Alterações

==Classe terapêuticaRegistro na Anvisa ==

[[Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC)]] - L04AA23 <ref>[https'''Categoria://www.whocc.no/atc_ddd_index/?code=L04AA23 Código ATC] Acesso 06/12/2017</ref>''' medicamento

Outros '''Classe terapêutica: '''outros produtos com ação imunoprotetora<ref>[https://consultas.anvisa.gov.br/#/medicamentos/25351216949200755/533110?nomeProdutosubstancia=tysabri23613&substanciasituacaoRegistro=23613 V Classe Terapêutica - do medicamento Tysabri ® – Registro ANVISA] Acesso 06 </ref> == Classificação Anatômica Terapêutica Química (ATC) == Imunossupressores <ref>[https://atcddd.fhi.no/atc_ddd_index/?code=L04&showdescription=no Grupo ATC] </ref> - L04AG03 <ref>[https://atcddd.fhi.no/12atc_ddd_index/2017?code=L04AG03 Código ATC] </ref>

O medicamento [['''natalizumabe]] ''' é indicado como terapia única no tratamento de formas muito ativas da Esclerose Múltipla recorrente-remitente , para prevenir surtos e retardar a progressão da incapacidade em pacientes que não responderam a um ciclo completo e adequado com outros medicamentos. Os pacientes devem ter tido pelo menos 1 recidiva no ano anterior durante o tratamento e ter pelo menos 9 lesões T2 hiperintensas na Ressonância Magnética Nuclear (EMRMN) craniana ou pelo menos 1 lesão realçada por gadolínio. O medicamento '''natalizumabe''' também é indicado para pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave em grupos rápida evolução, definida por 2 ou mais recidivas incapacitantes no espaço de pacientes um ano e com 1 ou mais lesões realçadas por gadolínio em uma imagem do cérebro obtida por Ressonância Magnética Nuclear (RMN) ou um aumento significativo das lesões em T2 comparativamente comuma RMN anterior recente <ref>[https: //consultas.anvisa.gov.br/#/bulario/q/?numeroRegistro=169930002 Bula do medicamento Tysabri ®] </ref>.

b) pacientes com Esclerose Múltipla recorrente-remitente grave com rápida evolução <ref>[httphttps://wwwbvsms.anvisasaude.gov.br/datavisabvs/fila_bulapublicacoes/frmVisualizarBularelacao_nacional_medicamentos_2024.asp?pNuTransacao=24355132017&pIdAnexo=10356706 Bula do medicamento do pacientepdf Relação Nacional de Medicamentos Essenciais - RENAME 2024] Acesso em 06/12/2017</ref>.

== Padronização [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/relatorios/portaria/2024/portaria-conjunta-saes-sectics-no SUS ==-8-de-12-de-setembro-de-2024 Portaria Conjunta SAES/SECTICS nº 8, de 12 de setembro de 2024] - [https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/pcdt-de-esclerose-multipla Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]

O medicamento [http[natalizumabe]] está padronizado pelo Ministério da Saúde para portadores de '''Esclerose Múltipla - CID10 G35''', por meio do [[Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], '''na apresentação 300 mg (frasco-ampola)''', sendo necessário o preenchimento dos critérios de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT da doença. [https://bvsmswww.saude.sc.gov.br/bvsindex.php/saudelegispt/gmservicos/2017assistencia-farmaceutica-diaf/prc0006_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 6, de 28 de setembro de 2017componente-especializado-da-assistencia-farmaceutica-ceaf Clique aqui] - Consolidação das normas sobre para verificar se o financiamento e medicamento compõe a transferência dos recursos federais para as ações e os serviços Relação Estadual de saúde Medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF/SC.

[http://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/gm/2017/prc0002_03_10_2017.html Portaria de Consolidação nº 2, de 28 de setembro de 2017] - Consolidação das normas sobre Para consultar quais documentos deverão ser apresentados para as políticas nacionais solicitações de saúde medicamentos do Sistema Único de SaúdeCEAF clique em [[Acesso ao Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]].

[http://pesquisa'''Cabe ao paciente a responsabilidade de buscar atendimento pela via administrativa por meio do CEAF e atender as exigências preconizadas no PCDT''' (exames, documentos, receita, termo de consentimento e laudo médico, entre outros).in.gov.brOs documentos serão analisados por técnicos da SES/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?jornal=1&pagina=40&data=06/05/2015 Portaria SAS/MS nº 391SC e, estando de 05 acordo com o protocolo, os medicamentos serão disponibilizados e entregues para o paciente na sua respectiva unidade de maio de 2015] - [http://portalarquivos.saude.gov.br/images/pdf/2015/maio/06/PCDT-Esclerose-Multipla-06-05-2015saúde, conforme o tempo previsto para cada tratamento.pdf Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas da Esclerose Múltipla]

==Informações sobre o medicamentofinanciamento==

<span style="color:red">'''O medicamento natalizumabe pertence ao [[natalizumabe]] está padronizado pelo Ministério https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da Saúde para '''portadores de Esclerose Múltipla - CID10 G35.''' Encontraassistencia-farmaceutica-no-se disponível pela SESsus/ceaf/SC, via [[grupos-de-medicamentos Grupo 1A] do Componente Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF)]], .'''na apresentação 300mg (frasco-ampola),''' sendo necessário </span> A aquisição dos medicamentos que compõem o preenchimento dos critérios grupo 1A é de inclusão definidos pelo Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas – PCDT responsabilidade exclusiva da doençaUnião.

Consultar como A responsabilidade pelo armazenamento, distribuição e dispensação dos medicamentos do Grupo 1 (1A e 1B) é das Secretarias Estaduais de Saúde. Independentemente do Grupo, o paciente pode ter fornecimento de medicamentos padronizados no CEAF deve obedecer aos critérios de diagnóstico, indicação de tratamento, inclusão e exclusão de pacientes, esquemas terapêuticos, monitoramento, acompanhamento e demais parâmetros contidos nos Protocolos Clínicos e Diretrizes Terapêuticas (PCDT), estabelecidos pelo Ministério da Saúde, de abrangência nacional <ref>[[Acesso ao https://www.gov.br/saude/pt-br/composicao/sctie/daf/componentes-da-assistencia-farmaceutica-no-sus/ceaf Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF]] e quais os documentos necessários</ref>.

 *'''''As demais referências utilizadas para elaboração deste medicamento constam em forma de link no decorrer do texto.'''''