'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Classe terapêutica ==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 27/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE25 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE25&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 1227/0108/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE25 Agentes antineoplásicos<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L01XE25 Código ATC26192 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 1227/0108/2018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais ==
Mekinist®Mekinist ®
==Como este medicamento funciona?Indicações==
O medicamento [[trametinibeTrametinibe, dimetilsulfóxido|trametinibeTrametinibe]] é um inibidor irreversível, altamente seletivo das enzimas quinase regulada de sinal extracelular mitógeno-ativado 1 (MEK1) e inibidor da quinase MEK2, proteínas estas pertencentes à via de sinalização da quinase relacionada ao sinal extracelular (ERK). No melanoma e em outros câncerescombinação com [[Dabrafenibe, esta via mesilato|dabrafenibe]] é frequentemente ativada por formas mutadas de BRAF a qual ativa MEK e estimula indicado para o crescimento tratamento de células tumorais. O dimetilsulfóxido de trametinibe inibe a ativação de MEK pelo pacientes com melanoma não ressecável ou metastático com mutação BRAF e inibe a atividade da quinase MEKV600. O medicamento [[Trametinibe, dimetilsulfóxido de trametinibe inibe |Trametinibe]], em combinação com [[Dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] é indicado para o crescimento das linhagens tratamento adjuvante de célula do pacientes com melanoma de estágio III com mutação BRAF V600 e demonstra efeitos antineoplásicos em modelos animais com melanoma BRAF V600 mutado, após ressecção completa. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=190861020177088312018&pIdAnexo=9379094 10683479 Bula do paciente medicamento do medicamento Mekinist®profissional] Acesso em: 1227/0108/2018</ref><ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19086102017&pIdAnexo=9379095 Bula do profissional do Informações sobre o medicamento Mekinist®] Acesso em: 12/01/2018</ref>==
==Quais indicações '''O medicamento [[Trametinibe, dimetilsulfóxido|trametinibe]] não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da bula brasileira?==Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
O medicamento [[trametinibeOs procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, dimetilsulfóxido|trametinibe]] devem ser baseados em combinação com dabrafenibe é indicado para o tratamento evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de pacientes com melanoma não ressecável ou metastático com mutação BRAF V600Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/saudelegis/sas/fila_bula2014/frmVisualizarBulaprt0140_27_02_2014.asp?pNuTransacao=19086102017&pIdAnexo=9379095 Bula do profissional do medicamento Mekinist®html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em: 1227/0108/2018</ref>
==O '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 27/08/2018 </ref>
'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do melanoma BRAF V600E irressecável ou metastático'''Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
O medicamento [[trametinibe, dimetilsulfóxido|trametinibe]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Portaria nº 357, de 8 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Melanoma Maligno. Neste protocolo são apresentados critérios de diagnóstico, tratamento e mecanismos de regulação, controle e avaliação do melanoma maligno cutâneo. Segundo as Diretrizes a profundidade do tumor é uma determinante fundamental para o prognóstico e tratamento da patologia, sendo o tratamento definido após confirmação histopatológica e estadiamento patológico do tumor primário. Sendo indicado como tratamento a ressecção do tumor primário, seguida do esvaziamento linfático e ressecção dos mesmos, ressecção de metástase à distância, quimioterapia adjuvante sistêmica com alfa-interferon para o estádio III não metastático e quimioterapia adjuvante paliativa para os tumores malignos avançados (metastáticos/recidivados/inoperáveis) estádio IV, sendo a dacarbazina o quimioterápico mais amplamente utilizado. '''No entanto, cabe a cada instituição utilizar e padronizar o protocolo de tratamento para as indicações citadas'''.
==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==*Considerações:
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[trametinibeTrametinibe, dimetilsulfóxido|trametinibe]] indicado para o '''em combinação com [[Dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] para o tratamento de pacientes com melanoma não ressecável ou metastático com mutação BRAF V60, em combinação com [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]]V600''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
