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Tacrolimo

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==Classe terapêutica==
Agente imunossupressorImunossupressores <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04 Grupo ATC] Acesso 13/03/2018</ref>
[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AD02 <ref>[https://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code==Nomes comerciais==L04AD02 Código ATC] Acesso 13/03/2018</ref>
ProtopicImunossupressor<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351481888201000/?substancia=22634 Classe Terapêutica - Registro ANVISA] Acesso 13/03/2018</ref> == Nomes comerciais == Lifaltacrolimus ®, Tarfic®
== Indicações ==
O medicamento [[Tacrolimotacrolimo]] (cápsula) é um medicamento que reduz indicado para a resposta do sistema imunológico e atua evitando que o organismo rejeite o órgão após um transplante.<ref>[http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=8822192013&pIdAnexo=1831742 Bula do medicamento] Acesso em: 23/11/2016 </ref> [[Tacrolimo]] (pomada) é utilizada no tratamento de dermatite atópica (também chamada profilaxia da rejeição de eczema) órgãos em pacientes que não possuem uma boa resposta ou são intolerantes aos tratamentos convencionaissofreram transplantes alogênicos de fígado e rins. É recomendado o uso concomitante com corticosteroides adrenais. <ref> [http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/frmVisualizarBula.asp?pNuTransacao=94924820149743962014&pIdAnexo=2275540 2287358 Bula do medicamentodo profissional] Acesso em: 2313/1103/2016 2018</ref>
== Padronização no SUS ==
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/relacao_nacional_medicamentos_rename_2017.pdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2017]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre o financiamento e a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços de saúde do Sistema Único de Saúde.
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre as políticas nacionais de saúde do Sistema Único de Saúde
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/20122018/prt0459_21_05_2012poc0001_16_01_2018.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE 4591, de 21 10 de maio janeiro de 20122018] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2018/janeiro/16/Portaria-Conjunta-PCDT-S--ndrome-Nefrotica-Primaria-Infantil-FINAL.16.01.2018.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas - da Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes ] [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2013/prt1322_25_11_2013.html Portaria SAS/MS nº 1.322, de 25 de novembro de 2013] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/abril/02/pcdt-imunos-tx-hep-ped-retificado-2013.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Pediatria]  [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2017/poc0005_23_06_2017.html Portaria Conjunta SAS/SCTIE nº 5, de 22 de junho de 2017] - [http://portalarquivos2.saude.gov.br/images/pdf/2017/julho/13/MINUTA-de-Portaria_PCDT-Imunossupressao-pos-transplante-hepatico_12_06_2017.pdf Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para Imunossupressão no Transplante Hepático em Adultos]
[http://portalsaudebvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria SAS/MS nº 712, de 13 de agosto de 2014] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2014/abrildezembro/0215/pcdtImunossupress-imunos-txo-hepno-pedTransplante-retificado-2013Renal.pdf Portaria nº 1.322, de 25 de novembro de 2013] - Aprova o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas para imunossupressão da Imunossupressão no transplante hepático em Pediatria Transplante Renal]
[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sas/2014/prt0712_13_08_2014.html Portaria nº 712, de 13 de agosto de 2014] - Aprova ==Informações sobre o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Imunossupressão no Transplante Renal medicamento==
O medicamento [ftp://ftp[tacrolimo]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.saude2, N04.sp3, N04.gov4, N04.br/ftpsessp/bibliote/informe_eletronico/2016/iels5, N04.jan6, N04.16/Iels11/U_PT7 e N04.8, para Imunossupressão no Transplante Renal -MS-SCTIE-3_140116CID10 Z94.0 e T86.pdf Portaria nº 3 de 14 de janeiro de 2016] - Torna pública a decisão de incorporar o uso dos imunossupressores 1 e para Imunossupressão no Transplante Hepático (everolimo, sirolimo Pediátrico e tacrolimoAdulto) em transplante pulmonar- CID10 Z94.4, com terapia de resgate e conforme estabelecido em Protocolo do Ministério T86.4'''. Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da SaúdeAssistência Farmacêutica (CEAF)]], no âmbito do Sistema Único '''na apresentação de Saúde - SUS. <span style="font-size:large;color:red">1 mg e 5 mg (cápsula)'''Para a garantia da disponibilização das tecnologias incorporadas no SUS, sendo necessário o decreto estipula um prazo preenchimento dos critérios de 180 dias para a efetivação de sua oferta à população brasileirainclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.''</span>
*Conforme e-mail recebido pela CONITEC, em 18/10/2016, a SES/SC foi informada que o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas de Imunossupressão no Transplante Cardíaco passou por consulta pública no período de 13/09/2016 a 13/10/2016. '''As contribuições encaminhadas encontram-se em análise pelos grupos elaboradores e a expectativa para apreciação do texto final do protocolo é ainda para o ano de 2016'''. Após a recomendação do texto final pela CONITEC, o protocolo segue para aprovação do Secretário de Ciência e Tecnologia e posteriormente para a publicação, oficializando assim a conduta clínica de imunossupressão para o transplante cardíaco frente as novas tecnologias incorporadas no SUS. Até o momento Consultar como o medicamento paciente pode ter [[tacrolimoAcesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] não é disponibilizado para imunossupressão no transplante cardíaco, pois aguarda-se esta regulamentação de uso via PCDT. O PCDT está na última etapa de elaboração e consolidação do texto final, portanto próximo da publicaçãoquais os documentos necessários.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVA''' por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros) para solicitação e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SC, e estando de acordo com o protocolo, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente na sua respectiva unidade de saúde e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamento.  *'''Considerações''' Recentemente, a Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS – [[CONITEC]] por meio da [http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/sctie/2016/prt0003_14_01_2016.html Portaria MS/SCTIE nº 3, de 14 de janeiro de 2016] e do [http://conitec.gov.br/images/Relatorios/2016/Relatorio_Everolimo-Sirolimo-Tacrolimo_final.pdf Relatório de Recomendação para o uso de imunossupressores (everolimo, sirolimo e tacrolimo) em transplantes pulmonares] tornou pública a decisão de '''incorporar o uso dos imunossupressores (everolimo, sirolimo e tacrolimo) em transplante pulmonar, com terapia de resgate e conforme estabelecido em Protocolo do Ministério da Saúde, no âmbito do Sistema Único de Saúde - SUS '''.  Segundo a CONITEC, de acordo com a [http://www.planalto.gov.br/CCIVIL_03/_Ato2011-2014/2011/Lei/L12401.htm Lei n° 12.401, de 28 de abril de 2011] e o [https://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/decreto/d7646.htm Decreto n° 7.646, de 21 de dezembro de 2011 (art. nº 25)]: <span style==Informações sobre "color:red">'''A partir da publicação da decisão de incorporar tecnologias em saúde, ou protocolo clínico e diretrizes terapêuticas, as áreas técnicas terão prazo máximo de 180 dias para efetivar a oferta ao SUS. Assim, o medicamento==Ministério da Saúde tem um prazo de 180 dias para disponibilizar a tecnologia incorporada, a partir da data de sua publicação em DOU. Este prazo se faz necessário para os trâmites operacionais de negociação de preço, compra, distribuição e elaboração de protocolo clínico para orientação de uso racional.'''</span>
O medicamento [[tacrolimo]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para '''portadores de Síndrome Nefrótica Primária em Crianças e Adolescentes - CID10 N04.0, N04.1, N04.2, N04.3, N04.4, N04.5, N04.6, N04.7 e N04.8 e Imunossupressão nos Transplantes – CID10 Z94.0, Z94.4, T86.1 e T86.4.''' Encontra-se disponível pela SES/SC, via [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''nas apresentações de 1mg e 5mg (cápsula),''' sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença.
Em setembro de 2016, a CONITEC lançou para consulta popular o [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/ImunossupressaocardiacoCP28_2016.pdf Relatório de Recomendação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Imunossupressão no Transplante Cardíaco]. A consulta ocorreu no período de 13/09/2016 a 03/10/2016.
Consultar como Em dezembro de 2016, a CONITEC lançou para consulta popular o paciente pode ter [[Acesso ao Componente Especializado http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/Relatorio_PCDT_Imunossupressao_TransplantePancreas_CP47_2016.pdf Relatório de Recomendação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Assistência Farmacêutica - CEAF]Imunossupressão no Transplante de Pâncreas] e quais os documentos necessários. A consulta ocorreu no período de 22/12/2016 a 10/01/2017.
Em dezembro de 2016, a CONITEC lançou para consulta popular o [http://conitec.gov.br/images/Consultas/Relatorios/2016/PCDT_Imunossupressao_TransplanteMedulaOssea_CP2016.pdf Relatório de Recomendação do Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) da Imunossupressão pós transplante de Medula Óssea]. A consulta ocorreu no período de 22/12/2016 a 10/01/2017.
'''CABE AO PACIENTE A RESPONSABILIDADE DE BUSCAR ATENDIMENTO PELA VIA ADMINISTRATIVAAs contribuições encaminhadas às consultas públicas dos PCDTs supracitados (Imunossupressão do Transplante Cardíaco, do Transplante de Pâncreas e do pós transplante de Medula Óssea) encontram-se em análise pelos grupos elaboradores''' por meio . Após a recomendação do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT (examestexto final pela CONITEC, documentos, receita, termo o protocolo segue para aprovação do Secretário de consentimento Ciência e Tecnologia e laudo médicoposteriormente para a publicação, entre outros) oficializando assim a conduta clínica de imunossupressão para o transplante cardíaco frente as novas tecnologias incorporadas no SUS. Até o momento o medicamento [[tacrolimo]] não é disponibilizado para solicitação imunossupressão nos transplante cardíaco e possibilidade de deferimento do medicamento. Os documentos serão analisados por técnicos da SES/SCpâncreas, e estando nem no pós-transplante de acordo com o protocolomedula óssea, serão liberados e posteriormente ficarão disponíveis para o paciente pois aguarda-se esta regulamentação de uso via PCDT. O PCDT está na sua respectiva unidade última etapa de saúde elaboração e serão entregues conforme o tempo previsto para cada tratamentoconsolidação do texto final, portanto próximo da publicação.
==Referências==
<references/>
*'''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''
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