Alterações

Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 23/08/2018</ref>

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC13&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 0723/1108/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC13 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codesubstancia=L01XC13 Código ATC25338 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0723/1108/20172018</ref> ==Nome comercial==

==Como este medicamento funciona?Indicações== O medicamento [[pertuzumabePertuzumabe]] é um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula tumoralestá indicado, fazendo em combinação com que ela pare de se multiplicar [[trastuzumabe]] e se autodestrua. Além disso[[docetaxel]], age na toxicidade celular através para pacientes com câncer de determinados anticorpos no organismo. É capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanasmama HER2-positivo metastático ou localmente recorrente não ressecável, no entanto, a associação que não tenham recebido tratamento prévio com outros medicamentosanti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática. O medicamento [[Pertuzumabe]] está indicado, como em combinação com [[trastuzumabe]] aumenta bastante essa propriedade e quimioterapia, para o tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial e para o tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=29841920178559662018&pIdAnexo=5100694 10750914 Bula do medicamento do pacienteprofissional] Acesso em: 1423/1208/20172018</ref>. ==Quais indicações da bula brasileira?==

- Tratamento de câncer de mama HER2-positivo metastático ou irressecável localmente recorrente, em combinação com [[trastuzumabe]] http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e [[docetaxel]Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014], para pacientes que não tenham recebido tratamento prévio com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática;

- Tratamento neoadjuvante de câncer [http://www.brasilsus.com.br/images/portarias/fevereiro2018/dia01/portconj4.pdf Portaria Conjunta nº 04, de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco 23 de recorrência (tanto para > 2cm janeiro de diâmetro quanto para linfonodo positivo), em combinação com [[trastuzumabe]2018] e quimioterapia (5-Fluoracil, [[Epirrubicina]] e [[Ciclofosfamida]] (FEC) ou [[Carboplatina]]), como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial <ref>[http://www.anvisaconitec.gov.br/datavisaimages/Protocolos/fila_bulaDDT/frmVisualizarBulaDDT_CarcinomaMama_2018_site.asp?pNuTransacaopdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama]=2984192017&pIdAnexo=5100703 Bula do Informações sobre o medicamento do profissional] Acesso em: 14/12/2017</ref>.==

==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==[[Pertuzumabe|pertuzumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Carcinoma de Mama - CID10 C50; C50.0; C50.1; C50.2; C50.3; C50.4; C50.5; C50.6; C50.8; C50.9.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''

A Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/sas/Protocolos2014/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMamaprt0140_27_02_2014.pdf html Portaria nº 1.008140, de 30 27 de setembro de 2015], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta que o uso de [[pertuzumabe]] no tratamento do câncer fevereiro de mama deve ser submetido à análise pela [[CONITEC2014]], Acesso em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade.23/08/2018 </ref>

'''Os membros da [[CONITEC]] presentes na 62ª reunião ordinária, CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no dia 08 SUS são os responsáveis pelo fornecimento de novembro de 2017medicamentos oncológicos que eles, livremente, deliberarampadronizam, por unanimidadeadquirem e fornecem, por recomendar a incorporação no SUS do [[Pertuzumabe]] para tratamento do câncer de mama HER2cabendo-positivo metastático em primeira linha lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de tratamento, mediante Protocolo Clínico quais medicamentos e Diretrizes Terapêuticas estabelecido pelo Ministério da Saúde e condicionado à negociação de preço. '''Entretanto aguarda decisão do secretárioprotocolos serão oferecidos aos seus pacientes''' .<ref>[http://conitecportalarquivos.saude.gov.br/images/Relatoriospdf/2017/Recomendacaoabril/Relatorio_Pertuzumabe_CA_Mama_Recomendacao26/nota-tecnica-419.pdf Relatório de Recomendação n° 319 - DezembroNota Técnica nº 419/2017– CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em: 1423/1208/2017 2018 </ref>.

A Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://pesquisaceos.insaude.sc.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=06/12/2017&jornal=515&pagina=31 Portaria n° 57, de 4 de dezembro de 2017] torna pública a decisão de incorporar o medicamento [[pertuzumabe]] para tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde – SUS. Conforme determina o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm art. 25 do Decreto 7.646php/2011], o prazo máximo para efetivar a oferta ao SUS é de cento e oitenta dias <ref>[http:Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/www.conass.org.br/conass-informa-n-242-publicada-portaria-sctie-n-57-que-torna-publica-decisao-de-incorporar-o-pertuzumabe-no-tratamento-do-cancer-de-mama-her2-positivo-metastatico-em-primeira-linha-de/ CONASS Informa n. 242 – Publicada a Portaria SCTIE n. 57 que torna pública a decisão de incorporar o pertuzumabe no tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático em primeira linha de tratamento, conforme estabelecido pelas Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde, no âmbito do SUSUNACONs aqui] Acesso em 14/12/2017</ref>.