Alterações

Ir para: navegação, pesquisa

Enzalutamida

467 bytes adicionados, 19h41min de 20 de agosto de 2018
sem sumário de edição
'''''É importante destacar que devido a complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''== Classe terapêutica ==
Terapia endócrina <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L02 Grupo Principal==ATC] Acesso 20/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BB04 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L02BB04&showdescription=yes Grupo Código ATC] Acesso em: 1320/0408/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L02BB04 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.anvisa.whoccgov.nobr/#/medicamentos/atc_ddd_indexq/?codesubstancia=L02BB04 Código ATC25570 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso em: 1320/0408/2018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais ==
Xtandi ®
==Como este medicamento funciona?==
O medicamento [[enzalutamida]] bloqueia a atividade de andrógenos (como a testorerona). Desta maneira, ele pode diminuir o crescimento do câncer de próstata e pode causar a morte das células cancerígenas e a regressão do tumor. Quando administrado diariamente, a concentração de equilíbrio é atingida em cerca de um mês.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=21375272016&pIdAnexo=3780811 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 13/04/2018</ref>Indicações==
==Quais indicações da bula brasileiraO medicamento [[Enzalutamida]] é indicado para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica; para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração que tenham recebido terapia com [[docetaxel]] e para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata não metastático resistente à castração. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=9036212018&pIdAnexo=10767679 Bula do medicamento do profissional] Acesso 20/08/2018</ref>
Conforme bula aprovada pela ANVISA, == Informações sobre o medicamento [[enzalutamida]] está indicado para:==
- Tratamento '''O medicamento [[Enzalutamida|enzalutamida]] não pertence ao elenco de câncer medicamentos e insumos da Relação Nacional de próstata metastático resistente à castração Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS) e também não está citado nos [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica;Oncologia] do Ministério da Saúde.'''
- Tratamento Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de câncer saúde habilitados como Centro de próstata metastático resistente à castração Assistência de Alta Complexidade em adultos Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que tenham recebido terapia com docetaxelconformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC).<ref>[http://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulasaudelegis/frmVisualizarBulasas/2014/prt0140_27_02_2014.asp?pNuTransacao=19954772017&pIdAnexo=9595921 Bula do medicamento do profissionalhtml Portaria nº 140, de 27 de fevereiro de 2014] Acesso em: 1320/0408/2018</ref>
==O '''Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==são os responsáveis pelo fornecimento de medicamentos oncológicos que eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 20/08/2018 </ref>
'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamento para tratamento de câncer de próstata'''. O medicamento [[enzalutamida]], não é uma das opções terapêuticas citadas na Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://conitecceos.saude.sc.gov.br/imagesindex.php/ProtocolosEndere%C3%A7os/DDTContatos_CACON/DDT_Adenocarcinoma_Prostata.pdf Portaria nº 498 de 11 de maio de 2016UNACONs aqui] que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Próstata. As referidas Diretrizes citam estudos que relatam o benefício do uso da enzalutamida na sobrevida livre de progressão radiológica, atraso no início da radioterapia e na sobrevida global em pacientes resistentes à castração, que receberam o tratamento antes da quimioterapia, no entanto, tais resultados ainda não foram submetidos à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade e custo efetividade. '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo de cada instituição que realiza o tratamento oncológico.''' ==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==
*Considerações:
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[Enzalutamida|enzalutamida]] indicado para o '''tratamento do carcinoma câncer de próstata metastático resistente à castração em pacientes assintomáticos ou levemente sintomáticos, após falha à terapia de privação androgênica e em pacientes resistentes à castração e homens que receberam quimioterapia prévia com [[docetaxel]]e para o tratamento do câncer de próstata metastático resistente à castração em adultos que são assintomáticos ou ligeiramente sintomáticos após falha de terapia de privação androgênica''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
Leitor
3 373
edições

Menu de navegação