==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
Agentes modificadores de lipídios <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10 Grupo ATC] Acesso 17/05/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - C10BA02 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=C10BA02 Código ATC] Acesso 17/05/2018</ref>''' medicamento
Antilipêmicos '''Classe terapêutica:''' antilipêmicos <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351065978200319/358734?substancia=19507 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Vytorin ® - Registro ANVISA] Acesso 17</ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Agentes modificadores de lipídios <ref>[https:/05/2018atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - C10BA02 <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=C10BA02 Código ATC] </ref>
==Nomes comerciais==
Coledue S ®, Emibazet Sinv ®, Posicor Sin ®, Sinvalip Sinvascor Eze ®, Sinvatrox Eze ®, Sinzetab ®, Valcore ®, Vytorin ®, Zetsim ®
==Indicações==
A associação dos medicamentos '''ezetimiba + sinvastatina''' é indicado indicada <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=100290135 Bula do medicamento Vytorin ® - Bula do Profissional] </ref>:*Para redução do risco de eventos cardiovasculares (morte cardiovascular, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por angina instável ou necessidade de revascularização) em pacientes com doença cardíaca coronária (DCC);*Para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores (infarto do miocárdio não fatal ou morte cardiovascular, acidente vascular cerebral ou qualquer procedimento de revascularização) em pacientes com doença renal crônica;*Como terapia adjuvante à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), apolipoproteína B (apo B), triglicérides (TG) e colesterol não ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol não HDL) e para aumentar os níveis de colesterol ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou hiperlipidemia mista. A administração concomitante de [[fenofibrato]] e ezetimiba + sinvastatina pode ser feita parapacientes adultos com hiperlipidemia mista que necessitem de redução de TG e colesterol não HDL e aumento de colesterol HDL adicionais;*Para reduzir os níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com Hipercolesterolemia familiar homozigótica (HFHo). Os pacientes também podem receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese de LDL). ==Informações sobre o medicamento== O medicamento em associação '''ezetimiba + sinvastatina não pertence''' ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
- ''hipercolesterolemia primária'': como terapia adjuvante à dieta para reduzir níveis elevados de colesterol total, colesterol ligado à lipoproteína de baixa densidade (colesterol LDL), apolipoproteína B (apo B), triglicérides (TG) e colesterol não ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol não HDL) e para aumentar os níveis de colesterol ligado à lipoproteína de alta densidade (colesterol HDL) em pacientes adultos e adolescentes (10 a 17 anos de idade) com hipercolesterolemia primária (heterozigótica familiar e não familiar) ou hiperlipidemia mista. A administração concomitante de fenofibrato e [[ezetimiba + sinvastatina]] pode ser feita para pacientes adultos com hiperlipidemia mista que necessitem de redução de TG e colesterol não HDL e aumento de colesterol HDL adicionais. == Alternativas terapêuticas disponíveis no SUS ==
- Os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo'') 'hipercolesterolemia familiar homozigótica'' estão disponíveis no âmbito do SUS pelo Componente Básico da Assistência Farmacêutica (HFHoCBAF): para reduzir os níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL em pacientes adultos e adolescentes pelo Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (10 a 17 anos de idadeCEAF) com HFHopara o tratamento da dislipidemia''' <ref>[https://bvsms. Os pacientes também podem receber tratamentos adjuvantes (por exemplo, aférese saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf RENAME 2024]</ref><ref>[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt_dislipidemia.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Dislipidemia: prevenção de LDL). eventos cardiovasculares e pancreatite]</ref>:
- ''prevenção de eventos cardiovasculares maiores na doença renal crônica'' *[[Atorvastatina cálcica|Atorvastatina]] (DRCCEAF): para reduzir o risco de eventos cardiovasculares maiores em pacientes com doença renal crônica.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=15563292017&pIdAnexo=8435550 Bula do medicamento do profissional] Acesso 17/05/2018</ref>
==Informações sobre o medicamento==*[[Bezafibrato]] (CEAF) *[[Ciprofibrato]] (CEAF) *[[Genfibrozila]] (CEAF) *[[Pravastatina sódica|Pravastatina]] (CEAF) *[[Sinvastatina]] (CBAF)
'''O ''Importante:''''' As alternativas terapêuticas mencionadas consideram as indicações clínicas previstas na bula do medicamento [[ezetimiba + sinvastatina]] não pertence ao elenco de medicamentos , e insumos têm como propósito nortear os usuários da plataforma InfoSUS quanto às opções terapêuticas disponíveis no SUS. Além dos medicamentos citados acima, deverá ser consultada a Relação Nacional Municipal de Medicamentos Essenciais (de cada município, pois conforme o Art. 27, §1º, do [[RENAMEhttp://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/D7508.htm Decreto nº 7.508, de 28 de junho de 2011]]) no âmbito , os entes federativos poderão ampliar o acesso do Sistema Único usuário à assistência farmacêutica, desde que questões de Saúde (SUS)saúde pública o justifiquem.'''
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado ==Recomendação desfavorável da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2015-2018/2016/Decreto/D8901.htm#art9 Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.==
Sendo assim, A [[CONITEC]] publicou o referido medicamento[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/2025/relatorio-de-recomendacao-no-1069-ezetimiba-combinada-a-estatinas Relatório de Recomendação nº 1069], aprovado pelo Ministério da Saúde por não estar padronizado em nenhum dos Componentes meio da Assistência Farmacêutica[https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2025/portaria-sctie-ms-no-100-de-26-de-dezembro-de-2025 Portaria SCTIE/MS nº 100, de 26 de dezembro de 2025], que tornou pública a decisão de '''não é fornecido pelo Estadoincorporar o medicamento ezetimiba combinada a estatinas (como a sinvastatina) para pacientes com alto e muito alto risco cardiovascular, no âmbito do SUS.''' ''Considerou-se as limitações das evidências clínicas, a razões de custo-efetividade incremental acima do limiar de disposição a pagar e o elevado impacto orçamentário.''
==Referências==
<references/>
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''