Alterações

Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 23/08/2018</ref>

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L&showdescription=yes Grupo L01XC13 Código ATC] Acesso em: 1823/0408/2018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]]- L01XC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC03 Código ATC] Acesso 23/08/2018</ref>

[[Pertuzumabe]] - L01XC13 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codenomeProduto=L01XC13 Código ATCperjeta%20HER&substancia=23119 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 1823/0408/2018</ref>

[[Trastuzumabe]] - L01XC03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC03 Código ATC] Acesso em: 18/04/2018</ref>=Nomes comerciais==Perjeta HER ®

==Nome comercialIndicações==O medicamento [[Pertuzumabe + Trastuzumabe]] está indicado como terapia combinada, em conjunto com [[docetaxel]], a pacientes com câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. O medicamento [[Pertuzumabe + Trastuzumabe]] ) está indicado, em combinação com quimioterapia o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial e para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8559662018&pIdAnexo=10750914 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 23/08/2018</ref>

==Como este '''O medicamento funciona?==O em associação [[Pertuzumabe + Trastuzumabe|pertuzumabe+ trastuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula não pertence ao elenco de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar medicamentos e se autodestrua. Além disso, age na toxicidade celular através insumos da Relação Nacional de determinados anticorpos do organismo. Medicamentos Essenciais ([[PertuzumabeRENAME]] é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, ) no entanto, a associação com outros medicamentos, como [[trastuzumabe]] aumenta bastante essa propriedade.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=2984192017&pIdAnexo=5100694 Bula do paciente âmbito do medicamento Perjeta®] Acesso em: 18/04/2018</ref>O [[trastuzumabe]] é um anticorpo desenvolvido por engenharia genética, com mecanismo Sistema Único de ação complexo, dirigido seletivamente contra uma proteína que Saúde (SUS) e também não está presente em pessoas com determinados tumores de mama e gástrico. <ref>citado nos [http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBulaprotocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.asp?pNuTransacao=11479682017&pIdAnexo=7324665 Bula pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia] do paciente do medicamento Herceptin®] Acesso em: 14/08/2018</ref>O medicamento Ministério da Saúde.'''pertuzumabe + trastuzumabe''' resulta da ação associada de dois anticorpos monoclonais dirigidos a proteínas HER2. <ref>[https://www.dialogoroche.com/content/dam/brasil/bulas/p/perjeta/Folheto-Informativo-PerjetaHER.pdf Folheto informativo do medicamento Perjeta Her ® - Laboratório Roche] Acesso em: 18/04/2018</ref>

O medicamento de nome comercial Perjeta HER ® é composto por um 1 frasco-ampola de uso único de Perjeta ® ([[pertuzumabe]]) com 14 mL de solução para diluição para infusão contendo 420 mg de [[pertuzumabe]] e 1 frasco multidose de Herceptin® ([[trastuzumabe]]) com 440 mg de pó liofilizado de [[trastuzumabe]] para solução injetável para infusão, acompanhado de 1 frasco com 20 mL de solução de reconstituição (água bacteriostática para injeção) <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=24882172017&pIdAnexo=10373270 Bula do medicamento Perjeta HER ®] Acesso em: 1823/0408/2018</ref> Cabe salientar que a combinação destes dois fármacos podem ser encontrados também na sua forma isolada, quais sejam: [[pertuzumabe]] e [[trastuzumabe]].

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento '''Os medicamentos [[Pertuzumabe|pertuzumabe + trastuzumabe''' está indicado como terapia combinada, em conjunto com ]] e [[docetaxelTrastuzumabe|trastuzumabe]]na sua forma isolada, estão padronizados pelo Ministério da Saúde para pacientes com câncer o tratamento do '''Carcinoma de mama HER2Mama -positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastáticaCID10 C50; C50.0; C50.1; C50.2; C50.3; C50.4; C50.5; C50. <ref>[https://www6; C50.dialogoroche8; C50.com/content/dam/brasil/bulas/p/perjeta/Folheto-Informativo-PerjetaHER9.pdf Bula ''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do profissional do Perjeta Her®] Acesso em: 18/04/2018</ref>protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''

==O Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==(CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em 23/08/2018 </ref>

'''NãoOs CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o SUS não disponibiliza este medicamento para o tratamento do câncer respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de mamaquais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 23/08/2018 </ref>

A Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://portalarquivos2ceos.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/pdfEndere%C3%A7os/2018Contatos_CACON/fevereiro/07/PORTARIA-no-04-PCDT.carcinoma.mama.2018.pdf Portaria Conjunta no 4, de 23 de janeiro de 2018], atualizou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama quanto a detecção precoce do câncer de mama, rastreamento mamográfico, além de incorporar as recomendações da CONITEC, especificamente quanto ao uso do [[trastuzumabeUNACONs aqui]] na quimioterapia do câncer de mama metastático HER2 positivo na quimioterapia adjuvante/prévia conforme o risco apresentado. A referida portaria orienta que o '''pertuzumabe + trastuzumabe''' no tratamento do câncer de mama deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.