agosto de 2010] que ditava os tratamentos do adenocarcinoma de próstata, citava especificamente a triptorrelina como opção terapêutica nos casos de exceção, em que a orquiectomia subcapsular bilateral fosse contraindicada. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' ==Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?== O medicamento [[Triptorrelina|triptorrelina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Endometriose - CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5 e , N80.8, ; portadores de Leiomioma de Útero - – CID10 D25.01, D25.1 e 2, D25.2 9 e portadores de Puberdade Central Precoce Central - – CID10 E22.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 3,75 mg e 11,25 mg (pó para suspensão injetável– frasco-ampola),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.