'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''==Classe terapêutica==
Agentes antineoplásicos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==L01 Grupo Principal==ATC] Acesso 15/08/2018</ref>
Agentes antineoplásicos [[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo L01XC02 Código ATC] Acesso 3015/0408/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC02 Antineoplásico<ref>[https://wwwconsultas.whoccanvisa.nogov.br/atc_ddd_index#/medicamentos/q/?codesubstancia=L01XC02 Código ATC8052 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 3015/0408/2018</ref>
==Nome comercialNomes comerciais==
MabThera Mabthera ®
==Como este Indicações==O medicamento [[Rituximabe]] é indicado para o tratamento de linfoma não Hodgkin: pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia, pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP, pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia e em pacientes com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. O medicamento funciona[[Rituximabe]] também é indicado para o tratamento da artrite reumatoide ativa, em combinação com metotrexato, em pacientes adultos com resposta inadequada ou intolerância a uma ou mais terapias de inibição do fator de necrose tumoral (TNF); leucemia linfoide crônica (LLC), em combinação com quimioterapia, em pacientes não tratados previamente e com recaída/refratária ao tratamento; vasculites ativas graves, em combinação com glicocorticoides, como granulomatose com poliangiite (GPA, conhecida também como Granulomatose de Wegener) e poliangiite microscópica (PAM). <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=7418992018&pIdAnexo=10702425 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 15/08/2018</ref>.
O medicamento [[rituximabe]] é um anticorpo produzido fora do corpo e que se liga a receptores nos linfócitos B, levando à destruição dessas células. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=26466752016&pIdAnexo=4128026 Bula do paciente do medicamento MabThera ®] Acesso 30/04/2018</ref> ==Quais indicações da bula brasileira?== Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[rituximabe]] é indicado para o tratamento de: * Linfoma não Hodgkin: - em pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, baixo grau ou folicular, CD20 positivo, recidivado ou resistente à quimioterapia; - em pacientes com linfoma não Hodgkin difuso de grandes células B, CD20 positivo, em combinação à quimioterapia CHOP; - em pacientes com linfoma não Hodgkin de células B, folicular, CD20 positivo, não tratados previamente, em combinação com quimioterapia; - em pacientes com linfoma folicular, como tratamento de manutenção, após resposta à terapia de indução. * artrite reumatoide ativa, em combinação com metotrexato, em pacientes adultos com resposta inadequada ou intolerância a uma ou mais terapias de inibição do fator de necrose tumoral (TNF); * leucemia linfoide crônica (LLC), em combinação com quimioterapia, em pacientes não tratados previamente e com recaída/refratária ao tratamento; * vasculites ativas graves, em combinação com glicocorticoides, como granulomatose com poliangiite (GPA, conhecida também como Granulomatose de Wegener) e poliangiite microscópica (PAM). <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=26466752016&pIdAnexo=4128025 Bula do profissional do medicamento MabThera ®] Acesso 30/04/2018</ref> == Padronização no SUS==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0015_26_12_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 15, de 11 de dezembro de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/04/Portaria-Conjunta-15-PCDT-da-AR-11-12-2017.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Artrite Reumatoide]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolos_clinicos_diretrizes_terapeuticas_oncologia.pdf Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas em Oncologia – Ministério da Saúde 2014]
[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/outubro/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-Linfoma-Folicular-03-10-2014.pdf Portaria SAS/MS nº 1.051, de 10 de outubro de 2014] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/outubro/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-Linfoma-Folicular-03-10-2014.pdf Aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Linfoma Folicular]
==O SUS disponibiliza este Informações sobre o medicamento na oncologia?==
Sim, o SUS disponibiliza o O medicamento [[rituximabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para o tratamento de '''Linfoma Folicular - CID10 C82.0; C82.1; C82.2; C82.7 e C82.9.''' '''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do linfoma folicularprotocolo utilizado por cada CACON e UNACON .'''
O medicamento [[rituximabe]] é uma opção terapêutica disponível para o tratamento Os procedimentos diagnósticos e terapêuticos oferecidos pelos estabelecimentos de saúde habilitados como Centro de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (CACON) ou Unidade de Assistência de Alta Complexidade em Oncologia (UNACON) e serviços que conformam os complexos hospitalares, devem ser baseados em evidências científicas, Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) e Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do linfoma folicular conforme descrito na Ministério da Saúde e nas normas e critérios de incorporação de tecnologias definidos nas legislações vigentes, assim como respeitar as definições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC). <ref>[http://portalarquivos2bvsms.saude.gov.br/imagesbvs/pdfsaudelegis/sas/2014/outubro/13/MINUTA-de-Portaria-SAS-Linfoma-Folicular-03-10-2014prt0140_27_02_2014.pdf html Portaria SAS/MS nº 1.051140, de 10 27 de outubro fevereiro de 2014], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Linfoma Folicular (LF). As referidas diretrizes indicam o uso do rituximabe como quimioterapia de primeira linha (Acesso em pacientes que não receberam tratamento sistêmico prévio), em pacientes com 1, 2, 3A ou 3B e capacidade funcional preservada (escala ECOG 0 ou 1), em combinação com quimioterapia [ciclofosfamida, vincristina e prednisona (CVP); ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona (CHOP); fludarabina, ciclofosfamida e mitoxantrona (FCM); ou fludarabina e ciclofosfamida (FC)], máximo de 8 ciclos. E como quimioterapia de segunda linha (em pacientes que receberam tratamento sistêmico prévio '''sem''' rituximabe), em pacientes com LF grau 1, 2 ou 3 A e capacidade funcional preservada (escala ECOG 0 ou 1), em combinação com quimioterapia (CVP, CHOP, FCM ou FC), máximo de 8 ciclos; e em pacientes com LF grau 1, 2 ou 3 A e capacidade funcional comprometida (escala ECOG 2), recomenda-se rituximabe semanal em monoterapia por quatro semanas.15/08/2018 </ref>
'''Entretanto, a disponibilização do medicamento dependerá do protocolo Os CACONs e UNACONs credenciados e habilitados no SUS são os responsáveis pelo fornecimento de cada instituição medicamentos oncológicos que realiza eles, livremente, padronizam, adquirem e fornecem, cabendo-lhes codificar e registrar conforme o tratamento oncológico.respectivo procedimento, ou seja, estes estabelecimentos são os responsáveis pela definição de quais medicamentos e protocolos serão oferecidos aos seus pacientes'''.<ref>[http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2017/abril/26/nota-tecnica-419.pdf Nota Técnica nº 419/2017 – CGAE/DAET/SAS/MS] Acesso em 15/08/2018 </ref>
==Como é a padronização deste medicamento no SUS, via Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)?==Os endereços e contatos dos CACONs e UNACONs existentes em Santa Catarina podem ser consultados [http://ceos.saude.sc.gov.br/index.php/Endere%C3%A7os/Contatos_CACON/UNACONs aqui].
O medicamento [[rituximabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Artrite Reumatoide - CID10 M05.0, M05.3, M05.8, M06.0 e M06.8'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação de 10 mg/mL (frasco-ampola de 50 mL [500mg] - solução injetável),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
