Alterações

== Classe terapêutica Registro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C10AX14 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10AX14 Código ATC] Acesso 09/08/2018</ref>''' medicamento

Antilipêmicos'''Classe terapêutica: ''' antilipêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/q/1324795?substancia=25852 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica terapêutica do medicamento Praluent ® - Registro ANVISA] Acesso 09</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídios <ref>[https:/08/2018atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C10AX14 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10AX14 Código ATC] </ref>

Praluent TM == Indicações==®

O medicamento [[Alirocumabe]] é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e não familiar) ou dislipidemia mista, como adjuvante à dieta: em pacientes incapazes de atingir os níveis alvos predefinidos da lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) com o máximo de dose de estatina tolerada, em combinação à estatina ou à estatina associada a outras terapias hipolipemiantes ou em pacientes intolerantes a estatina, seja como monoterapia ou em associação a outra terapia hipolipemiante. O efeito do medicamento [[Alirocumabe]] sobre a morbidade e mortalidade cardiovascular não foi determinado. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=6386622018&pIdAnexo=10654478 Bula do medicamento do profissional] Acesso 09/08/2018</ref>Indicações==

O medicamento '''alirocumabe''' é indicado para <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro== Informações sobre o 183260339 Bula do medicamento==Praluent ® - Bula do profissional]</ref>:

*'''O medicamento [[alirocumabe]] não pertence ao elenco Doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida''': é indicado em adultos com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida para reduzir o risco cardiovascular pela diminuição dos níveis de LDL-C, como adjunto à correção de medicamentos e insumos da Relação Nacional outros fatores de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único risco, em combinação com a máxima dose tolerada de Saúde (SUS)uma estatina, com ou sem outras terapias hipolipemiantes. Também é indicado isoladamente ou em combinação com outras terapias hipolipemiantes em pacientes que sejam intolerantes a estatinas ou para os quais estatinas sejam contraindicadas.'''

A [[RENAME]] contempla os medicamentos *'''Hipercolesterolemia primária e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico dislipidemia mista''': o medicamento é indicado em adultos com hipercolesterolemia primária (familiar heterozigótica e Especializado da Assistência Farmacêuticanão familiar) ou dislipidemia mista, além como adjuvante à dieta em pacientes incapazes de determinados medicamentos atingir os níveis alvos predefinidos da lipoproteína de uso hospitalar. Conforme baixa densidade (LDL-C) com o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, máximo de 10 dose de novembro de 2016]estatina tolerada, a atualização da [[RENAME]] compete em combinação à estatina ou à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], estatina associada a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias outras terapias hipolipemiantes. É indicado ainda em saúde pelo SUSpacientes intolerantes a estatina, bem seja como na constituição monoterapia ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDTem associação a outra terapia hipolipemiante.

Sendo assim, ==Informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado.==

Entretanto, cabe salientar que todos os medicamentos e insumos fornecidos no âmbito do SUS, nos diferentes níveis de atenção à saúde, estão descritos na O medicamento '''alirocumabe não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (- RENAME), sendo classificados por Componentes da Assistência Farmacêutica, quais sejam [[Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF2024)]], [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]] que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [[Componente Estratégico http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Assistência Farmacêutica (CESAF)]Saúde]. Assim, o SUS disponibiliza uma vasta gama não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de medicamentos para diferentes patologiasSaúde.

Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''), os quais não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia, '''estão == Alternativas terapêuticas disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)''': <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/08/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 09/08/2018</ref> <ref>[http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-dislipidemia-livro-2013.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia] Acesso em 09/08/2018</ref>==

*Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para ter acesso ao mesmo'') '''estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (CBAF) e/ou pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) para portadores de dislipidemia''' <ref>[https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024] </ref><ref>[Ácido nicotínico]https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de eventos cardiovasculares e pancreatite] (CEAF)</ref>:

*[[Atorvastatinacálcica]] (CEAF)

'''''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento, e têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Municipal de Medicamentos Essenciais de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011], os entes federativos poderão ampliar o acesso do usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de saúde pública o justifiquem. '''''É importante ressaltar que para qualquer substituição de medicamento, é imprescindível a análise do caso concreto do paciente e o consentimento do médico assistente.'''''

*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''