Alterações

Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L02 Grupo Principal==ATC] Acesso 21/08/2018</ref>

Agente antineoplásico e imunomodulador [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02AE03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02AE03&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 0221/08/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02AE03Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L02AE03 Código ATC98 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 0221/08/20172018</ref>

==Como este medicamento funciona?Indicações== O medicamento [[gosserrelinaGosserrelina]] é um análogo sintético dos hormônios liberador de gonadotrofina (GnRH), luteinizante (LHRH) e outros agonistas do LHRH. Inicialmente pode aumentar as concentrações séricas de testosterona no homem e de estradiol nas mulheres de forma transitória, no entanto, a administração crônica de [[gosserrelina]] resulta na inibição da secreção do hormônio luteinizante (LH) pela glândula hipófise, o que leva a uma queda nas concentrações séricas de testosterona nos homens e de estradiol nas mulheres. Em mulheres, as concentrações séricas de estradiol são suprimidas por volta do 21º dia após a primeira injeção de [[gosserrelina]] na concentração de 3,6 mg e, com o tratamento contínuo a cada 28 dias, permanecem suprimidas em níveis comparáveis àqueles observados em mulheres na pós-menopausa. Essa supressão está associada à diminuição da espessura do endométrio, à supressão do desenvolvimento folicular no ovário e a uma resposta do câncer de mama dependente de hormônio, à endometriose e ao leiomioma uterino. A supressão de estradiol resulta em amenorreia (interrupção da menstruação) na maioria das pacientes. O tratamento com a concentração de 10,8 mg em mulheres promove a supressão da concentração de estradiol no sangue por volta de 4 semanas após a primeira injeção, essa supressão está associada com uma resposta da endometriose e do leiomioma uterino, e resultará em amenorreia (interrupção da menstruação) na maioria das pacientes. Nos homens, o tratamento contínuo com [[gosserrelina]] promove a redução e a permanente supressão da concentração sérica de testosterona, tanto no tratamento com a concentração de 3,6 mg a cada 28 dias, quanto na concentração de 10,8 mg a cada 12 semanas.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5171932015&pIdAnexo=2676974 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 02/08/2017.</ref> ==Quais indicações da bula brasileira?== Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[gosserrelina]] está é indicado para: * Na concentração de 3,6 mg (injetado via subcutânea na parede abdominal inferior a cada 28 dias) - Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal. ;  - Controle de câncer de mama passível de manipulação hormonal, em mulheres em pré e perimenopausa. ; - Controle da endometriose aliviando os com alívio dos sintomas, inclusive a da dor, e reduzindo o redução do tamanho e o do número das lesões endometriais. ;  - Controle de leiomioma uterino, reduzindo o seu volumecom redução do tamanho das lesões, melhorando o melhora do estado hematológico da paciente e reduzindo os redução dos sintomas, inclusive a da dor. É utilizado previamente como adjuvante à cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sanguínea intraoperatória. ; - Agente de diminuição da espessura do endométrio , utilizado antes da ablação endometrial. Devem ser administrados dois depots, com uma diferença de quatro semanas entre um e outro, com cirurgia planejada entre zero e duas semanas após a administração da segunda injeção do depot. ;  - Fertilização assistida: bloqueio hipofisário na preparação para a superovulação.<ref>O medicamento [[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5171932015&pIdAnexo=2676975 Bula do medicamentoGosserrelina]] Acesso em: 18/10/2017 </ref> * Na concentração 10,8 mg (injetado via subcutânea na parede abdominal inferior a cada 12 semanas)é indicado para: - Controle de câncer prostático passível de manipulação hormonal; - Controle da endometriose, com alívio dos sintomas, inclusive da dor, e redução do tamanho e do número das lesões endometriais; - Controle de leiomioma uterino, com redução do tamanho das lesões, melhora do estado hematológico da paciente e redução dos sintomas, inclusive da dor. Pode ser utilizado como adjuvante à cirurgia para facilitar as técnicas operatórias e reduzir a perda sanguínea intraoperatória.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5171932015&pIdAnexo=2676975 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 1821/1008/20172018</ref>.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.

[http://portalsaudebvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/pdfsas/2016/julho/15/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Endometriose-05-07-2016-ATUALIZA----Oprt0879_15_07_2016.pdf html Portaria SAS/MS Ministério da Saúde nº 879, de 12 de julho de 2016] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2016/julho/15Protocolos/MINUTA-de-Portaria-SAS-PCDT-Endometriose-05-07-2016-ATUALIZA----Opcdt_endometriose_2016.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – da Endometriose]

[http://portalarquivos.saudeconitec.gov.br/images/pdfLegislacao/2017/julho/03/Portaria-Conjunta-03-SAS-SVS_PCDT-Puberdade-Precoce-Central_08_06_2017Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017.pdf Portaria Conjunta nº 311, de 8 31 de junho outubro de 2017] - [http://conitec.gov.br/images/RelatoriosProtocolos/2017DDT/Portaria_Conjunta_03_SASPCDT-SVS_PCDT_Puberdade_Precoce_Central_08_06_2017Leiomioma_31_10_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – Puberdade Precoce Centraldo Leiomioma de Útero]

[http://bvsmsportalarquivos.saude.gov.br/bvsimages/saudelegispdf/sas2017/2016julho/prt0498_11_05_201603/Portaria-Conjunta-03-SAS-SVS_PCDT-Puberdade-Precoce-Central_08_06_2017.html pdf Portaria SAS/MS Conjunta nº 498 3, de 11 8 de maio junho de 20162017] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdfRelatorios/20162017/maio/13/MINUTA-de-Portaria-SASPortaria_Conjunta_03_SAS-DDT-Prostata-03-05-2016SVS_PCDT_Puberdade_Precoce_Central_08_06_2017.pdf Aprova as Protocolo Clínico e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Adenocarcinoma de Próstatada Puberdade Precoce Central]

[http://conitecbvsms.saude.gov.br/imagesbvs/saudelegis/sas/Legislacao2018/Portaria_Conjunta_n%C2%BA_102017_de_09112017poc0004_01_02_2018.pdf html Portaria Conjunta nº 1104, de 31 23 de outubro janeiro de 20172018] - [http://portalarquivos2.saudeconitec.gov.br/images/pdf/2017/novembroProtocolos/14DDT/Portaria-Conjunta-PCDT-LeiomiomaDDT_CarcinomaMama_2018_site.pdf pdff Aprova o Protocolo Clínico as Diretrizes Diagnósticas e Diretrizes Terapêuticas do Leiomioma do ÚteroCarcinoma de Mama]

==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==[[Gosserrelina|gosserrelina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento do '''Carcinoma de Mama - CID10 C50; C50.0; C50.1; C50.2; C50.3; C50.4; C50.5; C50.6; C50.8 e C50.9.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''

- SimOs procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, o Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS disponibiliza este medicamento para o adenocarcinoma (CONITEC). <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0140_27_02_2014.html Portaria nº 140, de próstata.27 de fevereiro de 2014] Acesso em 21/08/2018 </ref>

A '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://bvsmsportalarquivos.saude.gov.br/bvsimages/saudelegispdf/sas2017/2016abril/prt0498_11_05_201626/nota-tecnica-419.html Portaria pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS nº 498 de 11 de maio de 2016] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Próstata, apesar de não citar o medicamento [[gosserrelina]], recomenda a supressão androgênica com agonistaAcesso em 21/08/antagonista do hormônio liberador de hormônio luteinizante como hormonioterapia prévia e2018 </ou adjuvante à radioterapia externa do adenocarcinoma de próstata, apesar de não deixar claro qual medicamento pode ser utilizado.ref>

Anteriormente, no anexo da Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://bvsmsceos.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegisEndere%C3%A7os/sas/2010/prt0421_25_08_2010.html Portaria SASContatos_CACON/MS nº 421 de 25 de agosto de 2010UNACONs aqui] que ditava os tratamentos do adenocarcinoma de próstata, o tratamento com [[gosserrelina]] foi citado especificamente como opção terapêutica nos casos de exceção nos quais a orquiectomia subcapsular bilateral fosse contraindicada. Entretanto, '''a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.'''

- Sim, o SUS disponibiliza este medicamento para o carcinoma de mama. A [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/fevereiro/07/PORTARIA-no-04-PCDT.carcinoma.mama.2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 4, de 23 de janeiro de 2018], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama, cita o medicamento [[gosserrelina]] como análogo do LHRH de escolha no tratamento hormonal do câncer de mama avançado como quimioterapia paliativa. As pacientes em pré-menopausa que nunca foram submetidas a tratamento com [[tamoxifeno]] têm benefício com o uso deste medicamento em monoterapia. Adicionalmente, a ablação ovariana com o uso de análogo do LHRH (ex. [[gosserrelina]]) associada ao [[tamoxifeno]] está relacionada a aumento de sobrevida global, quando comparado ao uso de [[tamoxifeno]] isolado. Nas pacientes em pré-menopausa que já foram tratadas com [[tamoxifeno]] na adjuvância ou naquelas que já falharam com o uso de [[tamoxifeno]] em primeira linha é preconizado o uso de um inibidor da aromatase associado à [[gosserrelina]] em segunda linha. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' ==Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?== O medicamento [[Gosserrelina|gosserrelina]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Endometriose - CID10 N80.0, N80.1, N80.2, N80.3, N80.4, N80.5, N80.8; portadores de Leiomioma de Útero - – CID10 D25.1, D25.2, D25.9 e portadores de Puberdade precoce central Central Precoce – CID 10 CID10 E22.8.''' . Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 3,6 mg (injetável - seringa preenchida dose única) e 10,8 mg (injetável - – seringa preenchida dose única),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelos Protocolos Clínicos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas ou Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas (DDT) das patologias.  Consultar como o paciente pode ter acesso ao [[Componente Especializado – PCDT da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] e quais os documentos necessáriosdoença.