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Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso 05/03/2018</ref>'''SIM'''
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - V10XX03 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 05/03/2018</ref>''' medicamento
Isótopos '''Classe terapêutica:''' isótopos radioativos antineoplásicos<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351056733201354/1000828?substancia=25410 &situacaoRegistro=V Classe Terapêutica do medicamento Xofigo ® - Registro ANVISA] </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Radiofármacos Terapêuticos <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10 Grupo ATC] Acesso em 30/06/2023</ref> - V10XX03 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=V10XX03 Código ATC] Acesso 05em 30/0306/20182023</ref>
O medicamento * '''cloreto de rádio (223 Ra)Informações adicionais:''' é um medicamento radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando em um efeito citotóxico potente.
O medicamento '''cloreto Considerando tratar-se de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida fonte de 11radioatividade,4 diaso transporte, ou sejarecebimento, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 diaspreparo, ou sejauso, este é prazo manuseio de radiofármacos devem estar em conformidade com a regulamentação nacional para que sua dose radioativa decaia a zero. Assimmateriais radioativos, é no sentido de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha atender a dose necessária todos os requisitos de radioproteção e segurança. <ref>[https://www.gov.br/cnen/pt-br/acesso-rapido/normas/normas-para o paciente na data prevista para administração. -instalacoes-nucleares Normas Regulatórias - Comissão Nacional de Energia Nuclear] Acesso em 30/06/2023</ref>
Considerando tratar-se Os Serviços de uma fonte de radioatividadeMedicina Nuclear, onde '''obrigatoriamente serão realizados o transporte <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm501.pdf Norma CNEN NE 5.01 - Resolução CNEN nº 013/88] Acesso em: 05/03/2018<ref>, recebimentoe as aplicações do cloreto de rádio (223 Ra), preparo, uso, manuseio <ref>''' deverão seguir as normas da [httphttps://appaspbvsms.cnensaude.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm601.pdf Norma CNEN NN06.1 - Resolução CNEN nº 005/99] Acesso em: 05/03/2018<ref> <ref>[http://appasp.cnen.gov.brbvs/segurancasaudelegis/normasanvisa/pdf2008/Nrm305.pdf Norma CNEN NN3res0038_04_06_2008.05 – html Resolução CNEN de Diretoria Colegiada (RDC) nº 159/1338, de 4 de junho de 2008] Acesso em: 05/03/2018<ref> , a qual dispõe sobre a instalação e descarte <ref>[http://appasp.cnen.gov.br/seguranca/normas/pdf/Nrm801.pdf Norma CNEN NN 8.01 – Resolução CNEN nº 167/14] Acesso em: 05/03/2018 </ref> o funcionamento de Serviços de radiofármacos devem estar em conformidade com Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a regulamentação nacional para materiais radioativospartir do seu Regulamento Técnico, no sentido os requisitos e parâmetros de atender controle sanitário para a todos os requisitos instalação e o funcionamento de Serviços de radioproteção Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e segurançado público em geral.
* Cabe ressaltar, que '''o medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pode ser entregue ao paciente''', por ser uma fonte de radioatividade. Em Santa Catarina há '''apenas 4 Serviços de Medicina Nuclearcredenciados e aptos''' para a aplicação do medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra),'''quais sejam:
Os serviços de medicina nuclear, onde obrigatoriamente serão realizadas as aplicações do '''cloreto de rádio (223 Ra)''', deverão seguir as normas da [http://pesquisa.in.gov- BIONUCLEAR SERVICOS MEDICINA N LTDA - CNPJ 01-514.br221/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=02/09/2008&jornal=1&pagina=26&totalArquivos=56 Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 38, de 4 de junho de 2008], a qual dispõe sobre a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", estabelecendo, a partir do seu Regulamento Técnico, os requisitos e parâmetros de controle sanitário para a instalação e o funcionamento de Serviços de Medicina Nuclear "in vivo", visando à defesa da saúde dos pacientes, dos profissionais envolvidos e do público em geral. 0001-40 - Florianópolis
* '''Saúde Suplementar'''- CARDIOPRIME SS - CNPJ 81.160.251/0001-35 - Blumenau
Segundo [http://www.ans- ONCOPETSCAN TRAT DIAG IM LTDA - CNPJ 20.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo219.pdf Parecer Técnico nº 54830/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), a cobertura por parte das operadoras de planos de saúde é '''obrigatória''' se “o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas, conforme disposto em bula”.0001-11 - Blumenau
'''O medicamento cloreto de rádio (223 Ra) não pertence ao elenco de medicamentos e insumos da Relação Nacional de Medicamentos Essenciais ([[RENAME]]) no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS)- IMEDIC DIAGNOSTICO POR IMAGEM LTDA - CNPJ 05.'''135.788/0001-67 - Chapecó
A [[RENAME]] contempla os medicamentos e insumos disponibilizados no SUS por meio dos Componentes Básico, Estratégico e Especializado da Assistência Farmacêutica, além de determinados medicamentos de uso hospitalar. Conforme o Art. 54 do [http* '''Saúde Suplementar://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2015-2018/2016/decreto/D8901.htm Decreto nº 8.901, de 10 de novembro de 2016], a atualização da [[RENAME]] compete à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]], a qual tem por objetivo assessorar o Ministério da Saúde nas atribuições relativas à incorporação, exclusão ou alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, bem como na constituição ou alteração de Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas - PCDT. '''
Sendo assimSegundo o [http://www.ans.gov.br/images/stories/parecer_tecnico/uploads/parecer_tecnico/_parecer_tecnico_54_medicamento_radiofarmaco_xofigo.pdf Parecer Técnico nº 54/GEAS/GGRAS/DIPRO/2017] da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), se o referido medicamento[[Rádio, cloreto (223 Ra)]] - de nome comercial Xofigo ®, for indicado para ''o tratamento de pacientes com câncer de próstata resistente à castração (CPRC) com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas'', por não estar padronizado conforme disposto em nenhum dos Componentes da Assistência Farmacêuticabula, não sua cobertura é fornecido pelo Estadoobrigatória pelas operadoras de planos de saúde.
*'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''
Substituição de texto - "==Referências== <references/> *'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''" por "==Referências== <references/> '''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.''''' "
==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==
==Nomes comerciais==
==Indicações==
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de próstata resistente à castração com metástases ósseas sintomáticas e sem metástases viscerais conhecidas. <ref>[https://www.farmaciaconsultas.bayeranvisa.comgov.br/produtos#/bulario/q/visualizar-bula.aspx?bulanumeroRegistro=produtos/bulas/133170560104 Bula do medicamento Xofigo ® -Xofigo_SMPC.pdf Bula do Profissional] </ref>. '''Mecanismo de ação:''' O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é um medicamento categorizado como radiofármaco emissor de partículas alfa (um tipo de radiação ionizante) com efeito antineoplásico direcionado às metástases ósseas. A parte ativa do profissional] Acesso '''cloreto de rádio (223 Ra)''' é o isótopo Rádio-223 (como cloreto de rádio (223 Ra)), que mimetiza o cálcio e se direciona seletivamente aos ossos, especificamente às áreas de metástases ósseas, formando complexos com o mineral ósseo hidroxiapatita. A alta energia linear transferida dos emissores alfa provoca uma alta frequência de quebra da fita dupla de DNA em células tumorais adjacentes, resultando emum efeito citotóxico potente. Efeitos adicionais no microambiente tumoral, incluindo osteoclastos e osteoblastos, também contribuem para a eficácia in vivo. O alcance das partículas alfa de rádio-223 é menor que 100 µm (menor que o diâmetro de 10 células), o que minimiza os danos aos tecidos normais circundantes <ref>[https: 05/03/2018 consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional]</ref>.
==Informações sobre o medicamento==
O medicamento '''cloreto de rádio (223 Ra)''' possui uma meia-vida de 11,4 dias, ou seja, sua dose radioativa inicial cai pela metade (50%) após este período. E possui validade de 28 dias, ou seja, este é prazo para que sua dose radioativa decaia a zero. Assim, é de extrema importância um bom planejamento para que o medicamento tenha a dose necessária para o paciente na data prevista para administração <ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=170560104 Bula do medicamento Xofigo ® - Bula do Profissional] </ref>. * '''Mecanismo Padronização no SUS:''' O medicamento '''cloreto de açãorádio (223 Ra) não pertence'''ao elenco da [https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_2024.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME (2024)], que contempla os medicamentos e insumos disponíveis no SUS. Também não se encontra na [http://infosus.saude.sc.gov.br/index.php/Elenco_de_Medicamentos_-_CEAF lista de medicamentos padronizados do Ministério da Saúde], não existindo nenhum protocolo específico para sua liberação pelas Secretarias Estaduais de Saúde.
* '''Informações adicionaisServiços de Medicina Nuclear:'''
==Referências==
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