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'''''É importante destacar que devido à complexidade do financiamento e dos tratamentos oncológicos, estes serão apresentados de forma diferenciada dos demais medicamentos da plataforma Ceos.'''''
==Grupo Principal==
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso em: 13/04/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE23 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE23 Código ATC] Acesso em: 13/04/2018</ref>
==Nome comercial==
Tafinlar ®
==Como este medicamento funciona?==
O [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] é um inibidor competitivo, potente e seletivo das enzimas BRAF. As mutações oncogênicas em BRAF levam a ativação da via celular que resulta em estimulação do crescimento das células tumorais, essas mutações são identificadas com alta frequência em cânceres específicos, incluindo 50% dos melanomas, sendo a mutação V600E a mais comum. Desta forma, o [[dabrafenibe, mesilato de]] inibe o crescimento celular das células tumorais de melanoma mutante BRAF V600. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19680912017&pIdAnexo=9532797 Bula do profissional do medicamento] Acesso em 13/04/2018</ref>
==Quais indicações da bula brasileira?==
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] está indicado para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável com mutação de BRAF V600E. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19680912017&pIdAnexo=9532797 Bula do profissional do medicamento] Acesso em 13/04/2018</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento do melanoma.
O medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Portaria nº 357, de 8 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo são apresentados como tratamentos a ressecção do tumor primário, seguida do esvaziamento linfático e ressecção dos mesmos, ressecção de metástase à distância, quimioterapia adjuvante sistêmica com alfa-interferon para o estádio III não metastático e quimioterapia adjuvante paliativa para os tumores malignos avançados (metastáticos/recidivados/inoperáveis) estádio IV, sendo a dacarbazina o quimioterápico mais amplamente utilizado. ‘’’No entanto, cabe a cada instituição utilizar e padronizar o protocolo de tratamento para as indicações citadas’’’.
==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] indicado para o '''tratamento de melanoma metastático ou irressecável com mutação do gene BRAF V600E''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
==Grupo Principal==
Agentes antineoplásicos e imunomoduladores.<ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01 Grupo ATC] Acesso em: 13/04/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L01XE23 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L01XE23 Código ATC] Acesso em: 13/04/2018</ref>
==Nome comercial==
Tafinlar ®
==Como este medicamento funciona?==
O [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] é um inibidor competitivo, potente e seletivo das enzimas BRAF. As mutações oncogênicas em BRAF levam a ativação da via celular que resulta em estimulação do crescimento das células tumorais, essas mutações são identificadas com alta frequência em cânceres específicos, incluindo 50% dos melanomas, sendo a mutação V600E a mais comum. Desta forma, o [[dabrafenibe, mesilato de]] inibe o crescimento celular das células tumorais de melanoma mutante BRAF V600. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19680912017&pIdAnexo=9532797 Bula do profissional do medicamento] Acesso em 13/04/2018</ref>
==Quais indicações da bula brasileira?==
Conforme bula aprovada pela ANVISA, o medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] está indicado para o tratamento de pacientes com melanoma metastático ou irressecável com mutação de BRAF V600E. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=19680912017&pIdAnexo=9532797 Bula do profissional do medicamento] Acesso em 13/04/2018</ref>
==O SUS disponibiliza este medicamento na oncologia?==
Não, o SUS não disponibiliza este medicamento no tratamento do melanoma.
O medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] não foi avaliado como uma das opções terapêuticas citadas na [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/DDT/Melanoma-Maligno-Cutaneo.pdf Portaria nº 357, de 8 de abril de 2013], que aprova as Diretrizes Diagnósticas e Terapêuticas do Câncer de Pulmão. Neste protocolo são apresentados como tratamentos a ressecção do tumor primário, seguida do esvaziamento linfático e ressecção dos mesmos, ressecção de metástase à distância, quimioterapia adjuvante sistêmica com alfa-interferon para o estádio III não metastático e quimioterapia adjuvante paliativa para os tumores malignos avançados (metastáticos/recidivados/inoperáveis) estádio IV, sendo a dacarbazina o quimioterápico mais amplamente utilizado. ‘’’No entanto, cabe a cada instituição utilizar e padronizar o protocolo de tratamento para as indicações citadas’’’.
==Fornecimento do medicamento pelos Planos de Saúde - Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS)==
A Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS) através da [http://www.ans.gov.br/component/legislacao/?view=legislacao&task=TextoLei&format=raw&id=MzUwMg== Resolução Normativa - RN nº 428, de 7 de novembro de 2017], atualizou o Rol de Procedimentos e Eventos em Saúde, que constitui a ''referência básica'' para cobertura assistencial mínima nos planos privados de assistência à saúde, contratados a partir de 1º de janeiro de 1999. Assim, a partir de 02 de janeiro de 2018, os Planos de Saúde devem fornecer obrigatoriamente aos seus beneficiados, '''no mínimo''', o descrito nesta RN e seus Anexos podendo oferecer cobertura maior por sua iniciativa ou mediante expressa previsão no instrumento contratual referente ao plano privado de assistência à saúde.
No [http://www.ans.gov.br/images/ANEXO/RN/Anexo_II_DUT_Rol_2018_-_RETIFICADO.pdf Anexo II] da referida RN são descritas as Diretrizes de Utilização para Cobertura de Procedimentos na Saúde Suplementar, nas quais são relatadas as '''Terapias Antineoplásicas Orais para Tratamento do Câncer''' que pertencem à referência básica para cobertura mínima obrigatória. Dentre elas, encontra-se o medicamento [[dabrafenibe, mesilato|dabrafenibe]] indicado para o '''tratamento de melanoma metastático ou irressecável com mutação do gene BRAF V600E''', conforme disposto em bula. Sendo, portanto, sua '''cobertura obrigatória pelas operadoras de planos de saúde'''.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
