==Classe terapêutica==
Antivirais para uso sistêmico <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05 Grupo ATC] Acesso 0919/03/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - J05AP51 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=J05AP51 Código ATC] Acesso 0919/03/2018</ref>
Antiviral
<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351201322201691/?substancia=25828 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 0919/03/2018</ref>
==Nomes comerciais==
==Indicações==
A associação dos fármacos '''ledipasvir + sofosbuvir''' é indicada, em combinação ou não com [[ribavirina]], para o tratamento da Hepatite C Crônica (HCC) genótipo 1 em adultos. <ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=1214362018&pIdAnexo=10465028 Bula do medicamento do profissional] Acesso em 0919/03/2018</ref>
==Informações sobre o medicamentoPadronização no SUS ==
'''O medicamento ledipasvir + sofosbuvir não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[- RENAME2017]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS).'''
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o art. 54 do [http://wwwbvsms.planaltosaude.gov.br/ccivil_03bvs/_Ato2015-2018saudelegis/2016gm/Decreto2017/D8901prc0002_03_10_2017.htm#art9 Decreto html Portaria de Consolidação nº 8.9012, de 10 28 de novembro setembro de 20162017], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de Incorporação saúde do Sistema Único de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas – PCDT.
[http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, de 13 de março de 2018] - [http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções]
Sendo assim, ==Informações sobre o referido medicamento, por não estar padronizado em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêutica, não é fornecido pelo Estado. Entretanto, cabe salientar que o SUS disponibiliza diversos medicamentos, que não necessariamente compõem a mesma classe farmacológica, mas possuem indicação para mesma patologia. Estão disponíveis no SUS, os seguintes medicamentos (''clique no nome do medicamento para consultar como ter acesso ao mesmo''): <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/formulario_terapeutico_nacional_2010.pdf Formulário Terapêutico Nacional 2010] Acesso em 09/03/2018</ref> <ref>[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf RENAME 2017] Acesso em 09/03/2018</ref> *[[Alfapeguinterferona ou interferon peguilado]] *[[Daclatasvir]] *[[Ribavirina]] *[[Simeprevir]] *[[Sofosbuvir]]==
Além dos medicamentos citados acimaRecentemente, deverá ser consultada a Relação Municipal Comissão Nacional de Medicamentos Essenciais Incorporação de cada municípioTecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/Portaria/2018/PortariasSCTIE-11a13_2018.pdf Portaria MS/SCTIE nº 12, pois conforme de 13 de março de 2018] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2018/Relatorio_Ledipasvir_Sofosbuvir_HepatiteC.pdf Relatório de Recomendação de ledipasvir associado a sofosbuvir para o Arttratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 1] tornou pública a decisão de ‘’’aprovar a incorporação de ledipasvir associado a sofosbuvir para o tratamento de pacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 1, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)’’’. 27Em março de 2017, §1º, do através da [http://www.planaltoconitec.gov.br/ccivil_03images/_ato2011-2014Relatorios/2011Portaria/decreto2018/D7508PortariasSCTIE-11a13_2018.htm Decreto nº 7.508pdf Portaria Conjunta SAS/SCTIE n° 13, de 28 13 de junho março de 20112018], os entes federativos poderão ampliar foi aprovado o acesso do usuário à assistência farmacêutica[http://conitec.gov.br/images/Protocolos/PCDT_HepatiteC_2018.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Hepatite C crônica e coinfecções], desde que questões o qual inclui a [[ledipasvir + sofosbuvir]] nas opções terapêuticas disponíveis no SUS para o tratamento de saúde pública o justifiquempacientes adultos com hepatite C crônica infectados por vírus de genótipo 1.
É importante ressaltar que Segundo a CONITEC, de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646, de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style="color:red">'''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para qualquer substituição efetivar a oferta ao SUS. Assim, o Ministério da Saúde tem um prazo de medicamento180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, é imprescindível que a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se tenha o consentimento do médico assistentefaz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''</span>
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''