Leitor
3 689
edições
Alterações
→Indicações
O medicamento [[agomelatina]] é destinado ao tratamento do transtorno depressivo maior em ''adultos''. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5997152018&pIdAnexo=10638524 Bula do medicamento do profissional] Acesso 25/07/2016 </ref>
A European Medicines Agency (EMA), publicou um documento informando que os benefícios do medicamento [[agomelatina]] superam os riscos referentes a uma possível hepatotoxicidadee falência hepática, devido ao seu mecanismo de ação. A EMA recomenda que sejam realizados exames antes e periodicamente durante o tratamento com o medicamento, para verificar a função hepática dos pacientes, e contra-indica o uso do medicamento para maiores de 75 anos. <ref> [http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2014/09/WC500173636.pdf European Medicines Agency] Acesso 25/07/2017 </ref> Além disso, tais recomendações também podem ser observadas na bula brasileira do medicamento, especificamente no item advertências e precauções.
A agência regulatória do Reino Unido (Medicines & Healthcare products Regulatory Agency) também apresentou alerta sanitário em relação ao risco de comprometimento hepático decorrente da utilização da agomelatina.<ref> [//www.gov.uk/search?q=agomelatine Drug Safety Update] Acesso 25/07/2018 </ref>
