Alterações

Agentes antineoplásicos e imunomoduladores .<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14&showdescription=yes Grupo ATC] Acesso em: 1418/1204/20172018</ref>

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XC14 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XC14 Código ATC] Acesso em: 1418/1204/20172018</ref>

O medicamento [[trastuzumabe entansina]] ‘’’trastuzumabe, entansina’’’ resulta da conjugação (associação) de trastuzumabe, um anticorpo (imunoglobulina que imita a IgG humana) contra a proteína HER2, com a entansina (DM1), um fármaco que inibe uma proteína fundamental para a multiplicação das células. O anticorpo e o fármaco são ligados por um ligante que serve para limitar a liberação do conjugado para o resto do corpo, aumentando e direcionando a ação de DM1 nas células-alvo, ou seja, tem os mecanismos de ação de [[trastuzumabe]] e de DM1 . <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626276 Bula do medicamento do paciente] Acesso em: 1418/1204/20172018</ref>.

Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[trastuzumabe entansina]] ‘’’trastuzumabe entansina’’’ está indicado para:

- tratamento do câncer de mama HER2-positivo metastático ou localmente avançado não ressecável, que tenham recebido tratamento prévio com [[trastuzumabe]] e um taxano, como monoterapia . <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=5392022017&pIdAnexo=5626281 Bula do medicamento do profissional] Acesso em: 1418/1204/20172018</ref>.

'''Não, o SUS não disponibiliza este medicamentopara o tratamento do carcinoma de mama avançado'''. A [http://conitecportalarquivos2.saude.gov.br/images/Protocolospdf/2018/fevereiro/DiretrizesDiagnosticasTerapeuticas_CarcinomaMama07/PORTARIA-no-04-PCDT.carcinoma.mama.2018.pdf . Portaria nº 1.008Conjunta no 4, de 30 23 de setembro janeiro de 20152018], que aprova atualizou as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Carcinoma de Mama orienta quanto a detecção precoce do câncer de mama, rastreamento mamográfico, além de incorporar as recomendações da CONITEC, especificamente quanto ao uso do [[trastuzumabe]] na quimioterapia do câncer de mama metastático HER2 positivo na quimioterapia adjuvante/prévia conforme o risco apresentado. A referida portaria cita que o [[trastuzumabe entansina]] no tratamento do câncer de mama avançado (metastático ou recidivado) deve ser submetido à análise pela CONITEC, em termos de eficácia, efetividade, custo efetividade e, se possível, de custo oportunidade. Até o momento, não constam consultas públicas disponibilizadas pelo Ministério da Saúde que contemplem o tratamento com [[trastuzumabe entansina]] para pacientes com carcinoma de mama.